Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ESPB Versus INB PCIA-val a video-asszisztált mellkassebészetben

2019. március 26. frissítette: Peking University Third Hospital

Erector Spinae síkblokk kontra bordaközi idegblokk, páciens által irányított intravénás fájdalomcsillapítással kombinálva a video-asszisztált mellkassebészetben

Véletlenszerű, prospektív vizsgálat az erector spinae síkblokk (ESPB) non-inferioritásának tesztelésére az interkostális idegblokkokhoz képest, kombinálva a páciens által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítással a thoracoscopos tüdőműtétben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mellkasi műtéten átesett betegeknél a posztoperatív fájdalom nagymértékben korlátozta felépülésüket. A multimodális fájdalomcsillapítás jó hatékonyságot mutatott, de nem érte el a teljes fájdalomcsillapítást.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk hatásának megfigyelése összehasonlítva az interkostális idegblokkokkal és a páciens által irányított intravénás fájdalomcsillapítással kombinálva video-asszisztált mellkasi tüdőműtétben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Peking University Third Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek video-asszisztált thoracoscopos lobectomiát vagy bullectomiát kapnak.

Kizárási kritériumok:

  • 1. A beteg elutasítása 2. Erős bőrkiütés és fertőzés az injekció beadásának helyén. 3. Coagulopathia. 4. Allergia helyi érzéstelenítőkre. 5. Fájdalomcsillapítók szedése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Bordaközi idegblokk PCIA-val
Bordaközi idegblokk páciens által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítással
Drog: Bordaközi idegblokk PCIA-val
A bordaközi idegblokk ropivakain (4 ml, 0,5%) injekcióból áll a kapcsolódó bordaközi térbe. A beteg által ellenőrzött intravénás fájdalomcsillapítást szufentanillal hajtják végre.
Kísérleti: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Folyamatos Erector Spinae Plane Block
Drog: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Az Erector Spinae Plane Block ropivacain injekcióból áll (20 ml, 0,5%), az anatómiai síkban az Erector Spinae izmok és a keresztirányú nyúlvány között, oldalirányban a T5 tövisnyúlványához képest. A katétert ökológiai irányítás mellett helyezték be és rögzítették, és a páciens által kontrollált regionális érzéstelenítési rendet végeztek 0,2%-os ropivakainnal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám (NRS)
Időkeret: 4 óra az eljárás végétől számítva
A Numeric Rating Scale egy 11 pontos skála, amelyet az orvosok használnak a betegek fájdalmának értékelésére, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom. A posztoperatív betegeknél a magasabb pontszám nem megfelelő fájdalomcsillapítást és rosszabb eredményt jelez.
4 óra az eljárás végétől számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám (NRS)
Időkeret: 8, 24,48 óra az eljárás végétől számítva
A Numeric Rating Scale egy 11 pontos skála, amelyet az orvosok használnak a betegek fájdalmának értékelésére, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom. A posztoperatív betegeknél a magasabb pontszám nem megfelelő fájdalomcsillapítást és rosszabb eredményt jelez.
8, 24,48 óra az eljárás végétől számítva
Fájdalomcsillapítók fogyasztása
Időkeret: Üzem közben, 4, 8, 24,48 óra az eljárás végétől számítva
A fájdalomcsillapítók közé tartoznak az opioidok és a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
Üzem közben, 4, 8, 24,48 óra az eljárás végétől számítva
A mellékhatások és szövődmények előfordulása a vizsgálat során
Időkeret: Üzem közben, 4, 8, 24,48 óra az eljárás végétől számítva
Mellékhatások és szövődmények
Üzem közben, 4, 8, 24,48 óra az eljárás végétől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University Third Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Min Li, Peking University Third Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M2018123

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel