このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

電気刺激プロトコル 失禁

2018年10月1日 更新者:ROSANA CRISTINA PEREIRA DE ANDRADE、Hospital Universitário Professor Edgard Santos

尿失禁に対するプロトコル電気刺激の効果と女性の生活の質への影響

腹圧性尿失禁および混合性尿失禁(SUI/M)に対する電気刺激(EE)プロトコルの適応と生活の質(QoL)への影響を検証する

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

ComHUPES / UFBAのMagalhães Netoパビリオンにある理学療法外来クリニックで実施された対照およびランダム化臨床試験。 30歳から65歳までの女性で、SUI/IUMと診断されている。 患者は、強直線維、相線線維 IIa / IIb に対する選択的電気刺激および異なる時間の電気刺激を受ける 2 つのグループ (GA) に割り当てられました。 (GB) は、すべてのファイバーに 20mm で 50hz を使用し、どちらも King's Health Questionnaire (KHQ) のアンケートに回答しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 30歳から65歳までの女性
  • 腹圧性尿失禁および/または混合型の診断がある場合
  • 会陰筋の衰弱
  • TCLEへの署名が承認されました

除外基準:

  • 神経学的変化のある女性
  • 妊娠中の女性
  • IUDの使用
  • ペースメーカー
  • 泌尿生殖器感染症
  • TCLEへの署名を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:個別化された電気刺激
強直線維、相線線維FIaおよびFIIbおよび異なる刺激時間に対する選択的電気刺激。 筋線維(Tonic)の周波数は20Hz、パルス幅(t)は700μs~1ms、波の立ち上がりと立ち下がりの時間は1.0秒、収縮と繰り返しの持続時間は会陰部の評価に基づいていますが、休止時間は2倍でした。持続する限り。 IIa(位相)ファイバーの場合、周波数は 50 Hz、パルス幅は 400 μs ~ 500 μs、持続時間は 3 秒、弛緩時間は 6 秒、上昇時間は 0.5 秒、下降時間は 0.5 秒でした。 E タイプ IIb (相相) ファイバー、周波数 80 Hz、パルス幅 250 μs ~ 400 μs、1 秒の収縮、3 秒の休止、および 0.2 秒の立ち上がりおよび立ち下がり時間。
会陰筋強化プロトコルのためのQuark医療用膣電極を用いた腔内電気刺激。
他の名前:
  • 電気理学療法
  • デュアルペックス 961 クォーク
アクティブコンパレータ:固定プロトコルによる電気刺激
介入 - 単一の電気パラメータですべての線維を電気刺激します。 パルス幅 700μs、立ち上がり時間と立ち下がり時間はそれぞれ 2 秒、持続時間は 4 秒、休止時間は 8 秒、20 分間です。強度は、前のグループと同様に、ミリアンペア単位の患者の許容範囲によって調整されます。
会陰筋強化プロトコルのためのQuark医療用膣電極を用いた腔内電気刺激。
他の名前:
  • 電気理学療法
  • デュアルペックス 961 クォーク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
会陰筋組織の収縮機能
時間枠:3ヶ月
会陰筋機能は、PERFECT システムを使用した膣タッチによって主観的に評価され、筋力 (0 から 5 に等級付け)、筋力 (秒単位で記録される収縮の保持能力)、および強直線維および位相線維の収縮数 (会陰筋収縮を繰り返す能力) を測定します。 。 客観的に、患者がどの荷重をサポートできるかを判断するために膣コーンが使用されました (重量が 20 ~ 70 g の範囲の 5 個のコーンが入ったキット)
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キングの健康アンケート
時間枠:3ヶ月
女性の生活の質に対する尿失禁の影響を定性的に評価できます。8 つの領域に分かれた 20 の質問に対応します。これらの領域に加えて、他に 2 つの独立したスケールがあります。最初のスケールは UI の重症度を評価します。 (重症度の尺度) と 2 つ目は、0 から 10 までの段階があり、スコアが高いほど重症度が高い、泌尿器症状スケール (VAS) による泌尿器症状の存在と強度です。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月20日

最初の投稿 (実際)

2018年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月1日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ROAND2015

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

電気刺激の臨床試験

3
購読する