ESPB по сравнению с INB с PCIA в торакальной хирургии с видеоассистированием
26 марта 2019 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Плоская блокада Erector Spinae в сравнении с блокадой межреберных нервов в сочетании с контролируемой пациентом внутривенной анальгезией в торакальной хирургии с видеоассистированием
Рандомизированное проспективное исследование для проверки не меньшей эффективности блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), по сравнению с блокадой межреберных нервов в сочетании с контролируемой пациентом внутривенной анальгезией при торакоскопической хирургии легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для пациентов, перенесших торакальную хирургию, послеоперационная боль сильно ограничивала их выздоровление. Мультимодальная анальгезия показала хорошую эффективность, но не достигла полного обезболивания.
Основной целью данного исследования является изучение эффекта блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем по сравнению с блокадой межреберных нервов в сочетании с контролируемой пациентом внутривенной анальгезией при видеоассистированной торакальной хирургии легких.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты для проведения видеоторакоскопической лобэктомии или буллэктомии.
Критерий исключения:
- 1. Отказ пациента 2. Сильные кожные высыпания и инфекция в месте инъекции. 3. Коагулопатия. 4. Аллергия на местные анестетики. 5. Прием анальгетиков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада межреберного нерва с ЧИА
Блокада межреберного нерва с контролируемой пациентом внутривенной анальгезией
|
Блокада межреберных нервов заключается во введении ропивакаина (4 мл, 0,5%) в соответствующие межреберные промежутки.
Контролируемый пациентом режим внутривенной анальгезии проводится суфентанилом.
|
|
Экспериментальный: Блок Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Непрерывный плоский блок выпрямителя позвоночника
|
Блок Erector Spinae Plane Block заключается во введении ропивакаина (20 мл, 0,5%) в анатомической плоскости между мышцами, выпрямляющими позвоночник, и поперечным отростком, латеральнее остистого отростка Т5.
Катетер был вставлен и закреплен на месте под экографическим контролем, и была проведена контролируемая пациентом схема регионарной анестезии с использованием 0,2% ропивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли (NRS)
Временное ограничение: 4 часа с момента окончания процедуры
|
Числовая рейтинговая шкала — это 11-балльная шкала, используемая врачами для оценки боли у пациентов, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная вообразимая боль.
Для послеоперационных пациентов более высокий балл указывает на неадекватное обезболивание и худший исход.
|
4 часа с момента окончания процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли (NRS)
Временное ограничение: 8, 24,48 часов с момента окончания процедуры
|
Числовая рейтинговая шкала — это 11-балльная шкала, используемая врачами для оценки боли у пациентов, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная вообразимая боль.
Для послеоперационных пациентов более высокий балл указывает на неадекватное обезболивание и худший исход.
|
8, 24,48 часов с момента окончания процедуры
|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: В процессе эксплуатации, 4, 8, 24, 48 часов с момента окончания процедуры
|
К анальгетикам относятся опиоиды и нестероидные противовоспалительные препараты.
|
В процессе эксплуатации, 4, 8, 24, 48 часов с момента окончания процедуры
|
|
Частота побочных эффектов и осложнений во время исследования
Временное ограничение: В процессе эксплуатации, 4, 8, 24, 48 часов с момента окончания процедуры
|
Побочные эффекты и осложнения
|
В процессе эксплуатации, 4, 8, 24, 48 часов с момента окончания процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Min Li, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2018123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .