완전한 전치태반을 위한 B-Lynch 횡압박 봉합 대 샌드위치 기법(N&H 기법)
완전한 전치태반을 위한 제왕절개 분만 시 B-Lynch 횡압박 봉합 대 샌드위치 기법(N&H 기법)의 효능을 비교한 무작위 임상 시험
산과 출혈은 모든 산모 사망의 약 30%를 차지하는 것으로 추정되며 전 세계적으로 산모 사망의 직접적인 원인입니다. 특히 개발도상국에서 출혈은 사망과 이환율의 주요 원인이며 매년 전 세계적으로 140,000명의 여성이 PPH로 사망하며 이는 4분마다 1명이 사망하는 것과 같습니다. 2015년까지 아직 도달하지 못한 산모 사망률의 75%를 줄이겠다는 유엔 밀레니엄 개발의 다섯 번째 목표는 산후 출혈(PPH) 관련 사망률을 크게 개선하지 않고는 달성할 수 없습니다.
전치 태반(PP)은 임신 1000건당 약 4~5건의 다양한 발생률을 가진 잠재적으로 생명을 위협하는 출혈과 밀접하게 연결된 산과적 상태입니다. 전치 태반은 산전 초음파 촬영 중에 태반이 자궁경부의 일부 또는 전부를 막을 때 진단됩니다. 전치 태반은 초음파 스캔을 사용하여 "주요 또는 완전"(자궁 경부에 걸쳐 이식됨) 또는 "부"(자궁 경부에 걸쳐 이식되지 않음)로 하위 분류될 수 있습니다.
현재 산모의 연령 증가와 함께 제왕절개 분만의 증가로 인해 전치태반의 발생률이 급격히 증가하고 있으며(6) 수혈 및 제왕절개 자궁절제술의 필요성이 증가하는 원인 중 하나로 꼽힌다.
자궁 적출술을 피하고 PP 환자의 생식력을 보존하기 위해 다양한 보수적 조치가 개발되었습니다. 양측 자궁 동맥 결찰술(BUAL)은 쉽고 빠르기 때문에 이러한 경우에 수행되는 보고된 수술 절차 중 하나입니다. 단독으로 사용하거나 공정한 성공률로 보조 조치와 함께 사용할 수 있습니다. 목표는 자궁으로의 혈액 공급을 줄이고 PPH를 예방하는 것입니다.
제왕절개 분만 직후 전치태반 출혈을 예방 및 치료하고 제왕절개 수술 중 수술 중 출혈을 조절하는 몇 가지 방법이 있습니다. 전치 태반으로 인한 출혈을 멈추기 위한 안전한 수술 중 조작이 필요합니다. 그러나 전치 태반 출혈에 대한 황금 표준 치료법은 없습니다. 연구의 목적은 전치 태반으로 인한 제왕절개 중 출혈 제어를 위한 새로운 샌드위치 기술(자궁 하부 분절의 이중 가로 압축 봉합 + 자궁 내 팽창 폴리 카테터 풍선(N&H 기술))의 제어에 대한 새로운 샌드위치 기술의 효과를 평가하는 것입니다. B-Lynch 횡압박 봉합사에 비해 중앙 전치 태반으로 인한 대량 출혈.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 자세한 병력, 일반, 복부 및 질 검사를 받고 체질량 지수 (BMI)를 계산하고 골반 초음파 검사를 모든 참가자에게 시행했습니다. 자격 기준을 충족한 참가자들에게 리도카인의 유익하고 가능한 부작용에 대한 연구에 대해 설명했습니다. 참가자를 그룹 1[N&H 기술], 그룹 2[N&H 기술] 및 그룹(3) 단계적 혈관 제거의 3개 그룹으로 무작위 배정한 후 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 마취 및 수술 전과 피부 절개 전. Pfannenstiel 절개를 통해 복부를 노출시키고, 피부 절개 후 피하지방과 복근막을 십자로 절개하고, 정중선에서 직근을 절개하고, 정수리 복막을 세로로 절개하고, 내장 복막을 가로로 절개하여 아래로 절개하였다. 방광과 Doyen retractor에 의해 치골 결합에 대해 유지한 다음 심한 출혈을 유발하는 경태반 절개를 피하기 위해 태반의 위쪽 경계에서 자궁을 가로로 절개합니다. 태아가 분만되었습니다.
심한 출혈을 유발하는 태반의 조기 분리를 방지하기 위해 IIAL 후 20 IU 옥시토신을 IV 주입한 후 태반 분만을 시행하였다.
B-Lynch 횡압박 봉합사 그룹에서, 태반 침대에서 출혈이 적절히 조절된 후 90 cms VICRYL 봉합사에 장착된 70mm ½ 원형 바늘이 있는 봉합사 재료 1 VICRYL을 사용합니다. 끝이 뭉툭한 바늘을 사용하여 혈관다발 뒤쪽과 절개창의 위쪽 여백에서 3cm 위쪽에 자궁을 천자합니다.
바늘은 자궁강을 통해 회수되고 봉합사 재료가 자궁강의 후벽에 놓인 상태에서 아래쪽으로 당겨집니다. 그런 다음 바늘은 제왕절개의 아래쪽 가장자리 3cm 아래에서 자궁의 후벽을 천공하고 회수된 자궁의 같은 쪽 혈관 다발 뒤에 존재하며 그에 평행한 절개 가장자리 아래의 아래쪽 세그먼트 표면을 따라갑니다. 안정화를 위해 조직을 1cm 물린 다음 반대쪽으로 실행합니다. 자궁주위 맥관구조를 둘러싼 후 바늘은 자궁강으로 들어가는 혈관 다발 뒤의 자궁 뒤쪽을 천공합니다. 봉합사는 자궁강의 후벽에 자유롭게 놓일 수 있으며 제왕절개의 위쪽 가장자리에서 3cm 위에 존재합니다. 그것은 다른 쪽에서 봉합사를 만나기 위해 혈관 다발 뒤에서 후방으로 나갑니다.
요관은 방광이 아래쪽으로 옮겨지고 견인에 의해 유지된 후 촉진 또는 시각적 관찰에 의해 식별되는 것이 필수적입니다. 관찰된 모든 출혈은 일반적인 방법으로 처리해야 합니다. 봉합 적용이 끝나고 매듭을 묶기 전에 봉합사를 팽팽하게 유지하는 동안 아래쪽 부분을 가로로 다시 압축하여 질을 다시 문질러 출혈이 멈추었는지 확인합니다.
그런 다음 더글라스 주머니에 넓은 모공 배액관을 삽입하고 복벽을 수리했습니다. 보존적 치료에 실패한 경우 제왕절개 자궁절제술 시행
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aswan, 이집트, 81528
- 모병
- AswanUH
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연락하다:
- Nahla w Shady, md
- 전화번호: 002 0101092440504
- 이메일: nahla.elsayed@aswu.ed.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 완전한 PP를 위해 선택적 CS가 예정된 단일 기간 태아를 가진 모든 임산부는 연구에 참여하도록 초대했습니다. PP는 초음파 검사에서 자궁경부를 완전히 덮고 있는 태반으로 정의하였다.
제외 기준:
- 1- 심장, 간, 신장 또는 혈전 색전성 질환이 있는 환자. 2 - 태반 부착성 태반이 병적일 가능성이 높은 환자. 3번 알려진 응고병증 및 4번 심각한 산전 출혈이 있는 경우는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 단계적 혈관 제거
일상적인 단계적 혈관 제거
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자궁동맥결찰술, 내장골동맥결찰술 등을 통해 태반을 봉합하는 단계적 혈관제거술
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ACTIVE_COMPARATOR: B-Lynch 가로 압박 봉합사
태반 침대에서 출혈이 적절하게 조절된 후 90 cms VICRYL 봉합사에 장착된 70mm ½ 원형 바늘이 있는 봉합사 재료 1 VICRYL을 사용합니다. 끝이 뭉툭한 바늘을 사용하여 혈관다발 뒤쪽과 절개창의 위쪽 여백에서 3cm 위쪽에 자궁을 천자합니다. 바늘은 자궁강을 통해 회수되고 봉합사 재료가 자궁강의 후벽에 놓인 상태에서 아래쪽으로 당겨집니다. 그런 다음 바늘은 제왕절개의 아래쪽 가장자리 3cm 아래에서 자궁의 후벽을 천공하고 회수된 자궁의 같은 쪽 혈관 다발 뒤에 존재하며 그에 평행한 절개 가장자리 아래의 아래쪽 세그먼트 표면을 따라갑니다. 안정화를 위해 조직을 1cm 물린 다음 반대쪽으로 실행합니다. |
태반 침대에서 출혈이 적절하게 조절된 후 90 cms VICRYL 봉합사에 장착된 70mm ½ 원형 바늘이 있는 봉합사 재료 1 VICRYL을 사용합니다. 끝이 뭉툭한 바늘을 사용하여 혈관다발 뒤쪽과 절개창의 위쪽 여백에서 3cm 위쪽에 자궁을 천자합니다. 바늘은 자궁강을 통해 회수되고 봉합사 재료가 자궁강의 후벽에 놓인 상태에서 아래쪽으로 당겨집니다. 그런 다음 바늘은 제왕절개의 아래쪽 가장자리 3cm 아래에서 자궁의 후벽을 천공하고 회수된 자궁의 같은 쪽 혈관 다발 뒤에 존재하며 그에 평행한 절개 가장자리 아래의 아래쪽 세그먼트 표면을 따라갑니다. 안정화를 위해 조직을 1cm 물린 다음 반대쪽으로 실행합니다. 자궁주위 맥관구조를 둘러싼 후 바늘은 자궁강으로 들어가는 혈관 다발 뒤의 자궁 뒤쪽을 천공합니다. |
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실험적: N&H 기술
N&H 그룹에서, 팽창된 Foley의 카테터 풍선 탐포네이드와 함께 하부 자궁 분절에서 이중 자궁 압박 봉합. 다음과 같이: (i) 100-cm 비크릴 번호. 무딘 반원형 70mm 바늘에 거의 동일한 두 부분(각각 50cm)을 형성하기 위해 1을 던져 바늘의 곡선을 곧게 폅니다. (ii) 바늘은 자궁벽의 오른쪽을 전방에서 후방으로, 자궁절개술 아래 약 2cm 아래에서 후방 절개하고, 바늘은 자궁벽의 왼쪽을 후방에서 전방으로, 자궁절개 절개 아래 약 2cm 아래에서 관통합니다. . |
N&H 그룹에서, 팽창된 Foley의 카테터 풍선 탐포네이드와 함께 하부 자궁 분절에서 이중 자궁 압박 봉합.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 실혈량 추정치(ml).
기간: 수술 중
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수술 중 혈액 손실은 석션 병과 마른 수술 시트와 적신 수술 시트 및 수건(1g = 1ml) 사이의 무게 차이(그램)를 측정했습니다.
수술 후 실혈량은 12시간마다 측정한 복강 내 흡인 배액관을 통해 배액관 제거 시 측정하였다.
이후 총 실혈량은 수술 중 실혈량과 수술 후 실혈량을 합산하여 계산하였다.
질 출혈
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수혈의 필요성
기간: 수술 후 24시간
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수혈의 필요성
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수술 후 24시간
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헤모글로빈 농도
기간: 수술 후 24시간
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수술 전후 헤모글로빈 추정
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수술 후 24시간
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추가 수술이 필요합니다
기간: 작동 중
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내부 장골 결찰 또는 자궁 절제술
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작동 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- aswu/170/10/17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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