ПРОТОКОЛ электростимуляции Недержание мочи
1 октября 2018 г. обновлено: ROSANA CRISTINA PEREIRA DE ANDRADE, Hospital Universitário Professor Edgard Santos
ВЛИЯНИЕ ПРОТОКОЛА Электростимуляции при недержании мочи и ее влияние на КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ЖЕНЩИН
Проверить эффект адаптированного протокола электростимуляции (ЭЭ) при стрессовом и смешанном недержании мочи (СНМ/М) и его влияние на качество жизни (КЖ)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контролируемое и рандомизированное клиническое исследование, проведенное в амбулаторной физиотерапевтической клинике в павильоне Magalhães Neto ComHUPES / UFBA.
Женщины в возрасте от 30 до 65 лет с диагнозом SUI/IUM.
Больные были разделены на две группы (ГА), которым проводилась селективная электростимуляция тонических волокон, фазических волокон IIa/IIb и разное время электростимуляции; (GB) использовали 50 Гц для всех волокон на 20 мм, оба ответили на вопросник King's Health Questionnaire (KHQ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины от 30 до 65 лет
- При диагнозе стрессового недержания мочи и/или смешанного
- Слабость мышц промежности
- Принято подписывать TCLE
Критерий исключения:
- Женщины с неврологическими изменениями
- Беременные женщины
- использование ВМС
- кардиостимулятор
- Инфекция мочеполового тракта
- Рак
- Отказаться подписывать TCLE
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: электростимуляция индивидуализированная
Селективная электростимуляция тонического волокна, фазового волокна FIa и FIIb и разного времени воздействия.
Мышечные волокна (Tonic) с частотой 20 Гц, длительностью импульса (t) от 700 мкс до 1 мс, время нарастания и спада волны 1,0 секунды, продолжительность сокращения и повторения была основана на оценке промежности. Но время отдыха было удвоено. пока выдерживается.
Для IIa (фазных) волокон частота составляла 50 Гц с шириной импульса от 400 мкс до 500 мкс, 3 секунды пребывания и 6 секунд расслабления, время подъема 0,5 секунды и 0,5 секунды спуска.
E для волокон типа IIb (фазовых), частота 80 Гц, ширина импульса от 250 мкс до 400 мкс, 1 секунда сокращения на 3 секунды отдыха и 0,2 секунды времени нарастания и спада.
|
Протокол внутриполостной электростимуляции медицинским вагинальным электродом Quark для укрепления мышц промежности.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: электростимуляция по фиксированному протоколу
Вмешательство - Электростимуляция всех волокон одним электрическим параметром.
Ширина импульса 700 мкс, время нарастания и спада по 2 секунды каждое, время поддержания 4 секунды и отдых 8 секунд в течение 20 минут, интенсивность будет модулировать, как и в предыдущей группе, в соответствии с переносимостью пациента в миллиамперах.
|
Протокол внутриполостной электростимуляции медицинским вагинальным электродом Quark для укрепления мышц промежности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сократительная функция мышц промежности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Функция мышц промежности оценивается субъективно с помощью вагинального прикосновения с использованием системы PERFECT для измерения силы (оценка от 0 до 5), силы (удерживающая способность сокращения, записанная в секундах) и количества сокращений тонических и фазовых волокон (способность повторять сокращения мышц промежности). .
Объективно вагинальные конусы использовались для определения нагрузки, которую пациентка могла выдержать (набор из 5 конусов весом от 20 до 70 г).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья короля
Временное ограничение: 3 месяца
|
Она позволяет качественно оценить влияние недержания мочи на качество жизни женщин, отвечает за 20 вопросов, разделенных на 8 доменов, помимо этих доменов есть еще две независимые шкалы: первая оценивает тяжесть НМ (показатели тяжести), а во-вторых, наличие и интенсивность симптомов со стороны мочевыводящих путей по шкале симптомов со стороны мочевыводящих путей (ВАШ), где имеется градация от 0 до 10, где чем выше балл, тем выше тяжесть
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ROAND2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .