비디오 보조 흉부 수술에서 PCIA를 사용한 ESPB 대 INB
2019년 3월 26일 업데이트: Peking University Third Hospital
비디오를 이용한 흉부 수술에서 환자 제어 정맥 진통제와 결합된 기립자 Spinae 평면 차단 대 늑간 신경 차단
흉강경 폐수술에서 환자 조절 정맥 진통제와 늑간신경차단을 병용한 것과 비교하여 ESPB(척추기립자 차단)의 비열등성을 테스트하기 위한 무작위 전향적 시험
연구 개요
상세 설명
흉부 수술을 받는 환자의 경우 수술 후 통증으로 인해 회복이 크게 제한되었습니다. 복합 진통제는 우수한 효능을 보였지만 완전한 통증 완화에 도달하지는 못했습니다.
이 연구의 주요 목표는 비디오 보조 흉부 폐 수술에서 환자 제어 정맥 진통제와 결합된 늑간 신경 차단과 비교하여 초음파 유도 척추기립근 평면 차단의 효과를 관찰하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비디오 보조 흉강경 폐엽 절제술 또는 기포 절제술을 받는 환자.
제외 기준:
- 1. 환자 거부 2. 심한 피부 발진 및 주사 부위 감염. 3. 응고병증. 4. 국소 마취제에 대한 알레르기. 5. 진통제 복용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PCIA를 이용한 늑간 신경 차단술
환자 조절 정맥 진통제를 사용한 늑간 신경 차단
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늑간 신경 차단은 관련 늑간 공간에 Ropivacaine(4ml,0.5%)을 주입하는 것입니다.
환자 제어 정맥 진통 요법은 수펜타닐로 수행됩니다.
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실험적: Ector Spinae 평면 블록 (ESPB)
연속 건설자 Spinae 평면 블록
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척추기립근과 횡돌기 사이의 해부학적 평면에, 측면으로는 T5의 가시돌기에 로피바카인(20ml, 0.5%)을 주입하는 구성입니다.
카테터를 삽입하고 생태학적 안내에 따라 제자리에 고정했으며 환자가 통제하는 국소 마취 요법을 0.2% ropivacaine으로 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수(NRS)
기간: 시술 종료 후 4시간
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Numeric Rating Scale은 의사가 환자의 통증을 평가하기 위해 사용하는 11점 척도로, 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
수술 후 환자의 경우 점수가 높을수록 무통증이 부적절하고 결과가 더 나쁩니다.
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시술 종료 후 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수(NRS)
기간: 시술 종료 후 8, 24,48시간
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Numeric Rating Scale은 의사가 환자의 통증을 평가하기 위해 사용하는 11점 척도로, 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
수술 후 환자의 경우 점수가 높을수록 무통증이 부적절하고 결과가 더 나쁩니다.
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시술 종료 후 8, 24,48시간
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진통제 소비
기간: 수술 중, 시술 종료 후 4, 8, 24,48시간
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진통제는 오피오이드 및 비스테로이드성 항염증제를 포함합니다.
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수술 중, 시술 종료 후 4, 8, 24,48시간
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연구 중 부작용 및 합병증 발생률
기간: 수술 중, 시술 종료 후 4, 8, 24,48시간
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부작용 및 합병증
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수술 중, 시술 종료 후 4, 8, 24,48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Min Li, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M2018123
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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