Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ESPB versus INB s PCIA ve videoasistované hrudní chirurgii

26. března 2019 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Blok roviny vzpřimovače páteře versus blok mezižeberního nervu v kombinaci s pacientem kontrolovanou intravenózní analgezií ve videoasistované hrudní chirurgii

Randomizovaná prospektivní studie k testování non-inferiority rovinného bloku erector spinae (ESPB) ve srovnání s blokádou mezižeberního nervu v kombinaci s pacientem kontrolovanou intravenózní analgezií v torakoskopické operaci plic

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů podstupujících hrudní chirurgii pooperační bolest značně omezovala jejich zotavení. Multimodální analgezie prokázala dobrou účinnost, ale bez dosažení úplné úlevy od bolesti.

Primárním cílem této studie je sledovat účinek ultrazvukem naváděné blokády roviny vzpřimovače páteře ve srovnání s blokádou mezižeberního nervu v kombinaci s pacientem řízenou intravenózní analgezií ve videoasistované hrudní plicní chirurgii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupí video asistovanou torakoskopickou lobektomii nebo bullektomii.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Odmítnutí pacientem 2. Silná kožní erupce a infekce v místě vpichu. 3. Koagulopatie. 4. Alergie na lokální anestetika. 5. Užívání analgetik.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mezižeberní nervový blok s PCIA
Interkostální nervový blok s pacientem kontrolovanou intravenózní analgezií
Lék: Mezižeberní nervový blok s PCIA
Blokáda mezižeberního nervu spočívá v injekci ropivakainu (4 ml, 0,5 %) do souvisejících mezižeberních prostorů. Pacientem kontrolovaný režim intravenózní analgezie se provádí se sufentanilem.
Experimentální: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Kontinuální rovinný blok Erector Spinae
Lék: Erector Spinae Plane Block (ESPB)
Erector Spinae Plane Block spočívá v injekci ropivakainu (20 ml, 0,5 %) do anatomické roviny mezi svaly Erector Spinae a transverzální výběžek laterálně k trnovému výběžku T5. Katétr byl zaveden a zajištěn na místě pod ekologickým vedením a pacientem kontrolovaný režim regionální anestezie byl proveden s 0,2% ropivakainem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti (NRS)
Časové okno: 4 hodiny od konce procedury
Numeric Rating Scale je 11bodová škála používaná lékaři k hodnocení bolesti pacientů, kde 0 je žádná bolest a 10 nejhorší představitelná bolest. U pooperačních pacientů ukazuje vyšší skóre nedostatečnou analgezii a horší výsledek.
4 hodiny od konce procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti (NRS)
Časové okno: 8, 24, 48 hodin od konce procedury
Numeric Rating Scale je 11bodová škála používaná lékaři k hodnocení bolesti pacientů, kde 0 je žádná bolest a 10 nejhorší představitelná bolest. U pooperačních pacientů ukazuje vyšší skóre nedostatečnou analgezii a horší výsledek.
8, 24, 48 hodin od konce procedury
Spotřeba analgetik
Časové okno: Během operace 4, 8, 24, 48 hodin od konce procedury
Analgetika zahrnují opioidy a nesteroidní protizánětlivé léky
Během operace 4, 8, 24, 48 hodin od konce procedury
Výskyt vedlejších účinků a komplikací během studie
Časové okno: Během operace 4, 8, 24, 48 hodin od konce procedury
Nežádoucí účinky a komplikace
Během operace 4, 8, 24, 48 hodin od konce procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Min Li, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2018123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na Mezižeberní nervový blok s PCIA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit