전기 자극 프로토콜 요실금
2018년 10월 1일 업데이트: ROSANA CRISTINA PEREIRA DE ANDRADE, Hospital Universitário Professor Edgard Santos
요실금에 대한 프로토콜 전기자극의 효과와 여성의 삶의 질에 미치는 영향
스트레스 및 혼합성 요실금(SUI/M)에 대한 적응형 전기자극(EE) 프로토콜의 효과와 삶의 질(QoL)에 미치는 영향을 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
ComHUPES/UFBA의 Magalhães Neto Pavilion에 있는 Physiotherapy Outpatient Clinic에서 수행된 제어 및 무작위 임상 시험.
SUI / IUM 진단을 받은 30세에서 65세 사이의 여성.
환자들은 강장 섬유, 위상 섬유 IIa/IIb 및 서로 다른 전기 자극 시간에 대한 선택적 전기 자극에 제출된 두 그룹(GA)에 할당되었습니다. (GB)는 20mm까지 모든 섬유에 50hz를 사용했으며, 둘 다 King's Health Questionnaire(KHQ) 설문지에 응답했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 30세에서 65세 사이의 여성
- 긴장성 요실금 진단 및 / 또는 혼합
- 회음근 약화
- TCLE 서명 수락
제외 기준:
- 신경학적 변화가 있는 여성
- 임산부
- IUD 사용
- 맥박 조정 장치
- 비뇨생식기 감염
- 암
- TCLE 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 자극 개별화
토닉 섬유, 위상 섬유 FIa 및 FIIb 및 다양한 자극 시간에 대한 선택적 전기 자극.
근섬유(Tonic)는 주파수 20Hz, 펄스 폭(t) 700μs~1ms, 파동의 상승 및 하강 시간은 1.0초, 수축 및 반복 지속시간은 회음부 평가를 기준으로 하되 휴식시간은 2배로 하였다. 지속되는 한.
IIa(위상) 섬유의 경우 주파수는 50Hz이고 펄스 폭은 400μs ~ 500μs이며, 3초의 유지 및 6초의 이완, 0.5초의 상승 시간 및 0.5초의 하강 시간입니다.
유형 IIb(위상) 섬유의 경우 E, 80Hz 주파수, 펄스 폭 250μs ~ 400μs, 3초 휴식 동안 1초 수축 및 0.2초 상승 및 하강 시간.
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회음부 근육 강화 프로토콜을 위한 Quark 의료용 질 전극을 사용한 강내 전기 자극.
다른 이름들:
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활성 비교기: 고정 프로토콜을 사용한 전기 자극
개입 - 단일 전기 매개변수로 모든 섬유를 전기 자극합니다.
펄스 폭 700μs, 각각 2초의 상승 및 하강 시간, 4초의 유지 시간 및 20분 동안 8초의 휴식, 강도는 밀리암페어 단위의 환자 허용 오차에 의해 이전 그룹에서와 같이 변조됩니다.
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회음부 근육 강화 프로토콜을 위한 Quark 의료용 질 전극을 사용한 강내 전기 자극.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회음근의 수축 기능
기간: 3 개월
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근력(0에서 5까지의 등급), 근력(수초 단위로 기록된 수축 유지 능력) 및 강직성 및 상성 섬유의 수축 수(회음 근육 수축을 반복하는 능력)를 측정하기 위해 PERFECT 시스템을 사용하여 질 접촉에 의해 주관적으로 평가된 회음근 기능 .
객관적으로 질 콘은 환자가 지지할 수 있는 하중을 결정하는 데 사용되었습니다(중량이 20~70g 범위인 콘 5개가 포함된 키트).
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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왕의 건강 설문지
기간: 3 개월
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요실금이 여성의 삶의 질에 미치는 영향을 정성적으로 평가할 수 있으며, 8개 영역으로 나누어진 20개의 질문을 담당하며, 이러한 영역 외에도 두 개의 독립적인 척도가 있습니다. 첫 번째는 요실금의 심각도를 평가합니다. (심각도 측정) 그리고 두 번째, 0에서 10까지의 눈금이 있는 비뇨기 증상 척도(VAS)를 통한 비뇨기 증상의 존재 및 강도, 점수가 높을수록 중증도가 높습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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