Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de risico's en voordelen van buikmassagebehandeling bij neonatalogie bij te vroeg geboren kinderen (PREMASS)

27 november 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Vroeggeboorte veroorzaakt moeilijkheden voor het kind bij het starten van zijn dieet en spijsvertering. De onrijpheid van de belangrijkste vitale functies bemoeilijkt de buiktransit. Het aanvankelijke dieet, hoofdzakelijk parenteraal op de centrale manier, neemt geleidelijk af volgens de verteringstolerantie, waardoor de toename van de enterale voedingen mogelijk wordt om de groei te optimaliseren. Om deze overgang te verzekeren oefenen verpleegkundig verpleegkundigen van de dienst Neonatologie met hun kennis en expertise een dagelijks gebaar uit: buikmassage-zorg. Dit voorkomt of verhelpt een vertraging van de doorvoer. Het paramedisch klinisch onderzoek van het kind bepaalt de realisatie van deze zorg. Verschillende onderzoeken hebben het voordeel van massage op de gewichtstoename van te vroeg geboren baby's bewezen. Deze stimuleren de peristaltiek, verminderen de duur van de darmtransit en de gevoelens van ongemak en pijn die daarmee verband houden. Momenteel is ontwikkelingszorg (NIDCAP) in de neonatologie een benadering van geïndividualiseerde zorg voor prematuren om de evolutie ervan te verbeteren. De fijne observatie van zijn gedrag stelt ons in staat om onze zorg aan te passen en ervoor te zorgen dat zijn tempo wordt gerespecteerd. Echter, de eerste zintuiglijke capaciteit ontwikkeld in de foetus, de aanraking kan ook een bron van overprikkeling zijn voor de te vroeg geboren baby. Bovendien, hoe groter de vroeggeboorte, hoe groter het risico op het optreden van spijsverteringscomplicaties. Kan de buikverzorgingsmassage bij te vroeg geboren baby's schadelijk zijn of het risico lopen bestaande symptomen te verergeren? De buikverzorgende massage wordt noch beschreven, noch genoemd in de nomenclatuur van de verpleging, noch onderwezen noch onderworpen aan medisch voorschrift.

Er zijn weinig publicaties over dit onderwerp, er is geen grootschalig onderzoek gerapporteerd. Aan de andere kant lijkt de perceptie van onze empirische praktijk aan te tonen dat de buikmassage-zorg een belangrijk hulpmiddel is voor een vlotte overgang van de premature pasgeborene. Mondeling overgedragen door professionals aan nieuwkomers in de neonatologie, wordt deze behandeling volgens professionals op een heterogene manier uitgevoerd. Overtuigd van de effectiviteit vragen verzorgers zich af over hun praktijk: is er een optimale techniek zonder risico voor het kind? Het bepalen van de afwezigheid van risico en de effectiviteit van de abdominale zorg-massage suggereert een breder voordeel voor het welzijn en de vooruitgang van het te vroeg geboren kind totdat hij het ziekenhuis verlaat. Deze gevalideerde praktijk zou op grotere schaal kunnen worden verspreid in andere neonatale afdelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Caen, Frankrijk, 14033
        • Caen University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen geboren vóór 37 weken amenorroe opgenomen in het ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen geboren vóór 37 weken amenorroe opgenomen in het ziekenhuis op de afdeling neonatologie

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen met een misvorming of een spijsverteringspathologie met of zonder operatie
  • medisch voorschrift van zorg zonder massage
  • kinderen geboren onder het geheim

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de neonatale pijnscore bij zuigelingen
Tijdsspanne: tot 30 dagen vanaf baseline
neonatale zuigelingenpijnschaal (EDIN)) (>4 of>=4)
tot 30 dagen vanaf baseline
bradycardie
Tijdsspanne: tot 30 dagen vanaf baseline
bradycardie (ja/nee)
tot 30 dagen vanaf baseline
arterail oxygenatie desaturatie
Tijdsspanne: tot 30 dagen vanaf baseline
arterail oxygenatie desaturatie (ja/nee)
tot 30 dagen vanaf baseline
Verandering in het abdominale aspect
Tijdsspanne: tot 30 dagen vanaf baseline
opgeblazen gevoel, zichtbaarheid van de buiklussen, onderpandcirculatie, buikkleuring
tot 30 dagen vanaf baseline
Aanzienlijke nadelige effecten
Tijdsspanne: tot 30 dagen vanaf baseline
volvulus van de dunne darm, darmperforatie
tot 30 dagen vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virginie DELVAL, University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Publicatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren