Kemoterapiaan liittyvät muutokset kolorektaalisyöpäpotilaiden neurokognitiivisissa toiminnoissa ja oireissa: pilottitutkimus
keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Syöpähoidot ovat onnistuneesti parantaneet syövän tuloksia, mutta heikentävät usein syövästä selviytyneiden elämänlaatua.
Erityisesti kemoterapia (CTX) on yhdistetty kognitiivisten kykyjen, kuten keskittymiskyvyn ja muistin, heikkenemiseen.
Tavoitteena on tutkia kemoterapiaan liittyvän kognitiivisen vajaatoiminnan (CRCI) hermomekanismeja monitieteisellä translaatiomenetelmällä.
Tämän alan aikaisemmista tutkimuksista puuttuu monimuotoisuus tutkituissa syöpäpopulaatioissa ja ensisijaisesti rintasyöpään keskittyvissä hoidoissa, ja se tarjoaa rajallisen ymmärryksen siitä, kuinka CRCI syntyy hermorakenteen, toiminnan ja yhteyksien muutoksista.
Näiden rajoitusten voittamiseksi tämän toteutettavuus-/pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia kolorektaalisyöpää (CRC) sairastavien potilaiden CRCI:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvava kansanterveys- ja onkologian hoitotyön huolenaihe on paksusuolensyövän (CRC) eloonjääneiden todennäköisyys, että fyysinen ja henkinen toimintakyky heikkenee pitkällä aikavälillä syövän diagnoosin ja hoidon jälkeen.
Ennen hoitoa prosessointinopeuden, spatiaalisen työmuistin ja sanallisen muistin kognitiivista heikkenemistä on havaittu 45 %:lla CRC-potilaista verrattuna 15 %:iin terveistä kontrolleista (HC).
Adjuvanttikemoterapian jälkeen kognitiivinen toiminta on heikentynyt enemmän kemoterapiaa saaneilla CRC-potilailla (Ctx+-ryhmä) verrattuna CRC-potilaisiin, jotka eivät saaneet kemoterapiaa (Ctx-ryhmä) ja HC-potilailla.
Nämä tutkimukset osoittavat: (1) CRC-potilailla on suuri riski saada kognitiivinen heikkeneminen ja (2) Ctx+-potilaiden kognitiiviset toiminnot heikkenevät todennäköisemmin hoidon aikana.
Nämä syöpään ja kemoterapiaan liittyvät kognitiivisten toimintojen muutokset on yhdistetty useisiin elämänlaatutekijöihin, mukaan lukien fysiologiset ja samanaikaiset oireet sekä fyysinen ja henkinen toimintatila.
Sitä vastoin CRC-potilaiden kognitiivisen heikentymisen hermomekanismit liittyvät muutoksiin Executive Function Networkissa (EFN).
EFN edistää pitkän kantaman kommunikaatiota frontaalisten ja parietaalisten aivokuoren alueiden välillä, ja se liittyy huomionhallintaprosesseihin.
Empiiriset tavoitteet CRC-potilaiden tutkimiselle ovat kaksinkertaisia: (1) Kehitetään kognitiivisten toimintojen ydinsarja, tapahtumaan liittyvät potentiaalin (ERP) mittaukset elektroenkefalogrammista (EEG) ja lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus (rsfMRI) selvittääkseen heikentyneen huomionhallinnan ja EFN-häiriön välinen suhde ja (2) Lisää ymmärrystä neurokognitiivisen heikentymisen ja samanaikaisten oireiden vakavuuden välisestä yhteydestä toimintaan.
Tutkijat ehdottavat pitkittäistä, prospektiivista kohorttipilottisuunnitelmaa leikkauksen jälkeisten CRC-potilaiden tutkimiseksi, joiden on määrä aloittaa adjuvanttikemoterapia (Ctx+-ryhmä).
Vertailuryhmiin kuuluvat leikkauksen jälkeiset CRC-potilaat, jotka eivät saa kemoterapiaa (Ctx-ryhmä) ja terveet kontrollit, jotka vastaavat demografisesti Ctx+-osallistujia (HC-ryhmä).
Kaikki osallistujat (N=60; 20 ryhmää kohden) suorittavat 1 tunnin lisätutkimuskäynnit lähtötilanteessa ja 24 viikkoa rsfMRI-mittausten keräämiseksi. Ctx+-potilaat suorittavat lähtötilanteen arvioinnin leikkauksen jälkeen, mutta ennen kemoterapian aloittamista CTx-potilaat suorittavat lähtötilanteen arvioinnit. 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen ja HC sovituksen ja suostumuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68918
- University of Nerbaska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CRC-diagnoosi:
Huonompi ennuste sisältää täydellisen paksusuolen tukkeuman, perforaation, alle 12 tutkittua T4-tuumoria, kohonneet CEA-tasot ennen leikkausta tai sen jälkeen, positiiviset marginaalit ja perihermo-, imusolmuke- tai laskimoinvaasio. Molekyylimarkkerit korreloivat myös paksusuolensyövän aggressiivisuuden kanssa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
CRC-adenokarsinoomapotilaat:
- Vaiheen II/IV potilaat, jotka saavat CTX-adjuvanttia (Ctx+-ryhmä)
- Vaiheen I/III potilaat, jotka eivät saa CTX:ää (Ctx-ryhmä)
- Normaali tai korjattu normaaliksi (korjattu kaukonäkötarkkuus 20/50 tai parempi)
Demografisesti vastaavat terveet kontrollit (HC-ryhmä)
- Yhdistetty CTX-potilaan demografisiin tietoihin: ikä (plus tai miinus 5 vuotta, sukupuoli, rotu, vaihdevuodet ja koulutus (plus tai miinus 2 vuotta)
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö (korjattu kaukonäkötarkkuus 20/50 tai parempi)
Poissulkemiskriteerit:
CRC-potilaat:
Syövän diagnoosi/hoito viimeisen 3 vuoden aikana. CRC:n (poikkeuspotilaat, joilla on paikallinen ihosyöpä) lisäksi aiempi kemoterapia 1 vuoden sisällä CRC:n kognitiivisen vajaatoiminnan (MMSE-pistemäärä < 25) vuoksi ennen lähtötason arviointia
Demografisesti vastaavat terveet kontrollit:
CRC-syöpädiagnoosi Kaikki poissulkemiskriteerit CRC-potilaille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CRC-potilaat (Ctx+ ryhmä)
Leikkauksen jälkeen CRC-potilailla on määrä aloittaa CTX
|
|
CRC-potilaat (CT-ryhmä)
Leikkauksen jälkeiset CRC-potilaat, jotka eivät saa CTX:ää
|
|
Terve kontrolliryhmä
Tutkimukseen osallistujat, jotka ovat demografisesti yhteensopivat CRC-tutkimuksen potilaiden kanssa ja täyttävät kaikki osallistumiskriteerit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Trails A -perustilanteesta 12 viikon ja 24 viikon kohdalla (erityistavoite 1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikkoon
|
Prosessointinopeuden neurokognitiivinen mitta; Valmistumisaika (millisekuntia), jossa pidemmät valmistumisajat tulkitaan hitaammaksi käsittelynopeudeksi
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikkoon
|
|
Muutos Trails B:n lähtötasosta viikkojen 12 ja 24 kohdalla (erityistavoite 1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
Toimeenpanovallan toiminnan neurokognitiivinen mitta; Valmistumisaika (millisekuntia), jossa suuremmat erot valmistumisajassa tulkitaan hitaammiksi toimeenpanotoiminnan prosesseiksi
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
|
Muutos Symbolimerkkien modaliteettien lähtötasosta viikkojen 12 ja 24 kohdalla (erityinen tavoite 1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
Psykomotorisen nopeuden neurokognitiivinen mitta; Oikea kokonaismäärä, jossa suurempi määrä suoritettuja tulkitaan nopeammaksi psykomotoriseksi nopeudeksi
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
|
Muutos Stroopin lähtötasosta viikkojen 12 ja 24 kohdalla (erityistavoite 1)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
Inhiboivan kontrollin neurokognitiivinen mitta; Valmistuneiden kokonaismäärä, jossa suurempi määrä suoritettuja tulkitaan paremmaksi estäväksi kontrolliksi. Häiriöpisteet saadaan estävän kontrollin arvioimiseksi, jolloin negatiiviset arvot tulkitaan alhaisemmaksi estäväksi kontrolliksi (arvioitu vähentämällä odotettu suorituskyky havaitusta suorituskyvystä värisanatilassa)
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
|
Muutos auditiivisen suullisen oppimistehtävän lähtötasosta 12 viikon ja 24 viikon kohdalla (erityistavoite 1)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 ja 24 viikkoon
|
Verbaalisen muistin neurokognitiivinen mitta; Muistettujen kokonaislukumäärä (välitön), jossa suurempi määrä välittömästi palautettua tulkitaan paremmaksi verbaaliseksi lyhytaikaiseksi muistiksi.
Palautettu kokonaismäärä (viivästynyt), jossa suurempi määrä takaisinkutsua viiveen jälkeen tulkitaan paremmaksi verbaaliseksi pitkäaikaismuistiksi
|
Muutos perustilasta 12 ja 24 viikkoon
|
|
Muutos visuaalisen haun tehokkuuden lähtötasosta 12 viikon ja 24 viikon kohdalla (erityistavoite IIa)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikkoon
|
Vasteajan mitta (millisekuntia), jossa pidemmät vasteajat tulkitaan hitaammaksi käsittelynopeudeksi ja alhaisemmaksi estäväksi kontrolliksi.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikkoon
|
|
Muutos muutosten havaitsemisen tehokkuuden perustasosta 12 viikon ja 24 viikon kohdalla (erityistavoite IIa)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikkoon
|
Vastetarkkuuden mitta, jossa suuremmat vastetarkkuudet tulkitaan suuremmiksi työmuistikapasiteetiksi ja korkeammaksi estäväksi kontrolliksi.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikkoon
|
|
Muutos N2pc-amplitudista visuaalisen haun perustason aikana 12 viikon ja 24 viikon kohdalla (erityistavoite IIa)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikkoon
|
Tarkkailun hallinnan mitta.
Suuremmat amplitudit tulkitaan enemmän resursseja kohdennetuksi ärsykkeen valintaan ja huonoksi huomionhallintaan
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikkoon
|
|
Muutos kontralateraalisen viiveaktiviteetin (CDA) amplitudin muutoksesta tehtävän suorittamisen perustilanteessa 12 viikon ja 24 viikon kohdalla (erityistavoite IIa)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikkoon
|
Työmuistin tallennustilan mitta.
Jos suuremmat amplitudit tulkitaan enemmän resursseja, jotka on varattu työmuistin varastointiin.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikkoon
|
|
Muutos MRI:n valkoisen aineen tilavuuden lähtötasosta viikkojen 12 ja 24 kohdalla (erityistavoite IIb)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen (vain CTx+ ryhmä)
|
Valkoisen aineen tilavuuden mittaus toimeenpanofunktioverkossa
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen (vain CTx+ ryhmä)
|
|
Muutos magneettikuvauksesta Harmaan aineen tilavuuden lähtötasosta 12 viikon ja 24 viikon kohdalla (erityistavoite IIb)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen (vain CTx+ ryhmä)
|
Harmaan aineen tilavuuden mittaus toimeenpanotoimintojen verkossa
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen (vain CTx+ ryhmä)
|
|
Muutos Executive Functional Networkin toiminnallisen yhteyden lähtötasosta 12 viikon ja 24 viikon kohdalla (erityistavoite IIb)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen (vain CTx+ ryhmä)
|
EFN-toiminto
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen (vain CTx+ ryhmä)
|
|
Muutos M.D. Anderson Symptom Inventory-Gastro-Intestinal (MDASI-GI) -lähtötasosta 12 viikon ja 24 viikon kohdalla (erityistavoite III)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
Mittaa samanaikaisesti esiintyvien oireiden vakavuutta ja toiminnan häiriöitä
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
|
Muutos tutkimuksen ja kehityksen (RAND) lyhyestä lomakkeesta 12 (SF-12) lähtötasosta 12 ja 24 viikkoon (erityistavoite III)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
Mittaa fyysistä ja henkistä toimintatilaa
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
|
Muutos kognitiivisen syövän terapian toiminnallisesta arvioinnista (FACT-COG) lähtötilanteessa viikkoon 12 ja 24 (erityistavoite III)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
Itse havaitsee kognitiivisen toiminnan
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 24 viikkoon
|
|
Muutos Beck Depression Inventorysta (BDI) lähtötilanteesta 12 ja 24 viikkoon (erityistavoite III)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikkoon
|
Arvioi masennusoireita
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos logMAR-näöntarkkuuden lähtötasosta 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikkoon
|
Mittaa näöntarkkuutta.
Suhteellisen pienemmät logMAR-arvot tulkitaan paremmaksi näönterävyydeksi (arvioitu log-muunnetun näöntarkkuuden arviona suhteessa poikkeamaan standardista 20/20)
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikkoon
|
|
Muutos logMAR-kontrastiherkkyyden lähtötasosta 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikkoon
|
Mittaa kontrastiherkkyyttä.
Suhteellisen pienemmät logMAR-arvot tulkitaan paremmaksi kontrastiherkkyydeksi.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikkoon
|
|
Muutos taajuuden kaksinkertaistamistekniikan perustasosta 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikkoon
|
Mittaa näkökentän menetystä.
Binäärimuuttuja (kyllä/ei), jossa näkökenttävian esiintyminen on koodattu todisteeksi näkökentän menetyksestä
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikkoon
|
|
Muutos optisen koherenssitomografian lähtötasosta 12 viikon ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikkoon
|
Verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuuden mittaus
|
Muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ann M Berger, PhD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Vardy JL, Dhillon HM, Pond GR, Rourke SB, Bekele T, Renton C, Dodd A, Zhang H, Beale P, Clarke S, Tannock IF. Cognitive Function in Patients With Colorectal Cancer Who Do and Do Not Receive Chemotherapy: A Prospective, Longitudinal, Controlled Study. J Clin Oncol. 2015 Dec 1;33(34):4085-92. doi: 10.1200/JCO.2015.63.0905. Epub 2015 Nov 2.
- Vardy J, Dhillon HM, Pond GR, Rourke SB, Xu W, Dodd A, Renton C, Park A, Bekele T, Ringash J, Zhang H, Burkes R, Clarke SJ, Tannock IF. Cognitive function and fatigue after diagnosis of colorectal cancer. Ann Oncol. 2014 Dec;25(12):2404-2412. doi: 10.1093/annonc/mdu448. Epub 2014 Sep 11.
- Myers JS. A comparison of the theory of unpleasant symptoms and the conceptual model of chemotherapy-related changes in cognitive function. Oncol Nurs Forum. 2009 Jan;36(1):E1-10. doi: 10.1188/09.ONF.E1-E10.
- Von Ah D, Storey S, Jansen CE, Allen DH. Coping strategies and interventions for cognitive changes in patients with cancer. Semin Oncol Nurs. 2013 Nov;29(4):288-99. doi: 10.1016/j.soncn.2013.08.009.
- Myers JS. Cancer- and chemotherapy-related cognitive changes: the patient experience. Semin Oncol Nurs. 2013 Nov;29(4):300-7. doi: 10.1016/j.soncn.2013.08.010.
- Askren MK, Jung M, Berman MG, Zhang M, Therrien B, Peltier S, Ossher L, Hayes DF, Reuter-Lorenz PA, Cimprich B. Neuromarkers of fatigue and cognitive complaints following chemotherapy for breast cancer: a prospective fMRI investigation. Breast Cancer Res Treat. 2014 Sep;147(2):445-55. doi: 10.1007/s10549-014-3092-6. Epub 2014 Aug 21.
- Jung MS, Zhang M, Askren MK, Berman MG, Peltier S, Hayes DF, Therrien B, Reuter-Lorenz PA, Cimprich B. Cognitive dysfunction and symptom burden in women treated for breast cancer: a prospective behavioral and fMRI analysis. Brain Imaging Behav. 2017 Feb;11(1):86-97. doi: 10.1007/s11682-016-9507-8.
- Corbetta M, Shulman GL. Control of goal-directed and stimulus-driven attention in the brain. Nat Rev Neurosci. 2002 Mar;3(3):201-15. doi: 10.1038/nrn755.
- Hopfinger JB, Buonocore MH, Mangun GR. The neural mechanisms of top-down attentional control. Nat Neurosci. 2000 Mar;3(3):284-91. doi: 10.1038/72999.
- Wang L, Liu X, Guise KG, Knight RT, Ghajar J, Fan J. Effective connectivity of the fronto-parietal network during attentional control. J Cogn Neurosci. 2010 Mar;22(3):543-53. doi: 10.1162/jocn.2009.21210.
- de Fockert J, Rees G, Frith C, Lavie N. Neural correlates of attentional capture in visual search. J Cogn Neurosci. 2004 Jun;16(5):751-9. doi: 10.1162/089892904970762.
- Frick MA, Vachani CC, Hampshire MK, Bach C, Arnold-Korzeniowski K, Metz JM, Hill-Kayser CE. Survivorship after lower gastrointestinal cancer: Patient-reported outcomes and planning for care. Cancer. 2017 May 15;123(10):1860-1868. doi: 10.1002/cncr.30527. Epub 2017 Jan 5.
- Arndt V, Merx H, Stegmaier C, Ziegler H, Brenner H. Quality of life in patients with colorectal cancer 1 year after diagnosis compared with the general population: a population-based study. J Clin Oncol. 2004 Dec 1;22(23):4829-36. doi: 10.1200/JCO.2004.02.018. Erratum In: J Clin Oncol. 2005 Jan 1;23(1):248.
- McCleary NJ, Odejide O, Szymonifka J, Ryan D, Hezel A, Meyerhardt JA. Safety and effectiveness of oxaliplatin-based chemotherapy regimens in adults 75 years and older with colorectal cancer. Clin Colorectal Cancer. 2013 Mar;12(1):62-9. doi: 10.1016/j.clcc.2012.09.001. Epub 2012 Oct 24.
- Berger AM, Visovsky C, Hertzog M, Holtz S, Loberiza FR Jr. Usual and worst symptom severity and interference with function in breast cancer survivors. J Support Oncol. 2012 May-Jun;10(3):112-8. doi: 10.1016/j.suponc.2011.11.001. Epub 2012 Jan 24.
- Berger AM, Grem JL, Visovsky C, Marunda HA, Yurkovich JM. Fatigue and other variables during adjuvant chemotherapy for colon and rectal cancer. Oncol Nurs Forum. 2010 Nov;37(6):E359-69. doi: 10.1188/10.ONF.E359-E369.
- Berger AM, Mooney K, Alvarez-Perez A, Breitbart WS, Carpenter KM, Cella D, Cleeland C, Dotan E, Eisenberger MA, Escalante CP, Jacobsen PB, Jankowski C, LeBlanc T, Ligibel JA, Loggers ET, Mandrell B, Murphy BA, Palesh O, Pirl WF, Plaxe SC, Riba MB, Rugo HS, Salvador C, Wagner LI, Wagner-Johnston ND, Zachariah FJ, Bergman MA, Smith C; National comprehensive cancer network. Cancer-Related Fatigue, Version 2.2015. J Natl Compr Canc Netw. 2015 Aug;13(8):1012-39. doi: 10.6004/jnccn.2015.0122.
- Berger AM, Mitchell SA, Jacobsen PB, Pirl WF. Screening, evaluation, and management of cancer-related fatigue: Ready for implementation to practice? CA Cancer J Clin. 2015 May-Jun;65(3):190-211. doi: 10.3322/caac.21268. Epub 2015 Mar 11.
- Ahles TA, Root JC, Ryan EL. Cancer- and cancer treatment-associated cognitive change: an update on the state of the science. J Clin Oncol. 2012 Oct 20;30(30):3675-86. doi: 10.1200/JCO.2012.43.0116. Epub 2012 Sep 24.
- Jim HS, Phillips KM, Chait S, Faul LA, Popa MA, Lee YH, Hussin MG, Jacobsen PB, Small BJ. Meta-analysis of cognitive functioning in breast cancer survivors previously treated with standard-dose chemotherapy. J Clin Oncol. 2012 Oct 10;30(29):3578-87. doi: 10.1200/JCO.2011.39.5640. Epub 2012 Aug 27.
- Merriman JD, Von Ah D, Miaskowski C, Aouizerat BE. Proposed mechanisms for cancer- and treatment-related cognitive changes. Semin Oncol Nurs. 2013 Nov;29(4):260-9. doi: 10.1016/j.soncn.2013.08.006.
- Du XL, Cai Y, Symanski E. Association between chemotherapy and cognitive impairments in a large cohort of patients with colorectal cancer. Int J Oncol. 2013 Jun;42(6):2123-33. doi: 10.3892/ijo.2013.1882. Epub 2013 Apr 4.
- Lepage C, Smith AM, Moreau J, Barlow-Krelina E, Wallis N, Collins B, MacKenzie J, Scherling C. A prospective study of grey matter and cognitive function alterations in chemotherapy-treated breast cancer patients. Springerplus. 2014 Aug 19;3:444. doi: 10.1186/2193-1801-3-444. eCollection 2014.
- Amidi A, Agerbaek M, Wu LM, Pedersen AD, Mehlsen M, Clausen CR, Demontis D, Borglum AD, Harboll A, Zachariae R. Changes in cognitive functions and cerebral grey matter and their associations with inflammatory markers, endocrine markers, and APOE genotypes in testicular cancer patients undergoing treatment. Brain Imaging Behav. 2017 Jun;11(3):769-783. doi: 10.1007/s11682-016-9552-3.
- McDonald BC, Conroy SK, Ahles TA, West JD, Saykin AJ. Alterations in brain activation during working memory processing associated with breast cancer and treatment: a prospective functional magnetic resonance imaging study. J Clin Oncol. 2012 Jul 10;30(20):2500-8. doi: 10.1200/JCO.2011.38.5674. Epub 2012 Jun 4.
- McDonald BC, Conroy SK, Ahles TA, West JD, Saykin AJ. Gray matter reduction associated with systemic chemotherapy for breast cancer: a prospective MRI study. Breast Cancer Res Treat. 2010 Oct;123(3):819-28. doi: 10.1007/s10549-010-1088-4. Epub 2010 Aug 6.
- Deprez S, Amant F, Smeets A, Peeters R, Leemans A, Van Hecke W, Verhoeven JS, Christiaens MR, Vandenberghe J, Vandenbulcke M, Sunaert S. Longitudinal assessment of chemotherapy-induced structural changes in cerebral white matter and its correlation with impaired cognitive functioning. J Clin Oncol. 2012 Jan 20;30(3):274-81. doi: 10.1200/JCO.2011.36.8571. Epub 2011 Dec 19.
- Kam JWY, Brenner CA, Handy TC, Boyd LA, Liu-Ambrose T, Lim HJ, Hayden S, Campbell KL. Sustained attention abnormalities in breast cancer survivors with cognitive deficits post chemotherapy: An electrophysiological study. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):369-378. doi: 10.1016/j.clinph.2015.03.007. Epub 2015 Mar 21.
- Kreukels BP, van Dam FS, Ridderinkhof KR, Boogerd W, Schagen SB. Persistent neurocognitive problems after adjuvant chemotherapy for breast cancer. Clin Breast Cancer. 2008 Feb;8(1):80-7. doi: 10.3816/CBC.2008.n.006.
- Kreukels BP, Schagen SB, Ridderinkhof KR, Boogerd W, Hamburger HL, van Dam FS. Electrophysiological correlates of information processing in breast-cancer patients treated with adjuvant chemotherapy. Breast Cancer Res Treat. 2005 Nov;94(1):53-61. doi: 10.1007/s10549-005-7093-3.
- Kreukels BP, Schagen SB, Ridderinkhof KR, Boogerd W, Hamburger HL, Muller MJ, van Dam FS. Effects of high-dose and conventional-dose adjuvant chemotherapy on long-term cognitive sequelae in patients with breast cancer: an electrophysiologic study. Clin Breast Cancer. 2006 Apr;7(1):67-78. doi: 10.3816/CBC.2006.n.015.
- Bender CM, Thelen BD. Cancer and cognitive changes: the complexity of the problem. Semin Oncol Nurs. 2013 Nov;29(4):232-7. doi: 10.1016/j.soncn.2013.08.003.
- Von Ah D. Cognitive changes associated with cancer and cancer treatment: state of the science. Clin J Oncol Nurs. 2015 Feb;19(1):47-56. doi: 10.1188/15.CJON.19-01AP.
- Hedayati E, Alinaghizadeh H, Schedin A, Nyman H, Albertsson M. Effects of adjuvant treatment on cognitive function in women with early breast cancer. Eur J Oncol Nurs. 2012 Jul;16(3):315-22. doi: 10.1016/j.ejon.2011.07.006. Epub 2011 Sep 9.
- Quesnel C, Savard J, Ivers H. Cognitive impairments associated with breast cancer treatments: results from a longitudinal study. Breast Cancer Res Treat. 2009 Jul;116(1):113-23. doi: 10.1007/s10549-008-0114-2. Epub 2008 Jul 16. Erratum In: Breast Cancer Res Treat. 2009 Jul;116(1):129-30.
- Shilling V, Jenkins V, Morris R, Deutsch G, Bloomfield D. The effects of adjuvant chemotherapy on cognition in women with breast cancer--preliminary results of an observational longitudinal study. Breast. 2005 Apr;14(2):142-50. doi: 10.1016/j.breast.2004.10.004.
- Stewart A, Collins B, Mackenzie J, Tomiak E, Verma S, Bielajew C. The cognitive effects of adjuvant chemotherapy in early stage breast cancer: a prospective study. Psychooncology. 2008 Feb;17(2):122-30. doi: 10.1002/pon.1210.
- Tager FA, McKinley PS, Schnabel FR, El-Tamer M, Cheung YK, Fang Y, Golden CR, Frosch ME, Habif U, Mulligan MM, Chen IS, Hershman DL. The cognitive effects of chemotherapy in post-menopausal breast cancer patients: a controlled longitudinal study. Breast Cancer Res Treat. 2010 Aug;123(1):25-34. doi: 10.1007/s10549-009-0606-8. Epub 2009 Nov 6. Erratum In: Breast Cancer Res Treat. 2011 Feb;126(1):271-2.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of hormonal therapy in early stage breast cancer patients: a prospective study. Psychooncology. 2009 Aug;18(8):811-21. doi: 10.1002/pon.1453.
- Wefel JS, Vidrine DJ, Marani SK, Swartz RJ, Veramonti TL, Meyers CA, Hoekstra HJ, Hoekstra-Weebers JE, Gritz ER. A prospective study of cognitive function in men with non-seminomatous germ cell tumors. Psychooncology. 2014 Jun;23(6):626-33. doi: 10.1002/pon.3453. Epub 2013 Dec 16.
- Cruzado JA, Lopez-Santiago S, Martinez-Marin V, Jose-Moreno G, Custodio AB, Feliu J. Longitudinal study of cognitive dysfunctions induced by adjuvant chemotherapy in colon cancer patients. Support Care Cancer. 2014 Jul;22(7):1815-23. doi: 10.1007/s00520-014-2147-x. Epub 2014 Feb 18.
- Collins B, MacKenzie J, Tasca GA, Scherling C, Smith A. Cognitive effects of chemotherapy in breast cancer patients: a dose-response study. Psychooncology. 2013 Jul;22(7):1517-27. doi: 10.1002/pon.3163. Epub 2012 Aug 30.
- Deprez S, Amant F, Yigit R, Porke K, Verhoeven J, Van den Stock J, Smeets A, Christiaens MR, Leemans A, Van Hecke W, Vandenberghe J, Vandenbulcke M, Sunaert S. Chemotherapy-induced structural changes in cerebral white matter and its correlation with impaired cognitive functioning in breast cancer patients. Hum Brain Mapp. 2011 Mar;32(3):480-93. doi: 10.1002/hbm.21033.
- Ahles TA, Saykin AJ, McDonald BC, Li Y, Furstenberg CT, Hanscom BS, Mulrooney TJ, Schwartz GN, Kaufman PA. Longitudinal assessment of cognitive changes associated with adjuvant treatment for breast cancer: impact of age and cognitive reserve. J Clin Oncol. 2010 Oct 10;28(29):4434-40. doi: 10.1200/JCO.2009.27.0827. Epub 2010 Sep 13.
- Jenkins V, Thwaites R, Cercignani M, Sacre S, Harrison N, Whiteley-Jones H, Mullen L, Chamberlain G, Davies K, Zammit C, Matthews L, Harder H. A feasibility study exploring the role of pre-operative assessment when examining the mechanism of 'chemo-brain' in breast cancer patients. Springerplus. 2016 Mar 31;5:390. doi: 10.1186/s40064-016-2030-y. eCollection 2016.
- Kreukels BPC, Hamburger HL, de Ruiter MB, van Dam FSAM, Ridderinkhof KR, Boogerd W, Schagen SB. ERP amplitude and latency in breast cancer survivors treated with adjuvant chemotherapy. Clin Neurophysiol. 2008 Mar;119(3):533-541. doi: 10.1016/j.clinph.2007.11.011.
- Luck SJ, Hillyard SA. Electrophysiological correlates of feature analysis during visual search. Psychophysiology. 1994 May;31(3):291-308. doi: 10.1111/j.1469-8986.1994.tb02218.x.
- Vogel EK, Machizawa MG. Neural activity predicts individual differences in visual working memory capacity. Nature. 2004 Apr 15;428(6984):748-51. doi: 10.1038/nature02447.
- Painter DR, Dux PE, Mattingley JB. Distinct roles of the intraparietal sulcus and temporoparietal junction in attentional capture from distractor features: An individual differences approach. Neuropsychologia. 2015 Jul;74:50-62. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.02.029. Epub 2015 Feb 24.
- Harris AM, Dux PE, Jones CN, Mattingley JB. Distinct roles of theta and alpha oscillations in the involuntary capture of goal-directed attention. Neuroimage. 2017 May 15;152:171-183. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.008. Epub 2017 Mar 6.
- Vogel EK, McCollough AW, Machizawa MG. Neural measures reveal individual differences in controlling access to working memory. Nature. 2005 Nov 24;438(7067):500-3. doi: 10.1038/nature04171.
- Lopez Zunini RA, Scherling C, Wallis N, Collins B, MacKenzie J, Bielajew C, Smith AM. Differences in verbal memory retrieval in breast cancer chemotherapy patients compared to healthy controls: a prospective fMRI study. Brain Imaging Behav. 2013 Dec;7(4):460-77. doi: 10.1007/s11682-012-9213-0.
- Schrepf A, Lutgendorf SK, Pyter LM. Pre-treatment effects of peripheral tumors on brain and behavior: neuroinflammatory mechanisms in humans and rodents. Brain Behav Immun. 2015 Oct;49:1-17. doi: 10.1016/j.bbi.2015.04.010. Epub 2015 May 6.
- Bower JE. Cancer-related fatigue--mechanisms, risk factors, and treatments. Nat Rev Clin Oncol. 2014 Oct;11(10):597-609. doi: 10.1038/nrclinonc.2014.127. Epub 2014 Aug 12.
- Cashdollar N, Fukuda K, Bocklage A, Aurtenetxe S, Vogel EK, Gazzaley A. Prolonged disengagement from attentional capture in normal aging. Psychol Aging. 2013 Mar;28(1):77-86. doi: 10.1037/a0029899. Epub 2012 Oct 15.
- Jost K, Bryck RL, Vogel EK, Mayr U. Are old adults just like low working memory young adults? Filtering efficiency and age differences in visual working memory. Cereb Cortex. 2011 May;21(5):1147-54. doi: 10.1093/cercor/bhq185. Epub 2010 Sep 30.
- Vakoc BJ, Fukumura D, Jain RK, Bouma BE. Cancer imaging by optical coherence tomography: preclinical progress and clinical potential. Nat Rev Cancer. 2012 Apr 5;12(5):363-8. doi: 10.1038/nrc3235.
- Wang XS, Williams LA, Eng C, Mendoza TR, Shah NA, Kirkendoll KJ, Shah PK, Trask PC, Palos GR, Cleeland CS. Validation and application of a module of the M. D. Anderson Symptom Inventory for measuring multiple symptoms in patients with gastrointestinal cancer (the MDASI-GI). Cancer. 2010 Apr 15;116(8):2053-63. doi: 10.1002/cncr.24920.
- Lai JS, Butt Z, Wagner L, Sweet JJ, Beaumont JL, Vardy J, Jacobsen PB, Shapiro PJ, Jacobs SR, Cella D. Evaluating the dimensionality of perceived cognitive function. J Pain Symptom Manage. 2009 Jun;37(6):982-95. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2008.07.012.
- Smith S, Jenkinson M, Beckmann C, Miller K, Woolrich M. Meaningful design and contrast estimability in FMRI. Neuroimage. 2007 Jan 1;34(1):127-36. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.09.019. Epub 2006 Oct 27.
- Desmond JE, Glover GH. Estimating sample size in functional MRI (fMRI) neuroimaging studies: statistical power analyses. J Neurosci Methods. 2002 Aug 30;118(2):115-28. doi: 10.1016/s0165-0270(02)00121-8.
- Birn RM, Molloy EK, Patriat R, Parker T, Meier TB, Kirk GR, Nair VA, Meyerand ME, Prabhakaran V. The effect of scan length on the reliability of resting-state fMRI connectivity estimates. Neuroimage. 2013 Dec;83:550-8. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.099. Epub 2013 Jun 6.
- Pajula J, Tohka J. How Many Is Enough? Effect of Sample Size in Inter-Subject Correlation Analysis of fMRI. Comput Intell Neurosci. 2016;2016:2094601. doi: 10.1155/2016/2094601. Epub 2016 Jan 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0228-17-EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .