Eletroestimulação PROTOCOLO Incontinência
1 de outubro de 2018 atualizado por: ROSANA CRISTINA PEREIRA DE ANDRADE, Hospital Universitário Professor Edgard Santos
EFEITO DE UM PROTOCOLO DE ELETROESTIMULAÇÃO PARA INCONTINÊNCIA URINÁRIA E SUA INFLUÊNCIA NA QUALIDADE DE VIDA DAS MULHERES
Verificar o efeito de um protocolo de eletroestimulação (EE) adaptado para incontinência urinária de esforço e mista (IUE/M) e seu impacto na qualidade de vida (QV)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico controlado e randomizado realizado no Ambulatório de Fisioterapia do Pavilhão Magalhães Neto do ComHUPES/UFBA.
Mulheres com idade entre 30 e 65 anos e diagnóstico de SUI/IUM.
Os pacientes foram alocados em dois grupos (GA) submetidos à eletroestimulação seletiva para fibra tônica, fibras fásicas IIa/IIb e diferentes tempos de eletroestimulação; (GB) utilizou 50hz para todas as fibras por 20mm, ambos responderam ao questionário King's Health Questionnaire (KHQ).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres entre 30 e 65 anos
- Com diagnóstico de incontinência urinária de esforço e/ou mista
- Fraqueza muscular perineal
- Aceita assinar o TCLE
Critério de exclusão:
- Mulheres com alterações neurológicas
- mulheres grávidas
- uso de DIU
- Marcapasso
- Infecção do trato geniturinário
- Câncer
- Recusa em assinar o TCLE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: eletroestimulação individualizada
Eletroestimulação seletiva para fibra tônica, fibra fásica FIa e FIIb e diferentes tempos de estímulo.
Fibras musculares (Tônicas) com frequência de 20Hz, largura de pulso (t) de 700μs a 1ms, tempo de subida e descida da onda de 1,0 segundos, duração da contração e repetição foi baseada na avaliação perineal Mas o tempo de repouso foi o dobro desde que sustentado.
Para as fibras IIa (fásicas) a frequência foi de 50 Hz com largura de pulso de 400μs a 500μs, para 3 segundos de sustentação e 6 segundos de relaxamento, tempo de subida de 0,5 segundos e 0,5 segundos de descida.
E para fibras tipo IIb (fásicas), frequência de 80 Hz, largura de pulso de 250μs a 400μs, 1 segundo de contração para 3 segundos de descanso e 0,2 segundos de subida e descida.
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Eletroestimulação intracavitária com eletrodo vaginal médico Quark para protocolo de fortalecimento da musculatura perineal.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: eletroestimulação com protocolo fixo
Intervenção -Eletroestimular todas as fibras com um único parâmetro elétrico.
Largura de pulso 700µs, tempo de subida e descida de 2 segundos cada, tempo de sustentação de 4 segundos e descanso de 8 segundos por 20 minutos, a intensidade será modulada, como no grupo anterior pela tolerância do paciente em miliampères.
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Eletroestimulação intracavitária com eletrodo vaginal médico Quark para protocolo de fortalecimento da musculatura perineal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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função contrátil da musculatura perineal
Prazo: 3 meses
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Função da musculatura perineal avaliada subjetivamente pelo toque vaginal utilizando o sistema PERFECT para medir a força (graduada de 0 a 5), força (capacidade de retenção da contração registrada em segundos) e número de contrações das fibras tônicas e fásicas (capacidade de repetir contrações musculares perineais) .
Objetivamente, os cones vaginais foram usados para determinar qual carga a paciente era capaz de suportar (kit com 5 cones com pesos variando de 20 a 70g)
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de saúde de King
Prazo: 3 meses
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Permite avaliação qualitativa do impacto da incontinência urinária na qualidade de vida da mulher, é responsável por 20 questões, divididas em 8 domínios, além desses domínios, existem outras duas escalas independentes: a primeira avalia a gravidade da IU (medidas de gravidade) e a segunda, a presença e intensidade dos sintomas urinários através da escala de sintomas urinários (EVA) onde há uma graduação de 0 a 10, onde quanto maior a pontuação, maior a gravidade
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ROAND2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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