Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af risici og fordele ved mavemassagebehandling i neonatalogi hos præmature børn (PREMASS)

27. november 2023 opdateret af: University Hospital, Caen

For tidlig fødsel skaber vanskeligheder for barnet med at starte sin kost og fordøjelse. Umodenheden af ​​de vigtigste vitale funktioner komplicerer den abdominale transit. Den indledende diæt, i det væsentlige parenteral på den centrale måde, falder gradvist i overensstemmelse med fordøjelsestolerancen, hvilket tillader stigningen af ​​den enterale fodring for at optimere væksten. For at sikre denne overgang praktiserer sygeplejersker i neonatologisk tjeneste gennem deres viden og ekspertise en daglig gestus: mavemassage-pleje. Dette forhindrer eller afhjælper en opbremsning af transit. Den paramedicinske kliniske undersøgelse af barnet, bestemmer realiseringen af ​​denne pleje. Adskillige undersøgelser har bevist fordelen ved massage på vægtforøgelse af for tidligt fødte børn. Disse stimulerer peristaltikken, reducerer varigheden af ​​tarmpassage og følelsen af ​​ubehag og smerte relateret til det. I øjeblikket inden for neonatologi er udviklingspleje (NIDCAP) en tilgang til individualiseret pleje af præmature for at forbedre dets udvikling. Den fine observation af hans adfærd giver os mulighed for at tilpasse vores omsorg og sikre respekt for hans tempo. Men den første sensoriske kapacitet udviklet i fosteret, kan berøringen også være en kilde til overstimulering for det præmature barn. Desuden, jo større præmaturitet, jo større er risikoen for forekomst af fordøjelseskomplikationer. Kan maveplejemassagen hos for tidligt fødte børn være skadelig eller risikere at øge eksisterende symptomer? Mavepleje-massagen er hverken beskrevet eller refereret i sygeplejenomenklaturen, hverken undervist eller underlagt lægeordination.

Der findes få publikationer om dette emne, ingen storstilet forskning er blevet rapporteret. På den anden side synes opfattelsen af ​​vores empiriske praksis at vise, at mavemassage-plejen er en vigtig hjælp til den for tidligt fødte nyfødtes smidige transit. Overført oralt af fagfolk til nybegyndere i neonatologi udføres denne behandling på en heterogen måde ifølge fagfolk. Overbevist om dens effektivitet undrer plejere sig over deres praksis: Findes der en optimal teknik uden risiko for barnet? At bestemme fraværet af risiko og effektiviteten af ​​maveplejemassagen tyder på en bredere fordel for det præmature barns trivsel og fremgang, indtil han forlader hospitalet. Denne validerede praksis kunne udbredes i større skala på andre neonatale afdelinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Caen, Frankrig, 14033
        • Caen University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn født før 37 uger med amenoré indlagt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn født før 37 uger med amenoré indlagt på neonatologisk afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • børn med en misdannelse eller en fordøjelsessygdom med eller uden operation
  • lægeordination af ikke-massagebehandling
  • børn født under hemmeligheden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den neonatale spædbørns smertescore
Tidsramme: op til 30 dage fra baseline
neonatal spædbørns smerteskala (EDIN)) (>4 eller>=4)
op til 30 dage fra baseline
bradykardi
Tidsramme: op til 30 dage fra baseline
bradykardi (ja/nej)
op til 30 dage fra baseline
arteriel oxygenation desaturation
Tidsramme: op til 30 dage fra baseline
arteriel oxygenation desaturation (ja/nej)
op til 30 dage fra baseline
Ændring i det abdominale aspekt
Tidsramme: op til 30 dage fra baseline
oppustethed, synlighed af abdominale sløjfer, kollateral cirkulation, abdominal farvning
op til 30 dage fra baseline
Væsentlige bivirkninger
Tidsramme: op til 30 dage fra baseline
volvulus i tyndtarmen, tarmperforering
op til 30 dage fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginie DELVAL, University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2018

Først opslået (Faktiske)

24. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Offentliggørelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner