ESPB versus INB com PCIA em cirurgia torácica videoassistida
26 de março de 2019 atualizado por: Peking University Third Hospital
Bloqueio do plano eretor da espinha versus bloqueio do nervo intercostal combinado com analgesia intravenosa controlada pelo paciente em cirurgia torácica videoassistida
Um estudo prospectivo randomizado para testar a não inferioridade do bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) em comparação com o bloqueio do nervo intercostal combinado com analgesia intravenosa controlada pelo paciente em cirurgia pulmonar toracoscópica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para pacientes submetidos à cirurgia torácica, a dor pós-operatória limitou muito sua recuperação. A analgesia multimodal tem mostrado boa eficácia, mas sem atingir o alívio total da dor.
O principal objetivo deste estudo é observar o efeito do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom em comparação com o bloqueio do nervo intercostal combinado com analgesia intravenosa controlada pelo paciente em cirurgia pulmonar torácica videoassistida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes para receber lobectomia toracoscópica ou bulectomia videoassistida.
Critério de exclusão:
- 1. Recusa do paciente 2. Erupção intensa da pele e infecção no local da injeção. 3. Coagulopatia. 4. Alergia a anestésicos locais. 5. Tomar analgésicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do Nervo Intercostal com PCIA
Bloqueio do nervo intercostal com analgesia intravenosa controlada pelo paciente
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O bloqueio do nervo intercostal consiste na injeção de Ropivacaína (4 ml,0,5%) nos espaços intercostais relacionados.
O regime de analgesia intravenosa controlada pelo paciente é conduzido com sufentanil.
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Experimental: Bloco do Plano Eretor da Espinha (ESPB)
Bloco Plano Eretor da Espinha Contínuo
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O Bloqueio do Plano Eretor da Espinha consiste na injeção de Ropivacaína (20ml, 0,5%), no plano anatômico entre os músculos Eretores da Espinha e processo transverso, lateralmente ao processo espinhoso de T5 .
O cateter foi inserido e fixado no local sob orientação ecográfica, e um regime de anestesia regional controlada pelo paciente foi conduzido com ropivacaína a 0,2%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore de dor (NRS)
Prazo: 4 horas a partir do final do procedimento
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A Escala de Avaliação Numérica é uma escala de 11 pontos usada pelos médicos para avaliar a dor dos pacientes, onde 0 é nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável.
Para pacientes pós-operatórios, uma pontuação mais alta indica analgesia inadequada e pior resultado.
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4 horas a partir do final do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de dor (NRS)
Prazo: 8, 24,48 horas a partir do final do procedimento
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A Escala de Avaliação Numérica é uma escala de 11 pontos usada pelos médicos para avaliar a dor dos pacientes, onde 0 é nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável.
Para pacientes pós-operatórios, uma pontuação mais alta indica analgesia inadequada e pior resultado.
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8, 24,48 horas a partir do final do procedimento
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Consumo de analgésicos
Prazo: Durante a operação, 4, 8, 24,48 horas a partir do final do procedimento
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Analgésicos incluem opioides e anti-inflamatórios não esteróides
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Durante a operação, 4, 8, 24,48 horas a partir do final do procedimento
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Incidência de efeitos colaterais e complicações durante o estudo
Prazo: Durante a operação, 4, 8, 24,48 horas a partir do final do procedimento
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Efeitos colaterais e complicação
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Durante a operação, 4, 8, 24,48 horas a partir do final do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Min Li, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2018123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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