Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsahieronnan riskien ja hyötyjen arviointi vastasyntyneiden keskosten hoidossa (PREMASS)

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Caen

Ennenaikainen synnytys vaikeuttaa lapsen ruokavalion aloittamista ja ruoansulatusta. Tärkeimpien elintoimintojen epäkypsyys vaikeuttaa vatsan kauttakulkua. Alkuruokavalio, joka on keskeisesti parenteraalinen, laskee progressiivisesti ruuansulatuksen sietokyvyn mukaan, mikä mahdollistaa enteraalisten ruokien lisäämisen kasvun optimoimiseksi. Tämän siirtymän varmistamiseksi neonatologian sairaanhoitajat harjoittavat tietämyksensä ja asiantuntemuksensa avulla päivittäistä elettä: vatsan hieronta-hoitoa. Tämä estää tai korjaa kuljetuksen hidastumista. Lapsen ensihoidon kliininen tutkimus määrittää tämän hoidon toteutumisen. Useat tutkimukset ovat osoittaneet hieronnan hyödyn keskosten painonnousuun. Nämä stimuloivat peristaltiikkaa, lyhentävät suolen läpikulun kestoa ja siihen liittyviä epämukavuuden ja kivun tuntemuksia. Tällä hetkellä neonatologiassa kehityshoito (NIDCAP) on lähestymistapa ennenaikaisten yksilölliseen hoitoon, joka parantaa sen kehitystä. Hänen käyttäytymisensä tarkka tarkkailu antaa meille mahdollisuuden mukauttaa hoitoamme ja varmistaa hänen vauhtinsa kunnioittamisen. Kuitenkin ensimmäinen sikiössä kehittynyt aistikyky, kosketus voi olla myös keskosen ylistimulaation lähde. Lisäksi mitä suurempi ennenaikaisuus, sitä suurempi on ruoansulatushäiriöiden esiintymisen riski. Voiko keskosen vatsanhoito-hieronta olla haitallista tai riski lisätä olemassa olevia oireita? Vatsanhoito-hierontaa ei ole kuvattu eikä viitattu hoitotyön nimikkeistössä, ei opeteta eikä lääkärin määräämiä.

Aiheesta on vain vähän julkaisuja, laajamittaista tutkimusta ei ole raportoitu. Toisaalta empiirisen käytäntömme käsitys näyttää osoittavan, että vatsan hieronta-hoito on tärkeä apu ennenaikaisen vastasyntyneen sujuvalle kuljetukselle. Ammattilaiset välittävät neonatologian uusille tulokkaille suun kautta tämän hoidon, joka suoritetaan ammattilaisten mukaan heterogeenisella tavalla. Sen tehokkuudesta vakuuttuneita omaishoitajat ihmettelevät käytäntöjään: onko olemassa optimaalista tekniikkaa ilman riskiä lapselle? Vatsan hoito-hieronnan riskin puuttumisen ja tehokkuuden määrittäminen viittaa laajempaan hyötyyn keskosen hyvinvoinnille ja etenemiselle siihen asti, kunnes hän lähtee sairaalasta. Tätä validoitua käytäntöä voitaisiin levittää laajemmassa mittakaavassa muilla vastasyntyneiden osastoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Caen, Ranska, 14033
        • Caen University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ennen 37 viikon kuukautisia syntyneet lapset sairaalaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat syntyneet ennen 37 viikkoa kuukautiskipua, sairaalahoidossa neonatologian osastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joilla on epämuodostuma tai ruoansulatuskanavan patologia joko leikkauksella tai ilman
  • lääkärin määräämä ei-hierontahoito
  • salaisuuden alla syntyneitä lapsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vastasyntyneen vauvan kipupisteissä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää lähtötasosta
vastasyntyneen vauvan kipuasteikko (EDIN)) (>4 tai>=4)
jopa 30 päivää lähtötasosta
bradykardia
Aikaikkuna: jopa 30 päivää lähtötasosta
bradykardia (kyllä/ei)
jopa 30 päivää lähtötasosta
valtimoiden hapettuminen desaturaatio
Aikaikkuna: jopa 30 päivää lähtötasosta
valtimoiden hapetusnesaturaatio (kyllä/ei)
jopa 30 päivää lähtötasosta
Muutos vatsan näkökulmasta
Aikaikkuna: jopa 30 päivää lähtötasosta
turvotus, vatsan silmukoiden näkyvyys, sivuverenkierto, vatsan värjäytyminen
jopa 30 päivää lähtötasosta
Merkittäviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: jopa 30 päivää lähtötasosta
ohutsuolen volvulus, suolen perforaatio
jopa 30 päivää lähtötasosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Virginie DELVAL, University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa