ESPB contro INB con PCIA nella chirurgia toracica video-assistita
26 marzo 2019 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Blocco del piano dell'erettore spinale rispetto al blocco del nervo intercostale combinato con analgesia endovenosa controllata dal paziente nella chirurgia toracica video-assistita
Uno studio prospettico randomizzato per testare la non inferiorità del blocco del piano erettore spinale (ESPB) rispetto al blocco del nervo intercostale combinato con l'analgesia endovenosa controllata dal paziente nella chirurgia polmonare toracoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica, il dolore postoperatorio limitava notevolmente il loro recupero. L'analgesia multimodale ha mostrato una buona efficacia ma senza raggiungere un completo sollievo dal dolore.
L'obiettivo principale di questo studio è osservare l'effetto del blocco del piano erettore spinale guidato da ultrasuoni rispetto al blocco del nervo intercostale combinato con l'analgesia endovenosa controllata dal paziente nella chirurgia polmonare toracica videoassistita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina
- Peking University Third Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a lobectomia o bullectomia toracoscopica video assistita.
Criteri di esclusione:
- 1. Rifiuto del paziente 2. Forte eruzione cutanea e infezione nel sito di iniezione. 3. Coagulopatia. 4. Allergia agli anestetici locali. 5. Assunzione di analgesici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco nervoso intercostale con PCIA
Blocco nervoso intercostale con analgesia endovenosa controllata dal paziente
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Il blocco del nervo intercostale consiste nell'iniezione di ropivacaina (4 ml,0,5%) negli spazi intercostali correlati.
Il regime di analgesia endovenosa controllata dal paziente viene condotto con sufentanil.
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Sperimentale: Blocco piano erettore spinale (ESPB)
Blocco piano erettore continuo della spina dorsale
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Erector Spinae Plane Block consiste nell'iniezione di Ropivacaina (20 ml, 0,5%), nel piano anatomico tra i muscoli Erector Spinae e il processo trasverso, lateralmente al processo spinoso di T5.
Il catetere è stato inserito e fissato in posizione sotto guida ecografica ed è stato condotto un regime di anestesia regionale controllato dal paziente con ropivacaina allo 0,2%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore (NRS)
Lasso di tempo: 4 ore dalla fine della procedura
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La Numeric Rating Scale è una scala a 11 punti utilizzata dai medici per valutare il dolore dei pazienti, dove 0 è nessun dolore e 10 il peggior dolore immaginabile.
Per i pazienti postoperatori, un punteggio più alto mostra un'analgesia inadeguata e un esito peggiore.
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4 ore dalla fine della procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore (NRS)
Lasso di tempo: 8, ore 24,48 dal termine del procedimento
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La Numeric Rating Scale è una scala a 11 punti utilizzata dai medici per valutare il dolore dei pazienti, dove 0 è nessun dolore e 10 il peggior dolore immaginabile.
Per i pazienti postoperatori, un punteggio più alto mostra un'analgesia inadeguata e un esito peggiore.
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8, ore 24,48 dal termine del procedimento
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Consumo di analgesici
Lasso di tempo: Durante il funzionamento, 4, 8, 24,48 ore dalla fine della procedura
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Gli analgesici includono oppioidi e farmaci antinfiammatori non steroidei
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Durante il funzionamento, 4, 8, 24,48 ore dalla fine della procedura
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Incidenza di effetti collaterali e complicanze durante lo studio
Lasso di tempo: Durante il funzionamento, 4, 8, 24,48 ore dalla fine della procedura
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Effetti collaterali e complicanze
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Durante il funzionamento, 4, 8, 24,48 ore dalla fine della procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Min Li, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2018123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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