ESPB Versus INB PCIA:lla videoavusteisessa rintakehäkirurgiassa
tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Erector Spinae Plane Block vs. intercostal hermoblokki yhdistettynä potilaan ohjaamaan suonensisäiseen analgesiaan videoavusteisessa rintakehäkirurgiassa
Satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, jossa testattiin erector spinae tasoblokauksen (ESPB) ei-inferioriteetta verrattuna kylkiluiden väliseen hermotukkoon yhdistettynä potilaan ohjaamaan suonensisäiseen analgesiaan torakoskooppisessa keuhkokirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehäleikkauksen saaneiden potilaiden jälkeinen kipu rajoitti suuresti heidän toipumistaan. Multimodaalinen analgesia on osoittanut hyvää tehoa, mutta se ei ole saavuttanut täydellistä kivun lievitystä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on havainnoida ultraääniohjatun erector spinae tasoblokauksen vaikutusta verrattuna kylkiluiden väliseen hermotukkoon yhdistettynä potilaan ohjaamaan suonensisäiseen analgesiaan videoavusteisessa keuhkoleikkauksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat saavat videoavusteisen torakoskooppisen lobektomia tai bullektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilas kieltäytyy 2. Raskas ihottuma ja infektio pistoskohdassa. 3. Koagulopatia. 4. Allergia paikallispuudutteille. 5. Analgeettien ottaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Intercostal hermosalmukka PCIA:lla
Intercostal hermosalma ja potilaan kontrolloima laskimonsisäinen analgesia
|
Intercostal hermosalpaus koostuu ropivakaiinin (4 ml, 0,5 %) injektiosta vastaaviin kylkiluiden välisiin tiloihin.
Potilaan kontrolloima laskimonsisäinen analgesia-ohjelma suoritetaan sufentaniililla.
|
|
Kokeellinen: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Jatkuva Erector Spinae Plane Block
|
Erector Spinae Plane Block koostuu ropivakaiinin injektiosta (20 ml, 0,5 %) anatomiseen tasoon Erector Spinae -lihasten ja poikittaisen prosessin välissä, lateraalisesti T5:n spinous-prosessiin nähden.
Katetri asetettiin ja kiinnitettiin paikoilleen ekologisen ohjauksen alaisena, ja potilaan kontrolloima aluepuudutusohjelma suoritettiin 0,2 % ropivakaiinilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet (NRS)
Aikaikkuna: 4 tuntia toimenpiteen päättymisestä
|
Numeerinen arviointiasteikko on 11-pisteinen asteikko, jota lääkärit käyttävät arvioidakseen potilaiden kipua, jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Leikkauksen jälkeisillä potilailla korkeampi pistemäärä osoittaa riittämätöntä analgesiaa ja huonompaa lopputulosta.
|
4 tuntia toimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet (NRS)
Aikaikkuna: 8, 24,48 tuntia toimenpiteen päättymisestä
|
Numeerinen arviointiasteikko on 11-pisteinen asteikko, jota lääkärit käyttävät arvioidakseen potilaiden kipua, jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Leikkauksen jälkeisillä potilailla korkeampi pistemäärä osoittaa riittämätöntä analgesiaa ja huonompaa lopputulosta.
|
8, 24,48 tuntia toimenpiteen päättymisestä
|
|
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: Käytön aikana 4, 8, 24,48 tuntia toimenpiteen päättymisestä
|
Analgeetteja ovat opioidit ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
|
Käytön aikana 4, 8, 24,48 tuntia toimenpiteen päättymisestä
|
|
Sivuvaikutusten ja komplikaatioiden esiintyvyys tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Käytön aikana 4, 8, 24,48 tuntia toimenpiteen päättymisestä
|
Sivuvaikutukset ja komplikaatiot
|
Käytön aikana 4, 8, 24,48 tuntia toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Min Li, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2018123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .