Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasmasszázs kockázatainak és előnyeinek értékelése a koraszülöttek újszülöttgyógyászatában (PREMASS)

2023. november 27. frissítette: University Hospital, Caen

A koraszülés megnehezíti a gyermek étrendjét és emésztését. A főbb életfunkciók éretlensége megnehezíti a hasi áthaladást. A kezdeti, centrálisan lényegében parenterális étrend fokozatosan csökken az emésztési toleranciának megfelelően, lehetővé téve az enterális táplálás növelését a növekedés optimalizálása érdekében. Ennek az átmenetnek a biztosítására az újszülöttgyógyász ápolónők tudásukkal és szakértelmükkel egy napi gesztust gyakorolnak: a hasi masszázst-ápolást. Ez megakadályozza vagy orvosolja a tranzit lelassulását. A gyermek mentős klinikai vizsgálata határozza meg ennek az ellátásnak a megvalósulását. Számos tanulmány igazolta a masszázs jótékony hatását a koraszülöttek súlygyarapodására. Ezek serkentik a perisztaltikát, csökkentik a bélmozgás időtartamát, valamint az ezzel kapcsolatos kellemetlen és fájdalomérzetet. Jelenleg a neonatológiában a fejlesztési gondozás (NIDCAP) a koraszülöttek egyénre szabott gondozásának megközelítése, hogy javítsa a koraszülöttek fejlődését. Viselkedésének finom megfigyelése lehetővé teszi számunkra, hogy hozzáigazítsuk törődésünket és biztosítsuk tempójának tiszteletben tartását. A magzatban kialakuló első érzékszervi képesség, az érintés azonban a koraszülött túlzott stimulációjának forrása is lehet. Ezenkívül minél nagyobb a koraszülöttség, annál nagyobb az emésztési szövődmények előfordulásának kockázata. Lehet-e ártalmas a koraszülötteknél a hasápoló-masszázs, vagy növelheti a meglévő tüneteket? A hasápoló-masszázst az ápolás nómenklatúrája nem írja le és nem hivatkozik, sem nem tanítja, sem orvosi rendelvényhez nem kötött.

Kevés publikáció létezik ebben a témában, nagyszabású kutatásról nem számoltak be. Másrészt empirikus gyakorlatunk felfogása azt bizonyítja, hogy a hasi masszázs-ápolás fontos segítség a koraszülött zökkenőmentes áthaladásához. Ezt a kezelést a szakemberek szájon át adják át a neonatológiában újoncoknak, és a szakemberek szerint heterogén módon végzik. Hatékonyságáról meggyőződve a gondozók kíváncsiak a gyakorlatukra: létezik-e optimális technika a gyermek számára kockázat nélkül? A hasi ápolás-masszázs kockázatmentességének és hatékonyságának meghatározása a koraszülött jó közérzete és előrehaladása szempontjából szélesebb körű előnyt sugall a kórház elhagyásáig. Ezt a validált gyakorlatot szélesebb körben el lehetne terjeszteni más újszülött osztályokon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 37 hetes amenorrhoea előtt született gyermekek kórházba kerültek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 37 hetes amenorrhoea előtt született gyermekek az újszülöttgyógyászati ​​osztályon kerültek kórházba

Kizárási kritériumok:

  • malformációban vagy emésztőrendszeri patológiában szenvedő gyermekek műtéttel vagy anélkül
  • nem masszázs kezelés orvosi felírása
  • a titok alatt született gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az újszülött csecsemő fájdalom pontszámában
Időkeret: az alapvonaltól számított 30 napig
újszülöttkori csecsemő fájdalom skála (EDIN)) (>4 vagy>=4)
az alapvonaltól számított 30 napig
bradycardia
Időkeret: az alapvonaltól számított 30 napig
bradycardia (igen/nem)
az alapvonaltól számított 30 napig
artériás oxigenizációs deszaturáció
Időkeret: az alapvonaltól számított 30 napig
artériás oxigenizációs deszaturáció (igen/nem)
az alapvonaltól számított 30 napig
Változás a hasi oldalon
Időkeret: az alapvonaltól számított 30 napig
puffadás, hasi hurkok láthatósága, kollaterális keringés, hasi elszíneződés
az alapvonaltól számított 30 napig
Jelentős káros hatások
Időkeret: az alapvonaltól számított 30 napig
vékonybél volvulusa, bélperforáció
az alapvonaltól számított 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Virginie DELVAL, University Hospital, Caen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Kiadvány

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel