Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESPB versus INB med PCIA i videoassisteret thoraxkirurgi

26. marts 2019 opdateret af: Peking University Third Hospital

Erector Spinae Plane blok versus intercostal nerveblok kombineret med patientkontrolleret intravenøs analgesi i videoassisteret thoraxkirurgi

Et randomiseret prospektivt forsøg til at teste non-inferioriteten af ​​erector spinae plane blok (ESPB) sammenlignet med interkostal nerveblok kombineret med patientkontrolleret intravenøs analgesi i Thorakoskopisk lungekirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, begrænsede postoperative smerter i høj grad deres helbredelse. Multimodal analgesi har vist god effekt, men uden at nå fuld smertelindring.

Det primære mål med denne undersøgelse er at observere effekten af ​​ultralydsstyret erector spinae plane blok i sammenligning med intercostal nerveblok kombineret med patientkontrolleret intravenøs analgesi i videoassisteret thorax lungekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal modtage videoassisteret thorakoskopisk lobektomi eller bullektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patientafslag 2. Kraftig hududbrud og infektion på injektionsstedet. 3. Koagulopati. 4. Allergi over for lokalbedøvelsesmidler. 5. Indtagelse af analgetika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interkostal nerveblok med PCIA
Interkostal nerveblokering med patientkontrolleret intravenøs analgesi
Medicin: Interkostal nerveblok med PCIA
Interkostal nerveblokering består i injektion af Ropivacain (4 ml, 0,5%) i relaterede interkostale rum. Patientkontrolleret intravenøs analgesibehandling udføres med sufentanil.
Eksperimentel: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Kontinuerlig Erector Spinae Plane Block
Medicin: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Erector Spinae Plane Block består i injektion af Ropivacain (20 ml, 0,5%), i det anatomiske plan mellem Erector Spinae-musklerne og tværgående proces, lateralt til den spinøse proces af T5. Kateteret blev indsat og sikret på plads under økografisk vejledning, og en patientkontrolleret regional anæstesi-kur blev udført med 0,2 % ropivacain.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore (NRS)
Tidsramme: 4 timer fra afslutningen af ​​proceduren
Numerisk vurderingsskala er en 11-trins skala, der bruges af læger til at vurdere patienters smerte, hvor 0 er ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte. For postoperative patienter viser en højere score utilstrækkelig analgesi og dårligere resultat.
4 timer fra afslutningen af ​​proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore (NRS)
Tidsramme: 8, 24,48 timer fra afslutningen af ​​proceduren
Numerisk vurderingsskala er en 11-trins skala, der bruges af læger til at vurdere patienters smerte, hvor 0 er ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte. For postoperative patienter viser en højere score utilstrækkelig analgesi og dårligere resultat.
8, 24,48 timer fra afslutningen af ​​proceduren
Analgetika forbrug
Tidsramme: Under drift, 4, 8, 24,48 timer fra afslutningen af ​​proceduren
Analgetika omfatter opioider og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
Under drift, 4, 8, 24,48 timer fra afslutningen af ​​proceduren
Forekomst af bivirkninger og komplikationer under undersøgelse
Tidsramme: Under drift, 4, 8, 24,48 timer fra afslutningen af ​​proceduren
Bivirkninger og komplikationer
Under drift, 4, 8, 24,48 timer fra afslutningen af ​​proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Min Li, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2018

Først opslået (Faktiske)

24. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2018123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med Interkostal nerveblok med PCIA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner