대장암 환자의 신경인지 기능 및 증상의 화학요법 관련 변화: 파일럿 연구
2023년 9월 27일 업데이트: University of Nebraska
암 치료는 성공적으로 암 결과를 개선했지만 암 생존자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 경우가 많습니다.
특히 화학요법(CTX)은 집중력, 기억력 등 인지 능력 장애와 관련이 있습니다.
목표는 학제간 번역 접근법을 사용하여 화학요법 관련 인지 장애(CRCI)의 신경 메커니즘을 조사하는 것입니다.
이 분야의 이전 연구에서는 연구된 암 집단과 주로 유방암에 초점을 맞춘 치료법의 다양성이 부족하고 CRCI가 신경 구조, 기능 및 연결성의 변화에서 어떻게 나타나는지에 대한 제한된 이해를 제공합니다.
이러한 한계를 극복하기 위해 이 타당성/파일럿 연구는 대장암(CRC) 환자의 CRCI를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
공중 보건 및 종양학 간호에 대한 우려가 커지고 있는 것은 대장암(CRC) 생존자가 암 진단 및 치료 후 장기간 신체적, 정신적 기능 상태가 저하될 가능성이 있다는 점입니다.
치료를 받기 전에 처리 속도, 공간 작업 기억 및 언어 기억의 인지 장애는 건강한 대조군(HC)의 15%에 비해 CRC 환자의 45%에서 나타났습니다.
보조 화학요법 후에는 화학요법을 받지 않은 CRC 환자(Ctx- 그룹) 및 HC 참가자에 비해 화학요법을 받은 CRC 환자(Ctx+ 그룹)에서 인지 기능이 더 손상됩니다.
이 연구는 다음을 보여줍니다: (1) CRC 환자는 인지 장애의 위험이 높고 (2) Ctx+ 환자는 치료 중 인지 기능이 저하될 가능성이 더 높습니다.
이러한 암 및 화학요법과 관련된 인지 기능의 변화는 생리적 및 동반 증상, 신체적, 정신적 기능 상태를 비롯한 여러 삶의 질 요인과 관련되어 있습니다.
대조적으로, CRC 환자의 인지 장애의 신경 메커니즘은 집행 기능 네트워크(EFN)의 변화와 관련이 있습니다.
EFN은 전두엽 피질 영역과 두정엽 피질 영역 사이의 장거리 통신을 촉진하며 주의력 제어 프로세스와 관련이 있습니다.
CRC 환자를 연구하는 경험적 목표는 두 가지입니다. (1) 인지 기능, 뇌전도(EEG)의 사건 관련 전위(ERP) 측정, 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(rsfMRI) 측정의 핵심 세트를 개발하여 주의력 조절 장애와 EFN 기능 장애 사이의 관계 및 (2) 신경인지 장애와 동시 증상 심각도 및 기능에 미치는 영향 사이의 연관성에 대한 이해를 높입니다.
연구자들은 보조 화학요법을 시작할 예정인 수술 후 CRC 환자(Ctx+ 그룹)를 연구하기 위한 종단적, 전향적 코호트 파일럿 설계를 제안합니다.
비교 그룹에는 화학요법을 받지 않는 수술 후 CRC 환자(Ctx- 그룹) 및 인구통계학적으로 Ctx+ 참가자(HC 그룹)와 일치하는 건강한 대조군이 포함됩니다.
모든 참가자(N=60, 그룹당 20명)는 기준선에서 추가 1시간 연구 방문을 완료하고 rsfMRI 측정값을 수집하기 위해 24주를 완료합니다. Ctx+ 환자는 수술 후 기준선 평가를 완료하지만 화학요법을 시작하기 전에 CTx- 환자는 기준선 평가를 완료합니다. 수술 후 4-6주 후 HC와 일치 및 동의를 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68918
- University of Nerbaska Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CRC 진단:
더 나쁜 예후에는 완전한 결장 폐쇄, 천공, 검사된 12개 미만의 림프절 T4 종양, 수술 전후 CEA 수준 상승, 양성 마진, 신경 주위, 림프 또는 정맥 침범이 포함됩니다. 분자 표지는 또한 대장암의 공격성과도 상관관계가 있습니다.
설명
포함 기준:
CRC 선암종 환자:
- 보조 CTX를 투여받는 II기/IV기 환자(Ctx+ 그룹)
- CTX를 투여받지 않는 I/III기 환자(Ctx-군)
- 정상 또는 정상 시력으로 교정됨(교정 원거리 시력 20/50 이상)
인구학적으로 일치하는 건강한 대조군(HC 그룹)
- 연령(±5세, 성별, 인종, 폐경기 상태 및 교육(±2세))에 따라 CTX를 투여받는 환자와 일치
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력(교정 원거리 시력 20/50 이상)
제외 기준:
CRC 환자:
최근 3년간 암 진단/치료 내역 CRC에 추가(국소 피부암이 있는 예외 환자) 기준 평가 전 CRC 인지 장애(MMSE 점수 < 25)에 대한 1년 이내 이전 화학 요법
인구통계학적으로 일치하는 건강한 대조군:
CRC 암 진단 CRC 환자에 대한 모든 제외 기준.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
CRC 환자(Ctx+ 그룹)
CTX를 시작할 예정인 수술 후 CRC 환자
|
|
CRC 환자(CT-군)
CTX를 받지 않는 수술 후 CRC 환자
|
|
건강한 대조군
인구학적으로 CRC 연구 환자와 일치하고 모든 포함 기준을 충족하는 연구 참가자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주차와 24주차의 추적 기준선으로부터의 변화(구체적인 목표 1)
기간: 기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
처리 속도에 대한 신경인지 측정; 완료 시간(밀리초). 완료 시간이 길어지면 처리 속도가 느려지는 것으로 해석됩니다.
|
기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
|
12주 및 24주차 트레일 B 기준선의 변화(구체적인 목표 1)
기간: 기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
실행 기능의 신경인지 측정; 완료 시간의 차이가 클수록 실행 기능 프로세스가 느린 것으로 해석되는 완료 시간(밀리초)
|
기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
|
12주차와 24주차에 기호 숫자 양식 기준선에서 변경(구체적인 목표 1)
기간: 기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
정신운동 속도의 신경인지적 측정; 총 올바른 완료, 완료된 횟수가 많을수록 정신 운동 속도가 더 빠른 것으로 해석됩니다.
|
기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
|
12주차와 24주차의 스트루프 기준선 대비 변화(구체적인 목표 1)
기간: 기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
억제 조절의 신경인지 측정; 완료된 총 수, 완료된 수가 많을수록 더 나은 억제 제어로 해석됩니다. 간섭 점수는 억제 제어를 추정하기 위해 얻어지며, 더 많은 음수 값은 더 낮은 억제 제어로 해석됩니다(색상 단어 조건에서 관찰된 성능에서 예상 성능을 빼서 추정).
|
기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
|
12주차와 24주차의 청각 언어 학습 과제 기준선의 변화(구체적인 목표 1)
기간: 기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
언어 기억의 신경인지 측정; 회상된 총 수(즉시). 즉시 회상된 수가 많을수록 언어 단기 기억이 더 좋다고 해석됩니다.
총 회상 횟수(지연), 지연 후 더 큰 숫자 회상이 더 나은 언어 장기 기억으로 해석됩니다.
|
기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
|
12주차와 24주차의 시각적 검색 성능 기준선 대비 변화(구체적인 목표 IIa)
기간: 기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
응답 시간 측정(밀리초). 응답 시간이 길수록 처리 속도가 느리고 억제 제어가 낮은 것으로 해석됩니다.
|
기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
|
12주차와 24주차의 변화 감지 성능 기준선 대비 변화(구체적인 목표 IIa)
기간: 기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
더 큰 반응 정확도가 더 큰 작업 기억 용량 및 더 높은 억제 제어로 해석되는 반응 정확도의 척도입니다.
|
기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
|
12주차와 24주차의 시각적 검색 기준선 동안 N2pc 진폭의 변화(특정 목표 IIa)
기간: 기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
주의력 조절의 척도.
진폭이 클수록 자극 선택과 주의력 조절에 더 많은 자원이 할당되는 것으로 해석됩니다.
|
기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
|
12주 및 24주차 작업 수행 기준선 동안 대측성 지연 활동(CDA) 진폭 변화의 변화(특정 목표 IIa)
기간: 기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
작업 기억 저장의 척도.
진폭이 클수록 작업 메모리 저장에 더 많은 리소스가 할당되는 것으로 해석됩니다.
|
기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
|
12주차와 24주차 MRI 백질량 기준선 대비 변화(특정 목표 IIb)
기간: 기준선에서 6개월로 변경(CTx+ 그룹만 해당)
|
집행 기능 네트워크 내 백질량 측정
|
기준선에서 6개월로 변경(CTx+ 그룹만 해당)
|
|
12주차와 24주차 MRI 회백질 부피 기준선의 변화(특정 목표 IIb)
기간: 기준선에서 6개월로 변경(CTx+ 그룹만 해당)
|
집행 기능 네트워크 내 회백질량 측정
|
기준선에서 6개월로 변경(CTx+ 그룹만 해당)
|
|
12주차와 24주차에 집행 기능 네트워크 기능 연결 기준선의 변화(구체적인 목표 IIb)
기간: 기준선에서 6개월로 변경(CTx+ 그룹만 해당)
|
EFN 기능
|
기준선에서 6개월로 변경(CTx+ 그룹만 해당)
|
|
12주차와 24주차의 M.D. 앤더슨 증상 목록-위장-장(MDASI-GI) 기준선 대비 변화(특정 목표 III)
기간: 기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
동시에 발생하는 증상의 심각도와 기능 장애를 측정합니다.
|
기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
|
RAND(연구 개발) Short Form-12(SF-12)를 기준에서 12주 및 24주(특정 목표 III)로 변경
기간: 기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
신체적, 정신적 기능 상태를 측정합니다.
|
기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
|
기준선에서 암 치료-인지 기능 평가(FACT-COG)에서 12주 및 24주까지의 변화(특정 목표 III)
기간: 기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
인지 기능을 스스로 인식
|
기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
|
Beck 우울증 척도(BDI)를 기준에서 12주 및 24주로 변경(특정 목표 III)
기간: 기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
우울증 증상을 평가합니다.
|
기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주차와 24주차의 logMAR 시력 기준선 대비 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
시력을 측정합니다.
상대적으로 낮은 logMAR 값은 더 나은 시력으로 해석됩니다(표준 20/20과의 편차에 대한 로그 변환 시력 추정치로 추정).
|
기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
|
12주차와 24주차에 logMAR 대비 감도 기준선 대비 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
대비 감도를 측정합니다.
상대적으로 낮은 logMAR 값은 더 나은 대비 감도로 해석됩니다.
|
기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
|
12주차와 24주차의 주파수 배가 기술 기준치로부터의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
시야 손실을 측정합니다.
시야 결함의 존재가 시야 상실의 증거로 코딩되는 이진(예/아니요) 변수
|
기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
|
12주차와 24주차의 광간섭단층촬영 기준선과의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
망막신경섬유층(RNFL) 두께 측정
|
기준선에서 12주 및 24주로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ann M Berger, PhD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Vardy JL, Dhillon HM, Pond GR, Rourke SB, Bekele T, Renton C, Dodd A, Zhang H, Beale P, Clarke S, Tannock IF. Cognitive Function in Patients With Colorectal Cancer Who Do and Do Not Receive Chemotherapy: A Prospective, Longitudinal, Controlled Study. J Clin Oncol. 2015 Dec 1;33(34):4085-92. doi: 10.1200/JCO.2015.63.0905. Epub 2015 Nov 2.
- Vardy J, Dhillon HM, Pond GR, Rourke SB, Xu W, Dodd A, Renton C, Park A, Bekele T, Ringash J, Zhang H, Burkes R, Clarke SJ, Tannock IF. Cognitive function and fatigue after diagnosis of colorectal cancer. Ann Oncol. 2014 Dec;25(12):2404-2412. doi: 10.1093/annonc/mdu448. Epub 2014 Sep 11.
- Myers JS. A comparison of the theory of unpleasant symptoms and the conceptual model of chemotherapy-related changes in cognitive function. Oncol Nurs Forum. 2009 Jan;36(1):E1-10. doi: 10.1188/09.ONF.E1-E10.
- Von Ah D, Storey S, Jansen CE, Allen DH. Coping strategies and interventions for cognitive changes in patients with cancer. Semin Oncol Nurs. 2013 Nov;29(4):288-99. doi: 10.1016/j.soncn.2013.08.009.
- Myers JS. Cancer- and chemotherapy-related cognitive changes: the patient experience. Semin Oncol Nurs. 2013 Nov;29(4):300-7. doi: 10.1016/j.soncn.2013.08.010.
- Askren MK, Jung M, Berman MG, Zhang M, Therrien B, Peltier S, Ossher L, Hayes DF, Reuter-Lorenz PA, Cimprich B. Neuromarkers of fatigue and cognitive complaints following chemotherapy for breast cancer: a prospective fMRI investigation. Breast Cancer Res Treat. 2014 Sep;147(2):445-55. doi: 10.1007/s10549-014-3092-6. Epub 2014 Aug 21.
- Jung MS, Zhang M, Askren MK, Berman MG, Peltier S, Hayes DF, Therrien B, Reuter-Lorenz PA, Cimprich B. Cognitive dysfunction and symptom burden in women treated for breast cancer: a prospective behavioral and fMRI analysis. Brain Imaging Behav. 2017 Feb;11(1):86-97. doi: 10.1007/s11682-016-9507-8.
- Corbetta M, Shulman GL. Control of goal-directed and stimulus-driven attention in the brain. Nat Rev Neurosci. 2002 Mar;3(3):201-15. doi: 10.1038/nrn755.
- Hopfinger JB, Buonocore MH, Mangun GR. The neural mechanisms of top-down attentional control. Nat Neurosci. 2000 Mar;3(3):284-91. doi: 10.1038/72999.
- Wang L, Liu X, Guise KG, Knight RT, Ghajar J, Fan J. Effective connectivity of the fronto-parietal network during attentional control. J Cogn Neurosci. 2010 Mar;22(3):543-53. doi: 10.1162/jocn.2009.21210.
- de Fockert J, Rees G, Frith C, Lavie N. Neural correlates of attentional capture in visual search. J Cogn Neurosci. 2004 Jun;16(5):751-9. doi: 10.1162/089892904970762.
- Frick MA, Vachani CC, Hampshire MK, Bach C, Arnold-Korzeniowski K, Metz JM, Hill-Kayser CE. Survivorship after lower gastrointestinal cancer: Patient-reported outcomes and planning for care. Cancer. 2017 May 15;123(10):1860-1868. doi: 10.1002/cncr.30527. Epub 2017 Jan 5.
- Arndt V, Merx H, Stegmaier C, Ziegler H, Brenner H. Quality of life in patients with colorectal cancer 1 year after diagnosis compared with the general population: a population-based study. J Clin Oncol. 2004 Dec 1;22(23):4829-36. doi: 10.1200/JCO.2004.02.018. Erratum In: J Clin Oncol. 2005 Jan 1;23(1):248.
- McCleary NJ, Odejide O, Szymonifka J, Ryan D, Hezel A, Meyerhardt JA. Safety and effectiveness of oxaliplatin-based chemotherapy regimens in adults 75 years and older with colorectal cancer. Clin Colorectal Cancer. 2013 Mar;12(1):62-9. doi: 10.1016/j.clcc.2012.09.001. Epub 2012 Oct 24.
- Berger AM, Visovsky C, Hertzog M, Holtz S, Loberiza FR Jr. Usual and worst symptom severity and interference with function in breast cancer survivors. J Support Oncol. 2012 May-Jun;10(3):112-8. doi: 10.1016/j.suponc.2011.11.001. Epub 2012 Jan 24.
- Berger AM, Grem JL, Visovsky C, Marunda HA, Yurkovich JM. Fatigue and other variables during adjuvant chemotherapy for colon and rectal cancer. Oncol Nurs Forum. 2010 Nov;37(6):E359-69. doi: 10.1188/10.ONF.E359-E369.
- Berger AM, Mooney K, Alvarez-Perez A, Breitbart WS, Carpenter KM, Cella D, Cleeland C, Dotan E, Eisenberger MA, Escalante CP, Jacobsen PB, Jankowski C, LeBlanc T, Ligibel JA, Loggers ET, Mandrell B, Murphy BA, Palesh O, Pirl WF, Plaxe SC, Riba MB, Rugo HS, Salvador C, Wagner LI, Wagner-Johnston ND, Zachariah FJ, Bergman MA, Smith C; National comprehensive cancer network. Cancer-Related Fatigue, Version 2.2015. J Natl Compr Canc Netw. 2015 Aug;13(8):1012-39. doi: 10.6004/jnccn.2015.0122.
- Berger AM, Mitchell SA, Jacobsen PB, Pirl WF. Screening, evaluation, and management of cancer-related fatigue: Ready for implementation to practice? CA Cancer J Clin. 2015 May-Jun;65(3):190-211. doi: 10.3322/caac.21268. Epub 2015 Mar 11.
- Ahles TA, Root JC, Ryan EL. Cancer- and cancer treatment-associated cognitive change: an update on the state of the science. J Clin Oncol. 2012 Oct 20;30(30):3675-86. doi: 10.1200/JCO.2012.43.0116. Epub 2012 Sep 24.
- Jim HS, Phillips KM, Chait S, Faul LA, Popa MA, Lee YH, Hussin MG, Jacobsen PB, Small BJ. Meta-analysis of cognitive functioning in breast cancer survivors previously treated with standard-dose chemotherapy. J Clin Oncol. 2012 Oct 10;30(29):3578-87. doi: 10.1200/JCO.2011.39.5640. Epub 2012 Aug 27.
- Merriman JD, Von Ah D, Miaskowski C, Aouizerat BE. Proposed mechanisms for cancer- and treatment-related cognitive changes. Semin Oncol Nurs. 2013 Nov;29(4):260-9. doi: 10.1016/j.soncn.2013.08.006.
- Du XL, Cai Y, Symanski E. Association between chemotherapy and cognitive impairments in a large cohort of patients with colorectal cancer. Int J Oncol. 2013 Jun;42(6):2123-33. doi: 10.3892/ijo.2013.1882. Epub 2013 Apr 4.
- Lepage C, Smith AM, Moreau J, Barlow-Krelina E, Wallis N, Collins B, MacKenzie J, Scherling C. A prospective study of grey matter and cognitive function alterations in chemotherapy-treated breast cancer patients. Springerplus. 2014 Aug 19;3:444. doi: 10.1186/2193-1801-3-444. eCollection 2014.
- Amidi A, Agerbaek M, Wu LM, Pedersen AD, Mehlsen M, Clausen CR, Demontis D, Borglum AD, Harboll A, Zachariae R. Changes in cognitive functions and cerebral grey matter and their associations with inflammatory markers, endocrine markers, and APOE genotypes in testicular cancer patients undergoing treatment. Brain Imaging Behav. 2017 Jun;11(3):769-783. doi: 10.1007/s11682-016-9552-3.
- McDonald BC, Conroy SK, Ahles TA, West JD, Saykin AJ. Alterations in brain activation during working memory processing associated with breast cancer and treatment: a prospective functional magnetic resonance imaging study. J Clin Oncol. 2012 Jul 10;30(20):2500-8. doi: 10.1200/JCO.2011.38.5674. Epub 2012 Jun 4.
- McDonald BC, Conroy SK, Ahles TA, West JD, Saykin AJ. Gray matter reduction associated with systemic chemotherapy for breast cancer: a prospective MRI study. Breast Cancer Res Treat. 2010 Oct;123(3):819-28. doi: 10.1007/s10549-010-1088-4. Epub 2010 Aug 6.
- Deprez S, Amant F, Smeets A, Peeters R, Leemans A, Van Hecke W, Verhoeven JS, Christiaens MR, Vandenberghe J, Vandenbulcke M, Sunaert S. Longitudinal assessment of chemotherapy-induced structural changes in cerebral white matter and its correlation with impaired cognitive functioning. J Clin Oncol. 2012 Jan 20;30(3):274-81. doi: 10.1200/JCO.2011.36.8571. Epub 2011 Dec 19.
- Kam JWY, Brenner CA, Handy TC, Boyd LA, Liu-Ambrose T, Lim HJ, Hayden S, Campbell KL. Sustained attention abnormalities in breast cancer survivors with cognitive deficits post chemotherapy: An electrophysiological study. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):369-378. doi: 10.1016/j.clinph.2015.03.007. Epub 2015 Mar 21.
- Kreukels BP, van Dam FS, Ridderinkhof KR, Boogerd W, Schagen SB. Persistent neurocognitive problems after adjuvant chemotherapy for breast cancer. Clin Breast Cancer. 2008 Feb;8(1):80-7. doi: 10.3816/CBC.2008.n.006.
- Kreukels BP, Schagen SB, Ridderinkhof KR, Boogerd W, Hamburger HL, van Dam FS. Electrophysiological correlates of information processing in breast-cancer patients treated with adjuvant chemotherapy. Breast Cancer Res Treat. 2005 Nov;94(1):53-61. doi: 10.1007/s10549-005-7093-3.
- Kreukels BP, Schagen SB, Ridderinkhof KR, Boogerd W, Hamburger HL, Muller MJ, van Dam FS. Effects of high-dose and conventional-dose adjuvant chemotherapy on long-term cognitive sequelae in patients with breast cancer: an electrophysiologic study. Clin Breast Cancer. 2006 Apr;7(1):67-78. doi: 10.3816/CBC.2006.n.015.
- Bender CM, Thelen BD. Cancer and cognitive changes: the complexity of the problem. Semin Oncol Nurs. 2013 Nov;29(4):232-7. doi: 10.1016/j.soncn.2013.08.003.
- Von Ah D. Cognitive changes associated with cancer and cancer treatment: state of the science. Clin J Oncol Nurs. 2015 Feb;19(1):47-56. doi: 10.1188/15.CJON.19-01AP.
- Hedayati E, Alinaghizadeh H, Schedin A, Nyman H, Albertsson M. Effects of adjuvant treatment on cognitive function in women with early breast cancer. Eur J Oncol Nurs. 2012 Jul;16(3):315-22. doi: 10.1016/j.ejon.2011.07.006. Epub 2011 Sep 9.
- Quesnel C, Savard J, Ivers H. Cognitive impairments associated with breast cancer treatments: results from a longitudinal study. Breast Cancer Res Treat. 2009 Jul;116(1):113-23. doi: 10.1007/s10549-008-0114-2. Epub 2008 Jul 16. Erratum In: Breast Cancer Res Treat. 2009 Jul;116(1):129-30.
- Shilling V, Jenkins V, Morris R, Deutsch G, Bloomfield D. The effects of adjuvant chemotherapy on cognition in women with breast cancer--preliminary results of an observational longitudinal study. Breast. 2005 Apr;14(2):142-50. doi: 10.1016/j.breast.2004.10.004.
- Stewart A, Collins B, Mackenzie J, Tomiak E, Verma S, Bielajew C. The cognitive effects of adjuvant chemotherapy in early stage breast cancer: a prospective study. Psychooncology. 2008 Feb;17(2):122-30. doi: 10.1002/pon.1210.
- Tager FA, McKinley PS, Schnabel FR, El-Tamer M, Cheung YK, Fang Y, Golden CR, Frosch ME, Habif U, Mulligan MM, Chen IS, Hershman DL. The cognitive effects of chemotherapy in post-menopausal breast cancer patients: a controlled longitudinal study. Breast Cancer Res Treat. 2010 Aug;123(1):25-34. doi: 10.1007/s10549-009-0606-8. Epub 2009 Nov 6. Erratum In: Breast Cancer Res Treat. 2011 Feb;126(1):271-2.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of hormonal therapy in early stage breast cancer patients: a prospective study. Psychooncology. 2009 Aug;18(8):811-21. doi: 10.1002/pon.1453.
- Wefel JS, Vidrine DJ, Marani SK, Swartz RJ, Veramonti TL, Meyers CA, Hoekstra HJ, Hoekstra-Weebers JE, Gritz ER. A prospective study of cognitive function in men with non-seminomatous germ cell tumors. Psychooncology. 2014 Jun;23(6):626-33. doi: 10.1002/pon.3453. Epub 2013 Dec 16.
- Cruzado JA, Lopez-Santiago S, Martinez-Marin V, Jose-Moreno G, Custodio AB, Feliu J. Longitudinal study of cognitive dysfunctions induced by adjuvant chemotherapy in colon cancer patients. Support Care Cancer. 2014 Jul;22(7):1815-23. doi: 10.1007/s00520-014-2147-x. Epub 2014 Feb 18.
- Collins B, MacKenzie J, Tasca GA, Scherling C, Smith A. Cognitive effects of chemotherapy in breast cancer patients: a dose-response study. Psychooncology. 2013 Jul;22(7):1517-27. doi: 10.1002/pon.3163. Epub 2012 Aug 30.
- Deprez S, Amant F, Yigit R, Porke K, Verhoeven J, Van den Stock J, Smeets A, Christiaens MR, Leemans A, Van Hecke W, Vandenberghe J, Vandenbulcke M, Sunaert S. Chemotherapy-induced structural changes in cerebral white matter and its correlation with impaired cognitive functioning in breast cancer patients. Hum Brain Mapp. 2011 Mar;32(3):480-93. doi: 10.1002/hbm.21033.
- Ahles TA, Saykin AJ, McDonald BC, Li Y, Furstenberg CT, Hanscom BS, Mulrooney TJ, Schwartz GN, Kaufman PA. Longitudinal assessment of cognitive changes associated with adjuvant treatment for breast cancer: impact of age and cognitive reserve. J Clin Oncol. 2010 Oct 10;28(29):4434-40. doi: 10.1200/JCO.2009.27.0827. Epub 2010 Sep 13.
- Jenkins V, Thwaites R, Cercignani M, Sacre S, Harrison N, Whiteley-Jones H, Mullen L, Chamberlain G, Davies K, Zammit C, Matthews L, Harder H. A feasibility study exploring the role of pre-operative assessment when examining the mechanism of 'chemo-brain' in breast cancer patients. Springerplus. 2016 Mar 31;5:390. doi: 10.1186/s40064-016-2030-y. eCollection 2016.
- Kreukels BPC, Hamburger HL, de Ruiter MB, van Dam FSAM, Ridderinkhof KR, Boogerd W, Schagen SB. ERP amplitude and latency in breast cancer survivors treated with adjuvant chemotherapy. Clin Neurophysiol. 2008 Mar;119(3):533-541. doi: 10.1016/j.clinph.2007.11.011.
- Luck SJ, Hillyard SA. Electrophysiological correlates of feature analysis during visual search. Psychophysiology. 1994 May;31(3):291-308. doi: 10.1111/j.1469-8986.1994.tb02218.x.
- Vogel EK, Machizawa MG. Neural activity predicts individual differences in visual working memory capacity. Nature. 2004 Apr 15;428(6984):748-51. doi: 10.1038/nature02447.
- Painter DR, Dux PE, Mattingley JB. Distinct roles of the intraparietal sulcus and temporoparietal junction in attentional capture from distractor features: An individual differences approach. Neuropsychologia. 2015 Jul;74:50-62. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.02.029. Epub 2015 Feb 24.
- Harris AM, Dux PE, Jones CN, Mattingley JB. Distinct roles of theta and alpha oscillations in the involuntary capture of goal-directed attention. Neuroimage. 2017 May 15;152:171-183. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.008. Epub 2017 Mar 6.
- Vogel EK, McCollough AW, Machizawa MG. Neural measures reveal individual differences in controlling access to working memory. Nature. 2005 Nov 24;438(7067):500-3. doi: 10.1038/nature04171.
- Lopez Zunini RA, Scherling C, Wallis N, Collins B, MacKenzie J, Bielajew C, Smith AM. Differences in verbal memory retrieval in breast cancer chemotherapy patients compared to healthy controls: a prospective fMRI study. Brain Imaging Behav. 2013 Dec;7(4):460-77. doi: 10.1007/s11682-012-9213-0.
- Schrepf A, Lutgendorf SK, Pyter LM. Pre-treatment effects of peripheral tumors on brain and behavior: neuroinflammatory mechanisms in humans and rodents. Brain Behav Immun. 2015 Oct;49:1-17. doi: 10.1016/j.bbi.2015.04.010. Epub 2015 May 6.
- Bower JE. Cancer-related fatigue--mechanisms, risk factors, and treatments. Nat Rev Clin Oncol. 2014 Oct;11(10):597-609. doi: 10.1038/nrclinonc.2014.127. Epub 2014 Aug 12.
- Cashdollar N, Fukuda K, Bocklage A, Aurtenetxe S, Vogel EK, Gazzaley A. Prolonged disengagement from attentional capture in normal aging. Psychol Aging. 2013 Mar;28(1):77-86. doi: 10.1037/a0029899. Epub 2012 Oct 15.
- Jost K, Bryck RL, Vogel EK, Mayr U. Are old adults just like low working memory young adults? Filtering efficiency and age differences in visual working memory. Cereb Cortex. 2011 May;21(5):1147-54. doi: 10.1093/cercor/bhq185. Epub 2010 Sep 30.
- Vakoc BJ, Fukumura D, Jain RK, Bouma BE. Cancer imaging by optical coherence tomography: preclinical progress and clinical potential. Nat Rev Cancer. 2012 Apr 5;12(5):363-8. doi: 10.1038/nrc3235.
- Wang XS, Williams LA, Eng C, Mendoza TR, Shah NA, Kirkendoll KJ, Shah PK, Trask PC, Palos GR, Cleeland CS. Validation and application of a module of the M. D. Anderson Symptom Inventory for measuring multiple symptoms in patients with gastrointestinal cancer (the MDASI-GI). Cancer. 2010 Apr 15;116(8):2053-63. doi: 10.1002/cncr.24920.
- Lai JS, Butt Z, Wagner L, Sweet JJ, Beaumont JL, Vardy J, Jacobsen PB, Shapiro PJ, Jacobs SR, Cella D. Evaluating the dimensionality of perceived cognitive function. J Pain Symptom Manage. 2009 Jun;37(6):982-95. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2008.07.012.
- Smith S, Jenkinson M, Beckmann C, Miller K, Woolrich M. Meaningful design and contrast estimability in FMRI. Neuroimage. 2007 Jan 1;34(1):127-36. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.09.019. Epub 2006 Oct 27.
- Desmond JE, Glover GH. Estimating sample size in functional MRI (fMRI) neuroimaging studies: statistical power analyses. J Neurosci Methods. 2002 Aug 30;118(2):115-28. doi: 10.1016/s0165-0270(02)00121-8.
- Birn RM, Molloy EK, Patriat R, Parker T, Meier TB, Kirk GR, Nair VA, Meyerand ME, Prabhakaran V. The effect of scan length on the reliability of resting-state fMRI connectivity estimates. Neuroimage. 2013 Dec;83:550-8. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.099. Epub 2013 Jun 6.
- Pajula J, Tohka J. How Many Is Enough? Effect of Sample Size in Inter-Subject Correlation Analysis of fMRI. Comput Intell Neurosci. 2016;2016:2094601. doi: 10.1155/2016/2094601. Epub 2016 Jan 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .