ESPB versus INB mit PCIA in der videoassistierten Thoraxchirurgie
26. März 2019 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Erector Spinae Plane Block versus Interkostalnervenblockade in Kombination mit patientengesteuerter intravenöser Analgesie in der videoassistierten Thoraxchirurgie
Eine randomisierte prospektive Studie zum Testen der Nichtunterlegenheit der Erector-Spinae-Plane-Blockade (ESPB) im Vergleich zur Interkostalnervenblockade in Kombination mit patientengesteuerter intravenöser Analgesie bei thorakoskopischen Lungenoperationen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten, die sich einer Thoraxoperation unterzogen, schränkten postoperative Schmerzen ihre Genesung stark ein. Multimodale Analgetika haben eine gute Wirksamkeit gezeigt, jedoch keine vollständige Schmerzlinderung erreicht.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung der ultraschallgesteuerten Erector-Spinae-Plane-Blockade im Vergleich zur Interkostalnervenblockade in Kombination mit patientengesteuerter intravenöser Analgesie in der videoassistierten Brust-Lungen-Chirurgie zu beobachten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Beijing, China
- Peking University Third Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten erhalten eine videogestützte thorakoskopische Lobektomie oder Bullektomie.
Ausschlusskriterien:
- 1. Weigerung des Patienten. 2. Starker Hautausschlag und Infektion an der Injektionsstelle. 3. Koagulopathie. 4. Allergie gegen Lokalanästhetika. 5. Einnahme von Analgetika.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interkostale Nervenblockade mit PCIA
Interkostale Nervenblockade mit patientengesteuerter intravenöser Analgesie
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Die Interkostalnervenblockade besteht in der Injektion von Ropivacain (4 ml, 0,5 %) in die entsprechenden Interkostalräume.
Eine vom Patienten kontrollierte intravenöse Analgesie wird mit Sufentanil durchgeführt.
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Experimental: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Kontinuierlicher Erector Spinae Plane Block
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Der Erector Spinae Plane Block besteht aus der Injektion von Ropivacain (20 ml, 0,5 %), in die anatomische Ebene zwischen den Erector Spinae-Muskeln und dem Querfortsatz, seitlich des Dornfortsatzes von T5.
Der Katheter wurde unter ökologischer Anleitung eingeführt und befestigt, und es wurde eine vom Patienten kontrollierte Regionalanästhesie mit 0,2 % Ropivacain durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzscore (NRS)
Zeitfenster: 4 Stunden nach Ende des Eingriffs
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Die numerische Bewertungsskala ist eine 11-Punkte-Skala, die von Ärzten zur Beurteilung der Schmerzen von Patienten verwendet wird, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz bedeutet.
Bei postoperativen Patienten zeigt ein höherer Wert eine unzureichende Analgesie und ein schlechteres Ergebnis an.
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4 Stunden nach Ende des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzscore (NRS)
Zeitfenster: 8, 24,48 Stunden nach Ende des Verfahrens
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Die numerische Bewertungsskala ist eine 11-Punkte-Skala, die von Ärzten zur Beurteilung der Schmerzen von Patienten verwendet wird, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz bedeutet.
Bei postoperativen Patienten zeigt ein höherer Wert eine unzureichende Analgesie und ein schlechteres Ergebnis an.
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8, 24,48 Stunden nach Ende des Verfahrens
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Analgetikakonsum
Zeitfenster: Während des Betriebs, 4, 8, 24, 48 Stunden nach Ende des Eingriffs
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Zu den Analgetika zählen Opioide und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente
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Während des Betriebs, 4, 8, 24, 48 Stunden nach Ende des Eingriffs
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Häufigkeit von Nebenwirkungen und Komplikationen während der Studie
Zeitfenster: Während des Betriebs, 4, 8, 24, 48 Stunden nach Ende des Eingriffs
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Nebenwirkungen und Komplikationen
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Während des Betriebs, 4, 8, 24, 48 Stunden nach Ende des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Min Li, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2018123
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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