Electroestimulación PROTOCOLO Incontinencia
1 de octubre de 2018 actualizado por: ROSANA CRISTINA PEREIRA DE ANDRADE, Hospital Universitário Professor Edgard Santos
EFECTO DE UN PROTOCOLO de Electroestimulación para la Incontinencia Urinaria y su Influencia en la CALIDAD DE VIDA DE LA MUJER
Verificar el efecto de un protocolo de electroestimulación (EE) adaptado para la incontinencia urinaria de esfuerzo y mixta (IUE/M) y su impacto en la calidad de vida (CV)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo clínico controlado y aleatorizado realizado en el Ambulatorio de Fisioterapia del Pabellón Magalhães Neto de la ComHUPES/UFBA.
Mujeres con edad entre 30 y 65 años y diagnóstico de IUE/IUM.
Los pacientes fueron asignados a dos grupos (GA) sometidos a electroestimulación selectiva por fibra tónica, fibras fásicas IIa/IIb y diferentes tiempos de estimulación eléctrica; (GB) utilizaron 50 hz para todas las fibras por 20 mm, ambos respondieron el cuestionario King's Health Questionnaire (KHQ).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 30 a 65 años
- Con diagnóstico de incontinencia urinaria de esfuerzo y/o mixta
- Debilidad de los músculos perineales
- Aceptado para firmar el TCLE
Criterio de exclusión:
- Mujeres con cambios neurológicos
- Mujeres embarazadas
- uso del DIU
- Marcapasos
- Infección del tracto genitourinario
- Cáncer
- Negarse a firmar el TCLE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: electroestimulación individualizada
Electroestimulación selectiva para fibra tónica, fibra fásica FIa y FIIb y diferentes tiempos de estímulo.
Fibras musculares (tónicas) con una frecuencia de 20Hz, ancho de pulso (t) de 700μs a 1ms, tiempo de subida y bajada de la onda de 1.0 segundos, duración de la contracción y repetición se basó en la evaluación perineal pero el tiempo de reposo fue el doble mientras sea sostenida.
Para las fibras IIa (fásicas) la frecuencia fue de 50 Hz con ancho de pulso de 400μs a 500μs, para 3 segundos de sustentación y 6 segundos de relajación, tiempo de subida de 0,5 segundos y 0,5 segundos de bajada.
E para fibras tipo IIb (fásicas), frecuencia de 80 Hz, ancho de pulso de 250 μs a 400 μs, 1 segundo de contracción para 3 segundos de descanso y 0,2 segundos de tiempo de subida y bajada.
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Protocolo de electroestimulación intracavitaria con electrodo vaginal médico Quark para fortalecimiento de la musculatura perineal.
Otros nombres:
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Comparador activo: electroestimulación con protocolo fijo
Intervención -Electroestimular todas las fibras con un único parámetro eléctrico.
Ancho de pulso 700μs, tiempo de subida y bajada de 2 segundos cada uno, tiempo de sostenido de 4 segundos y descanso de 8 segundos durante 20 minutos, la intensidad será modulada, como en el grupo anterior por la tolerancia del paciente en miliamperios.
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Protocolo de electroestimulación intracavitaria con electrodo vaginal médico Quark para fortalecimiento de la musculatura perineal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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función contráctil de la musculatura perineal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Función del músculo perineal evaluada subjetivamente por tacto vaginal utilizando el sistema PERFECT para medir fuerza (graduada de 0 a 5), fuerza (capacidad de retención de la contracción registrada en segundos) y número de contracciones de fibras tónicas y fásicas (capacidad de repetir las contracciones del músculo perineal) .
Objetivamente, los conos vaginales sirvieron para determinar qué carga era capaz de soportar la paciente (kit con 5 conos con pesos entre 20 y 70 g)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud de King
Periodo de tiempo: 3 meses
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Permite la evaluación cualitativa del impacto de la incontinencia urinaria en la calidad de vida de la mujer, es responsable de 20 preguntas, divididas en 8 dominios, además de estos dominios existen otras dos escalas independientes: la primera evalúa la severidad de la IU (medidas de severidad) y el segundo, la presencia e intensidad de síntomas urinarios a través de la escala de síntomas urinarios (EVA) donde hay una graduación de 0 a 10, donde a mayor puntaje mayor severidad
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ROAND2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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No
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