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Avaliação dos Riscos e Benefícios do Tratamento de Massagem Abdominal em Neonatologia em Prematuros (PREMASS)

27 de novembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Caen

O nascimento prematuro cria dificuldades para a criança iniciar sua dieta e digestão. A imaturidade das principais funções vitais complica o trânsito abdominal. A dieta inicial, essencialmente parenteral na via central, diminui progressivamente conforme a tolerância digestiva permitindo o aumento das alimentações enterais para otimizar o crescimento. Para garantir essa transição, as enfermeiras enfermeiras do serviço de Neonatologia, por meio de seus saberes e expertises, praticam um gesto cotidiano: a massagem-cuidado abdominal. Isso evita ou remedia a lentidão do trânsito. O exame clínico paramédico da criança, determina a realização deste cuidado. Diversos estudos comprovam o benefício da massagem no ganho de peso de bebês prematuros. Estes estimulam o peristaltismo, diminuem a duração do trânsito intestinal e as sensações de desconforto e dor relacionadas a ele. Atualmente em Neonatologia, o cuidado de desenvolvimento (NIDCAP) é uma abordagem de atendimento individualizado ao prematuro para melhorar sua evolução. A observação atenta do seu comportamento permite-nos adaptar os nossos cuidados e garantir o respeito do seu ritmo. No entanto, primeira capacidade sensorial desenvolvida no feto, o toque também pode ser uma fonte de superestimulação para o bebê prematuro. Além disso, quanto maior a prematuridade, maior o risco de ocorrência de complicações digestivas. A massagem abdominal em bebês prematuros pode ser prejudicial ou aumentar os sintomas existentes? A massagem-cuidado abdominal não é descrita nem referenciada na nomenclatura de enfermagem, nem ensinada nem sujeita a prescrição médica.

Existem poucas publicações sobre este assunto, nenhuma pesquisa em larga escala foi relatada. Por outro lado, a percepção de nossa prática empírica parece mostrar que a massagem-cuidado abdominal é um importante auxílio para o trânsito tranquilo do recém-nascido prematuro. Transmitido oralmente pelos profissionais aos recém-chegados à Neonatologia, esse tratamento é realizado de forma heterogênea segundo os profissionais. Convencidos da sua eficácia, os cuidadores questionam-se sobre a sua prática: existe uma técnica óptima sem riscos para a criança? Determinar a ausência de risco e a eficácia da massagem-cuidado abdominal sugere um benefício mais amplo para o bem-estar e evolução do prematuro até sua alta hospitalar. Essa prática validada poderia ser disseminada em maior escala em outros departamentos neonatais.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, França, 14033
        • Caen University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças nascidas antes de 37 semanas de amenorréia hospitalizadas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças nascidas antes de 37 semanas de amenorréia internadas no departamento de neonatologia

Critério de exclusão:

  • crianças com malformação ou patologia digestiva com ou sem cirurgia
  • prescrição médica de cuidados não massageadores
  • crianças nascidas sob o segredo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no escore de dor do lactente neonatal
Prazo: até 30 dias a partir da linha de base
escala de dor infantil neonatal (EDIN)) (>4 ou>=4)
até 30 dias a partir da linha de base
bradicardia
Prazo: até 30 dias a partir da linha de base
bradicardia (sim/não)
até 30 dias a partir da linha de base
dessaturação da oxigenação arterial
Prazo: até 30 dias a partir da linha de base
dessaturação da oxigenação arterial (sim/não)
até 30 dias a partir da linha de base
Alteração no aspecto abdominal
Prazo: até 30 dias a partir da linha de base
inchaço, visibilidade das alças abdominais, circulação colateral, coloração abdominal
até 30 dias a partir da linha de base
Efeitos adversos significativos
Prazo: até 30 dias a partir da linha de base
vólvulo do intestino delgado, perfuração intestinal
até 30 dias a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Virginie DELVAL, University Hospital, Caen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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