Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SähköstimulaatioPROTOKOLLA Inkontinenssi

maanantai 1. lokakuuta 2018 päivittänyt: ROSANA CRISTINA PEREIRA DE ANDRADE, Hospital Universitário Professor Edgard Santos

PÖYTÄKIRJAN Sähköstimulaation VAIKUTUS virtsanpidätyskyvyttömyyteen ja sen vaikutus NAISTEN ELÄMÄNLAATUUN

Todentaa mukautetun sähköstimulaatioprotokollan (EE) vaikutus stressiin ja sekamuotoiseen virtsanpidätyskyvyttömyyteen (SUI / M) ja sen vaikutus elämänlaatuun (QoL)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kontrolloitu ja satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin fysioterapiapoliklinikalla ComHUPES/UFBA:n Magalhães Neto -paviljongissa. 30–65-vuotiaat naiset ja SUI/IUM-diagnoosi. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään (GA), joille kohdistettiin selektiivistä sähköstimulaatiota tonic-kuidun, faasikuitujen IIa/IIb ja sähköstimulaation eri aikoina; (GB) käytti 50 Hz kaikille kuiduille 20 mm, molemmat vastasivat kyselyyn King's Health Questionnaire (KHQ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-65-vuotiaat naiset
  • Kun diagnoosi on stressiinkontinenssi ja/tai sekoitettu
  • Välilihasten heikkous
  • Hyväksytty allekirjoittamaan TCLE:n

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on neurologisia muutoksia
  • Raskaana olevat naiset
  • IUD:n käyttö
  • Sydämentahdistin
  • Sukuelinten tulehdus
  • Syöpä
  • Kieltäytyä allekirjoittamasta TCLE:tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sähköstimulaatio yksilöllisesti
Selektiivinen sähköstimulaatio tonic-kuidulle, faasikuidulle FIa ja FIIb sekä erilaisille ärsykeajoille. Lihaskuidut (Tonic) taajuudella 20 Hz, pulssin leveys (t) 700 μs - 1 ms, aallon nousu- ja laskuaika 1,0 sekuntia, supistuksen ja toiston kesto perustui välilihan arviointiin, mutta lepoaika oli kaksi kertaa niin kauan kuin kestää. IIa (faasi) kuitujen taajuus oli 50 Hz pulssin leveydellä 400 µs - 500 µs, 3 sekuntia kestävyyttä ja 6 sekuntia rentoutumista, nousuaikaa 0,5 sekuntia ja 0,5 sekuntia laskeutumista. E tyypin IIb (faasi) kuiduille, taajuus 80 Hz, pulssin leveys 250 μs - 400 μs, 1 sekunti supistuminen 3 sekuntia lepoa ja 0,2 sekunnin nousu- ja laskuaika.
Muut: Sähköstimulaatio
Intrakavitaarinen sähköstimulaatio Quark lääketieteellisellä emätinelektrodilla välilihasten vahvistamiseen.
Muut nimet:
  • sähköfysioterapia
  • dualpex 961 kvarkki
Active Comparator: sähköstimulaatio kiinteällä protokollalla
Interventio - Sähköstimuloi kaikki kuidut yhdellä sähköisellä parametrilla. Pulssin leveys 700 μs, nousu- ja laskuaika 2 sekuntia kumpikin, ylläpitoaika 4 sekuntia ja lepoaika 8 sekuntia 20 minuuttia, intensiteettiä moduloidaan, kuten edellisessä ryhmässä, potilaan sietokyvyn mukaan milliampereissa.
Muut: Sähköstimulaatio
Intrakavitaarinen sähköstimulaatio Quark lääketieteellisellä emätinelektrodilla välilihasten vahvistamiseen.
Muut nimet:
  • sähköfysioterapia
  • dualpex 961 kvarkki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perineaalisen lihaksen supistava toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Perineaalisen lihaksen toiminta arvioitiin subjektiivisesti emättimen kosketuksella käyttäen PERFECT-järjestelmää mittaamaan voimaa (arvosana 0–5), voimaa (supistumisen pitokyky sekunneissa) ja tonic- ja faasisäikeiden supistusten lukumäärää (kyky toistaa perineaaliset lihassupistukset) . Objektiivisesti emättimen kartioita käytettiin määrittämään, minkä kuorman potilas pystyi tukemaan (pakkaus, jossa on 5 kartiota, joiden painot vaihtelivat 20 - 70 g)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kingin terveyskysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se mahdollistaa virtsankarkailun vaikutuksen laadullisen arvioinnin naisten elämänlaatuun, se vastaa 20 kysymyksestä, jotka on jaettu 8 alueeseen, näiden lisäksi on kaksi muuta riippumatonta asteikkoa: ensimmäinen arvioi käyttöliittymän vakavuutta. (vakavuusmittaukset) ja toinen, virtsaamisoireiden esiintyminen ja voimakkuus virtsaamisoireiden asteikolla (VAS), jossa on asteikko 0:sta 10:een, jossa mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi vakavuusaste.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ROAND2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa