ESPB versus INB con PCIA en cirugía torácica asistida por video
26 de marzo de 2019 actualizado por: Peking University Third Hospital
Bloqueo del plano erector de la columna versus bloqueo del nervio intercostal combinado con analgesia intravenosa controlada por el paciente en cirugía torácica videoasistida
Un ensayo prospectivo aleatorizado para probar la no inferioridad del bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) en comparación con el bloqueo del nervio intercostal combinado con analgesia intravenosa controlada por el paciente en cirugía pulmonar toracoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para los pacientes sometidos a cirugía torácica, el dolor postoperatorio limitó en gran medida su recuperación. La analgesia multimodal ha mostrado una buena eficacia pero sin alcanzar el alivio total del dolor.
El objetivo principal de este estudio es observar el efecto del bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía en comparación con el bloqueo del nervio intercostal combinado con analgesia intravenosa controlada por el paciente en cirugía pulmonar torácica asistida por video.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que van a recibir lobectomía o bullectomía toracoscópica asistida por video.
Criterio de exclusión:
- 1. Rechazo del paciente 2. Fuerte erupción cutánea e infección en el lugar de la inyección. 3. Coagulopatía. 4. Alergia a los anestésicos locales. 5. Tomar analgésicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del nervio intercostal con PCIA
Bloqueo del nervio intercostal con analgesia intravenosa controlada por el paciente
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El bloqueo de los nervios intercostales consiste en la inyección de Ropivacaína (4 ml, 0,5%) en los espacios intercostales relacionados.
El régimen de analgesia intravenosa controlado por el paciente se realiza con sufentanilo.
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Experimental: Bloque del plano erector de la columna vertebral (ESPB)
Bloque continuo del plano del erector de la columna
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El Bloque del Plano Erector de la Columna consiste en la inyección de Ropivacaína (20ml, 0,5%), en el plano anatómico entre los músculos erectores de la columna y la apófisis transversa, lateralmente a la apófisis espinosa de T5.
El catéter se insertó y aseguró bajo control ecográfico y se realizó un régimen de anestesia regional controlado por el paciente con ropivacaína al 0,2%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor (NRS)
Periodo de tiempo: 4 horas desde el final del procedimiento
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La escala de calificación numérica es una escala de 11 puntos utilizada por los médicos para evaluar el dolor de los pacientes, donde 0 es sin dolor y 10 el peor dolor imaginable.
Para los pacientes posoperatorios, una puntuación más alta indica una analgesia inadecuada y un peor resultado.
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4 horas desde el final del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor (NRS)
Periodo de tiempo: 8, 24,48 horas desde la finalización del procedimiento
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La escala de calificación numérica es una escala de 11 puntos utilizada por los médicos para evaluar el dolor de los pacientes, donde 0 es sin dolor y 10 el peor dolor imaginable.
Para los pacientes posoperatorios, una puntuación más alta indica una analgesia inadecuada y un peor resultado.
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8, 24,48 horas desde la finalización del procedimiento
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: Durante la operación, 4, 8, 24,48 horas desde el final del procedimiento
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Los analgésicos incluyen opioides y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
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Durante la operación, 4, 8, 24,48 horas desde el final del procedimiento
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Incidencia de efectos secundarios y complicaciones durante el estudio
Periodo de tiempo: Durante la operación, 4, 8, 24,48 horas desde el final del procedimiento
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Efectos secundarios y complicación.
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Durante la operación, 4, 8, 24,48 horas desde el final del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Min Li, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2018123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .