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Électrostimulation PROTOCOLE Incontinence

1 octobre 2018 mis à jour par: ROSANA CRISTINA PEREIRA DE ANDRADE, Hospital Universitário Professor Edgard Santos

EFFET D'UN PROTOCOLE L'électrostimulation pour l'incontinence urinaire et son influence sur la qualité de vie des femmes

Vérifier l'effet d'un protocole d'électrostimulation (EE) adapté pour l'incontinence urinaire d'effort et mixte (SUI/M) et son impact sur la qualité de vie (QoL)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai clinique contrôlé et randomisé réalisé à la clinique externe de physiothérapie du pavillon Magalhães Neto de ComHUPES / UFBA. Femmes âgées entre 30 et 65 ans et diagnostic de SUI / IUM. Les patients ont été répartis en deux groupes (AG) soumis à une électrostimulation sélective pour fibre tonique, fibres phasiques IIa/IIb et différents temps de stimulation électrique ; (GB) ont utilisé 50 Hz pour toutes les fibres de 20 mm, tous deux ont répondu au questionnaire King's Health Questionnaire (KHQ).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes entre 30 et 65 ans
  • Avec diagnostic d'incontinence urinaire d'effort et/ou mixte
  • Faiblesse des muscles périnéaux
  • Accepté de signer le TCLE

Critère d'exclusion:

  • Femmes avec des changements neurologiques
  • Femmes enceintes
  • Utilisation du stérilet
  • Stimulateur cardiaque
  • Infection des voies génito-urinaires
  • Cancer
  • Refuser de signer la TCLE

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: électrostimulation individualisée
Électrostimulation sélective pour fibre tonique, fibre phasique FIa et FIIb et différents temps de stimulation. Fibres musculaires (Tonic) avec une fréquence de 20 Hz, une largeur d'impulsion (t) de 700 μs à 1 ms, un temps de montée et de descente de l'onde de 1,0 seconde, la durée de la contraction et de la répétition était basée sur l'évaluation périnéale Mais le temps de repos était deux fois aussi longtemps qu'il est soutenu. Pour les fibres IIa (phasiques) la fréquence était de 50 Hz avec une largeur d'impulsion de 400μs à 500μs, pour 3 secondes de sustentation et 6 secondes de relaxation, temps de montée de 0,5 seconde et 0,5 seconde de descente. E pour les fibres de type IIb (phasiques), fréquence 80 Hz, largeur d'impulsion 250 μs à 400 μs, 1 seconde de contraction pendant 3 secondes de repos et 0,2 seconde de temps de montée et de descente.
Autre: Électro-stimulation
Électrostimulation intracavitaire avec électrode vaginale médicale Quark pour protocole de renforcement musculaire périnéal.
Autres noms:
  • électro-kinésithérapie
  • quark dualpex 961
Comparateur actif: électrostimulation à protocole fixe
Intervention -Électro-stimule toutes les fibres avec un seul paramètre électrique. Largeur d'impulsion 700μs, temps de montée et de descente de 2 secondes chacun, temps de maintien de 4 secondes et repos de 8 secondes pendant 20 minutes, l'intensité sera modulée, comme dans le groupe précédent par la tolérance du patient en milliampères.
Autre: Électro-stimulation
Électrostimulation intracavitaire avec électrode vaginale médicale Quark pour protocole de renforcement musculaire périnéal.
Autres noms:
  • électro-kinésithérapie
  • quark dualpex 961

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction contractile de la musculature périnéale
Délai: 3 mois
Fonction musculaire périnéale évaluée subjectivement par toucher vaginal à l'aide du système PERFECT pour mesurer la force (graduée de 0 à 5), la force (capacité de maintien de la contraction enregistrée en secondes) et le nombre de contractions des fibres toniques et phasiques (capacité à répéter les contractions musculaires périnéales) . Objectivement, les cônes vaginaux ont été utilisés pour déterminer quelle charge la patiente était capable de supporter (kit de 5 cônes avec des poids allant de 20 à 70g)
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de santé du roi
Délai: 3 mois
Elle permet une évaluation qualitative de l'impact de l'incontinence urinaire sur la qualité de vie des femmes, elle est chargée de 20 questions, réparties en 8 domaines, en plus de ces domaines, il existe deux autres échelles indépendantes : la première évalue la sévérité de l'IU (mesures de gravité) et la seconde, la présence et l'intensité des symptômes urinaires à travers l'échelle des symptômes urinaires (EVA) où il y a une graduation de 0 à 10, où plus le score est élevé, plus la gravité est élevée
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitário Professor Edgard Santos

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2018

Première publication (Réel)

25 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ROAND2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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