Chemotherapie-gerelateerde veranderingen in de neurocognitieve functie en symptomen bij patiënten met colorectale kanker: een pilotstudie
27 september 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Kankerbehandelingen hebben met succes de kankerresultaten verbeterd, maar hebben vaak een negatieve invloed op de kwaliteit van leven van overlevenden van kanker.
Met name chemotherapie (CTX) is in verband gebracht met verminderde cognitieve vermogens zoals concentratie en geheugen.
Het doel is om de neurale mechanismen van chemotherapie-gerelateerde cognitieve stoornissen (CRCI) te onderzoeken met behulp van een interdisciplinaire translationele benadering.
Eerder onderzoek op dit gebied ontbeert diversiteit in bestudeerde kankerpopulaties en behandelingen die zich primair richten op borstkanker en biedt beperkt inzicht in hoe CRCI voortkomt uit veranderingen in neurale structuur, functie en connectiviteit.
Om deze beperkingen te overwinnen, heeft deze haalbaarheids-/pilotstudie tot doel CRCI te onderzoeken bij patiënten met colorectale kanker (CRC).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een groeiende zorg op het gebied van de volksgezondheid en de oncologie is de waarschijnlijkheid dat overlevenden van colorectale kanker (CRC) een achteruitgang ervaren in de fysieke en mentale functionele status op de lange termijn na de diagnose en behandeling van kanker.
Voorafgaand aan de behandeling werd bij 45% van de CRC-patiënten een cognitieve stoornis in de verwerkingssnelheid, het ruimtelijk werkgeheugen en het verbale geheugen opgemerkt, vergeleken met 15% van de gezonde controles (HC).
Na adjuvante chemotherapie is de cognitieve functie meer aangetast bij CRC-patiënten die chemotherapie kregen (Ctx+-groep) dan bij CRC-patiënten die geen chemotherapie kregen (Ctx-groep) en bij HC-deelnemers.
Uit deze onderzoeken blijkt dat: (1) CRC-patiënten een hoog risico lopen op cognitieve stoornissen en (2) Ctx+-patiënten een grotere kans hebben op achteruitgang van de cognitieve functie tijdens de behandeling.
Deze kanker- en chemotherapie-gerelateerde veranderingen in de cognitieve functie zijn in verband gebracht met verschillende factoren van de kwaliteit van leven, waaronder fysiologische en gelijktijdige symptomen, en de fysieke en mentale functionele status.
Daarentegen zijn de neurale mechanismen van cognitieve stoornissen bij CRC-patiënten gerelateerd aan veranderingen in het Executive Function Network (EFN).
De EFN bevordert langeafstandscommunicatie tussen frontale en pariëtale corticale gebieden en wordt geassocieerd met aandachtscontroleprocessen.
De empirische doelen bij het bestuderen van CRC-patiënten zijn tweeledig: (1) Het ontwikkelen van een kernset van metingen van de cognitieve functie, gebeurtenisgerelateerd potentieel (ERP) op basis van een elektro-encefalogram (EEG) en metingen van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (rsfMRI) in de rusttoestand om de relatie tussen verminderde aandachtscontrole en EFN-disfunctie en (2) het vergroten van het begrip van het verband tussen neurocognitieve stoornissen met gelijktijdige ernst van de symptomen en impact op het functioneren.
De onderzoekers stellen een longitudinaal, prospectief cohort-pilotontwerp voor om postoperatieve CRC-patiënten te bestuderen die gepland zijn om met adjuvante chemotherapie te beginnen (Ctx+-groep).
De vergelijkingsgroepen omvatten postoperatieve CRC-patiënten die geen chemotherapie krijgen (Ctx-groep) en gezonde controles die demografisch overeenkomen met Ctx+-deelnemers (HC-groep).
Alle deelnemers (N=60; 20 per groep) zullen een extra studiebezoek van 1 uur voltooien bij aanvang en 24 weken om rsfMRI-metingen te verzamelen. Ctx+-patiënten voltooien de basislijnbeoordeling na de operatie, maar vóór aanvang van de chemotherapie zullen CTx-patiënten de basislijnbeoordelingen voltooien 4-6 weken na de operatie en HC na match en toestemming.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68918
- University of Nerbaska Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
CRC-diagnose:
Een slechtere prognose omvat presentatie met volledige colonobstructie, perforatie, T4-tumor waarbij minder dan 12 onderzochte lymfeklieren zijn onderzocht, verhoogde CEA-waarden vóór of na de operatie, positieve marges en peri-neurale, lymfatische of veneuze invasie. Moleculaire markers correleren ook met de agressiviteit van darmkanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
CRC-adenocarcinoompatiënten:
- Stadium II/IV-patiënten die adjuvante CTX krijgen (Ctx+-groep)
- Stadium I/III-patiënten die geen CTX krijgen (Ctx-groep)
- Normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht (gecorrigeerde gezichtsscherpte veraf van 20/50 of beter)
Voor demografisch gematchte gezonde controles (HC-groep)
- Afgestemd op de patiënt die CTX krijgt op basis van demografische gegevens: leeftijd (plus of min 5 jaar, geslacht, ras, menopauzestatus en opleiding (plus of min 2 jaar)
- Normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht (gecorrigeerde gezichtsscherpte veraf van 20/50 of beter)
Uitsluitingscriteria:
CRC-patiënten:
Diagnose/behandeling van kanker in de afgelopen 3 jaar. als aanvulling op CRC (met uitzondering van patiënten met gelokaliseerde huidkanker) Voorafgaande chemotherapie binnen 1 jaar voor CRC Cognitieve stoornissen (MMSE-score < 25) vóór baselinebeoordeling
Demografisch gematchte gezonde controles:
Diagnose van CRC-kanker Alle uitsluitingscriteria voor CRC-patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CRC-patiënten (Ctx+-groep)
Postoperatieve CRC-patiënten die gepland zijn om met CTX te beginnen
|
|
CRC-patiënten (CT-groep)
Postoperatieve CRC-patiënten die geen CTX krijgen
|
|
Gezonde controlegroep
Onderzoeksdeelnemers die demografisch overeenkomen met CRC-onderzoekspatiënten en voldoen aan alle inclusiecriteria
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van Trails A-basislijn na 12 weken en 24 weken (specifiek doel 1)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 en 24 weken
|
Neurocognitieve maatstaf voor verwerkingssnelheid; Voltooiingstijd (milliseconden), waarbij langere voltooiingstijden worden geïnterpreteerd als een langzamere verwerkingssnelheid
|
Verandering van baseline naar 12 en 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van Trail B-basislijn na 12 weken en 24 weken (specifiek doel 1)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken en 24 weken
|
Neurocognitieve maatstaf voor executief functioneren; Voltooiingstijd (milliseconden) waarbij grotere verschillen in voltooiingstijd worden geïnterpreteerd als langzamere uitvoerende functioneringsprocessen
|
Verandering van baseline naar 12 weken en 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn van de symboolcijfermodaliteiten na 12 weken en 24 weken (specifiek doel 1)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken en 24 weken
|
Neurocognitieve maatstaf voor psychomotorische snelheid; Totaal correct compleet, waarbij een groter aantal voltooid wordt geïnterpreteerd als een hogere psychomotorische snelheid
|
Verandering van baseline naar 12 weken en 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de Stroop-basislijn na 12 weken en 24 weken (specifiek doel 1)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken en 24 weken
|
Neurocognitieve maatstaf voor remmende controle; Totaal voltooid aantal, waarbij een groter aantal voltooid wordt geïnterpreteerd als een betere remmende controle. Interferentiescores worden verkregen om de remmende controle te schatten, waarbij meer negatieve waarden worden geïnterpreteerd als een lagere remmende controle (geschat door de verwachte prestaties af te trekken van de waargenomen prestaties in kleurwoordconditie)
|
Verandering van baseline naar 12 weken en 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn van de auditieve verbale leertaak na 12 weken en 24 weken (specifiek doel 1)
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 12 en 24 weken
|
Neurocognitieve maatstaf voor verbaal geheugen; Totaal aantal teruggeroepen (onmiddellijk), waarbij een groter aantal onmiddellijk teruggeroepen wordt geïnterpreteerd als een beter verbaal kortetermijngeheugen.
Totaal aantal teruggeroepen (vertraagd), waarbij een groter aantal terugroepen na vertraging wordt geïnterpreteerd als een beter verbaal langetermijngeheugen
|
Wijziging van baseline naar 12 en 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor visuele zoekprestaties na 12 weken en 24 weken (specifiek doel IIa)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 en 24 weken
|
Maatstaf voor responstijd (milliseconden), waarbij langere responstijden worden geïnterpreteerd als een langzamere verwerkingssnelheid en lagere remmende controle.
|
Verandering van baseline naar 12 en 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de prestatiebasislijn voor veranderingsdetectie na 12 weken en 24 weken (specifiek doel IIa)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 en 24 weken
|
Maatstaf voor responsnauwkeurigheid, waarbij grotere responsnauwkeurigheden worden geïnterpreteerd als een grotere werkgeheugencapaciteit en hogere remmende controle.
|
Verandering van baseline naar 12 en 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de N2pc-amplitude tijdens de basislijn van visueel zoeken na 12 weken en 24 weken (specifiek doel IIa)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 en 24 weken
|
Maatstaf voor aandachtscontrole.
Grotere amplitudes worden geïnterpreteerd als meer middelen die worden toegewezen aan stimulusselectie en slechte aandachtscontrole
|
Verandering van baseline naar 12 en 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de amplitudeverandering van de contralaterale vertragingsactiviteit (CDA) tijdens de basislijn van de taakprestaties na 12 weken en 24 weken (specifiek doel IIa)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 en 24 weken
|
Maatstaf voor opslag van werkgeheugen.
Waar grotere amplitudes worden geïnterpreteerd als meer middelen die worden toegewezen aan werkgeheugenopslag.
|
Verandering van baseline naar 12 en 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de MRI-basislijn van het wittestofvolume na 12 weken en 24 weken (specifiek doel IIb)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline naar 6 maanden (alleen CTx+-groep)
|
Maatstaf voor het volume witte stof binnen het netwerk van uitvoerende functies
|
Verandering vanaf baseline naar 6 maanden (alleen CTx+-groep)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het MRI-volume grijze stof na 12 weken en 24 weken (specifiek doel IIb)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline naar 6 maanden (alleen CTx+-groep)
|
Maatstaf voor het volume grijze stof binnen het uitvoerende functienetwerk
|
Verandering vanaf baseline naar 6 maanden (alleen CTx+-groep)
|
|
Verandering ten opzichte van de functionele connectiviteitsbasislijn van het Executive Functional Network na 12 weken en 24 weken (specifiek doel IIb)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline naar 6 maanden (alleen CTx+-groep)
|
EFN-functie
|
Verandering vanaf baseline naar 6 maanden (alleen CTx+-groep)
|
|
Verandering ten opzichte van M.D. Anderson Symptom Inventory-Gastro-Intestinal (MDASI-GI) baseline na 12 weken en 24 weken (specifiek doel III)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken en 24 weken
|
Meet de ernst van de symptomen en de interferentie met het functioneren
|
Verandering van baseline naar 12 weken en 24 weken
|
|
Verandering van Research And Development (RAND) Short Form-12 (SF-12) van baseline naar 12 en 24 weken (specifiek doel III)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken en 24 weken
|
Meet de fysieke en mentale functionele status
|
Verandering van baseline naar 12 weken en 24 weken
|
|
Verandering van functionele beoordeling van kankertherapie-cognitief (FACT-COG) bij aanvang naar week 12 en 24 (specifiek doel III)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 weken en 24 weken
|
Neemt zelf cognitieve functies waar
|
Verandering van baseline naar 12 weken en 24 weken
|
|
Verandering van Beck Depression Inventory (BDI) vanaf baseline naar 12 en 24 weken (specifiek doel III)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 en 24 weken
|
Beoordeelt depressieve symptomen
|
Verandering van baseline naar 12 en 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de logMAR-basislijn van de gezichtsscherpte na 12 weken en 24 weken
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 en 24 weken
|
Meet de gezichtsscherpte.
Relatief lagere logMAR-waarden worden geïnterpreteerd als een betere gezichtsscherpte (geschat als log-getransformeerde schatting van de gezichtsscherpte met betrekking tot de afwijking van de standaard 20/20)
|
Verandering van baseline naar 12 en 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de logMAR-basislijn voor contrastgevoeligheid na 12 weken en 24 weken
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 en 24 weken
|
Meet contrastgevoeligheid.
Relatief lagere logMAR-waarden worden geïnterpreteerd als een betere contrastgevoeligheid.
|
Verandering van baseline naar 12 en 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn van de Frequency Doubling Technology na 12 weken en 24 weken
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 en 24 weken
|
Meet gezichtsveldverlies.
Een binaire (ja/nee) variabele waarbij de aanwezigheid van een gezichtsvelddefect wordt gecodeerd als bewijs van gezichtsveldverlies
|
Verandering van baseline naar 12 en 24 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn van optische coherentietomografie na 12 weken en 24 weken
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 12 en 24 weken
|
Maatstaf voor de dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL).
|
Verandering van baseline naar 12 en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann M Berger, PhD, University of Nebraska
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Vardy JL, Dhillon HM, Pond GR, Rourke SB, Bekele T, Renton C, Dodd A, Zhang H, Beale P, Clarke S, Tannock IF. Cognitive Function in Patients With Colorectal Cancer Who Do and Do Not Receive Chemotherapy: A Prospective, Longitudinal, Controlled Study. J Clin Oncol. 2015 Dec 1;33(34):4085-92. doi: 10.1200/JCO.2015.63.0905. Epub 2015 Nov 2.
- Vardy J, Dhillon HM, Pond GR, Rourke SB, Xu W, Dodd A, Renton C, Park A, Bekele T, Ringash J, Zhang H, Burkes R, Clarke SJ, Tannock IF. Cognitive function and fatigue after diagnosis of colorectal cancer. Ann Oncol. 2014 Dec;25(12):2404-2412. doi: 10.1093/annonc/mdu448. Epub 2014 Sep 11.
- Myers JS. A comparison of the theory of unpleasant symptoms and the conceptual model of chemotherapy-related changes in cognitive function. Oncol Nurs Forum. 2009 Jan;36(1):E1-10. doi: 10.1188/09.ONF.E1-E10.
- Von Ah D, Storey S, Jansen CE, Allen DH. Coping strategies and interventions for cognitive changes in patients with cancer. Semin Oncol Nurs. 2013 Nov;29(4):288-99. doi: 10.1016/j.soncn.2013.08.009.
- Myers JS. Cancer- and chemotherapy-related cognitive changes: the patient experience. Semin Oncol Nurs. 2013 Nov;29(4):300-7. doi: 10.1016/j.soncn.2013.08.010.
- Askren MK, Jung M, Berman MG, Zhang M, Therrien B, Peltier S, Ossher L, Hayes DF, Reuter-Lorenz PA, Cimprich B. Neuromarkers of fatigue and cognitive complaints following chemotherapy for breast cancer: a prospective fMRI investigation. Breast Cancer Res Treat. 2014 Sep;147(2):445-55. doi: 10.1007/s10549-014-3092-6. Epub 2014 Aug 21.
- Jung MS, Zhang M, Askren MK, Berman MG, Peltier S, Hayes DF, Therrien B, Reuter-Lorenz PA, Cimprich B. Cognitive dysfunction and symptom burden in women treated for breast cancer: a prospective behavioral and fMRI analysis. Brain Imaging Behav. 2017 Feb;11(1):86-97. doi: 10.1007/s11682-016-9507-8.
- Corbetta M, Shulman GL. Control of goal-directed and stimulus-driven attention in the brain. Nat Rev Neurosci. 2002 Mar;3(3):201-15. doi: 10.1038/nrn755.
- Hopfinger JB, Buonocore MH, Mangun GR. The neural mechanisms of top-down attentional control. Nat Neurosci. 2000 Mar;3(3):284-91. doi: 10.1038/72999.
- Wang L, Liu X, Guise KG, Knight RT, Ghajar J, Fan J. Effective connectivity of the fronto-parietal network during attentional control. J Cogn Neurosci. 2010 Mar;22(3):543-53. doi: 10.1162/jocn.2009.21210.
- de Fockert J, Rees G, Frith C, Lavie N. Neural correlates of attentional capture in visual search. J Cogn Neurosci. 2004 Jun;16(5):751-9. doi: 10.1162/089892904970762.
- Frick MA, Vachani CC, Hampshire MK, Bach C, Arnold-Korzeniowski K, Metz JM, Hill-Kayser CE. Survivorship after lower gastrointestinal cancer: Patient-reported outcomes and planning for care. Cancer. 2017 May 15;123(10):1860-1868. doi: 10.1002/cncr.30527. Epub 2017 Jan 5.
- Arndt V, Merx H, Stegmaier C, Ziegler H, Brenner H. Quality of life in patients with colorectal cancer 1 year after diagnosis compared with the general population: a population-based study. J Clin Oncol. 2004 Dec 1;22(23):4829-36. doi: 10.1200/JCO.2004.02.018. Erratum In: J Clin Oncol. 2005 Jan 1;23(1):248.
- McCleary NJ, Odejide O, Szymonifka J, Ryan D, Hezel A, Meyerhardt JA. Safety and effectiveness of oxaliplatin-based chemotherapy regimens in adults 75 years and older with colorectal cancer. Clin Colorectal Cancer. 2013 Mar;12(1):62-9. doi: 10.1016/j.clcc.2012.09.001. Epub 2012 Oct 24.
- Berger AM, Visovsky C, Hertzog M, Holtz S, Loberiza FR Jr. Usual and worst symptom severity and interference with function in breast cancer survivors. J Support Oncol. 2012 May-Jun;10(3):112-8. doi: 10.1016/j.suponc.2011.11.001. Epub 2012 Jan 24.
- Berger AM, Grem JL, Visovsky C, Marunda HA, Yurkovich JM. Fatigue and other variables during adjuvant chemotherapy for colon and rectal cancer. Oncol Nurs Forum. 2010 Nov;37(6):E359-69. doi: 10.1188/10.ONF.E359-E369.
- Berger AM, Mooney K, Alvarez-Perez A, Breitbart WS, Carpenter KM, Cella D, Cleeland C, Dotan E, Eisenberger MA, Escalante CP, Jacobsen PB, Jankowski C, LeBlanc T, Ligibel JA, Loggers ET, Mandrell B, Murphy BA, Palesh O, Pirl WF, Plaxe SC, Riba MB, Rugo HS, Salvador C, Wagner LI, Wagner-Johnston ND, Zachariah FJ, Bergman MA, Smith C; National comprehensive cancer network. Cancer-Related Fatigue, Version 2.2015. J Natl Compr Canc Netw. 2015 Aug;13(8):1012-39. doi: 10.6004/jnccn.2015.0122.
- Berger AM, Mitchell SA, Jacobsen PB, Pirl WF. Screening, evaluation, and management of cancer-related fatigue: Ready for implementation to practice? CA Cancer J Clin. 2015 May-Jun;65(3):190-211. doi: 10.3322/caac.21268. Epub 2015 Mar 11.
- Ahles TA, Root JC, Ryan EL. Cancer- and cancer treatment-associated cognitive change: an update on the state of the science. J Clin Oncol. 2012 Oct 20;30(30):3675-86. doi: 10.1200/JCO.2012.43.0116. Epub 2012 Sep 24.
- Jim HS, Phillips KM, Chait S, Faul LA, Popa MA, Lee YH, Hussin MG, Jacobsen PB, Small BJ. Meta-analysis of cognitive functioning in breast cancer survivors previously treated with standard-dose chemotherapy. J Clin Oncol. 2012 Oct 10;30(29):3578-87. doi: 10.1200/JCO.2011.39.5640. Epub 2012 Aug 27.
- Merriman JD, Von Ah D, Miaskowski C, Aouizerat BE. Proposed mechanisms for cancer- and treatment-related cognitive changes. Semin Oncol Nurs. 2013 Nov;29(4):260-9. doi: 10.1016/j.soncn.2013.08.006.
- Du XL, Cai Y, Symanski E. Association between chemotherapy and cognitive impairments in a large cohort of patients with colorectal cancer. Int J Oncol. 2013 Jun;42(6):2123-33. doi: 10.3892/ijo.2013.1882. Epub 2013 Apr 4.
- Lepage C, Smith AM, Moreau J, Barlow-Krelina E, Wallis N, Collins B, MacKenzie J, Scherling C. A prospective study of grey matter and cognitive function alterations in chemotherapy-treated breast cancer patients. Springerplus. 2014 Aug 19;3:444. doi: 10.1186/2193-1801-3-444. eCollection 2014.
- Amidi A, Agerbaek M, Wu LM, Pedersen AD, Mehlsen M, Clausen CR, Demontis D, Borglum AD, Harboll A, Zachariae R. Changes in cognitive functions and cerebral grey matter and their associations with inflammatory markers, endocrine markers, and APOE genotypes in testicular cancer patients undergoing treatment. Brain Imaging Behav. 2017 Jun;11(3):769-783. doi: 10.1007/s11682-016-9552-3.
- McDonald BC, Conroy SK, Ahles TA, West JD, Saykin AJ. Alterations in brain activation during working memory processing associated with breast cancer and treatment: a prospective functional magnetic resonance imaging study. J Clin Oncol. 2012 Jul 10;30(20):2500-8. doi: 10.1200/JCO.2011.38.5674. Epub 2012 Jun 4.
- McDonald BC, Conroy SK, Ahles TA, West JD, Saykin AJ. Gray matter reduction associated with systemic chemotherapy for breast cancer: a prospective MRI study. Breast Cancer Res Treat. 2010 Oct;123(3):819-28. doi: 10.1007/s10549-010-1088-4. Epub 2010 Aug 6.
- Deprez S, Amant F, Smeets A, Peeters R, Leemans A, Van Hecke W, Verhoeven JS, Christiaens MR, Vandenberghe J, Vandenbulcke M, Sunaert S. Longitudinal assessment of chemotherapy-induced structural changes in cerebral white matter and its correlation with impaired cognitive functioning. J Clin Oncol. 2012 Jan 20;30(3):274-81. doi: 10.1200/JCO.2011.36.8571. Epub 2011 Dec 19.
- Kam JWY, Brenner CA, Handy TC, Boyd LA, Liu-Ambrose T, Lim HJ, Hayden S, Campbell KL. Sustained attention abnormalities in breast cancer survivors with cognitive deficits post chemotherapy: An electrophysiological study. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):369-378. doi: 10.1016/j.clinph.2015.03.007. Epub 2015 Mar 21.
- Kreukels BP, van Dam FS, Ridderinkhof KR, Boogerd W, Schagen SB. Persistent neurocognitive problems after adjuvant chemotherapy for breast cancer. Clin Breast Cancer. 2008 Feb;8(1):80-7. doi: 10.3816/CBC.2008.n.006.
- Kreukels BP, Schagen SB, Ridderinkhof KR, Boogerd W, Hamburger HL, van Dam FS. Electrophysiological correlates of information processing in breast-cancer patients treated with adjuvant chemotherapy. Breast Cancer Res Treat. 2005 Nov;94(1):53-61. doi: 10.1007/s10549-005-7093-3.
- Kreukels BP, Schagen SB, Ridderinkhof KR, Boogerd W, Hamburger HL, Muller MJ, van Dam FS. Effects of high-dose and conventional-dose adjuvant chemotherapy on long-term cognitive sequelae in patients with breast cancer: an electrophysiologic study. Clin Breast Cancer. 2006 Apr;7(1):67-78. doi: 10.3816/CBC.2006.n.015.
- Bender CM, Thelen BD. Cancer and cognitive changes: the complexity of the problem. Semin Oncol Nurs. 2013 Nov;29(4):232-7. doi: 10.1016/j.soncn.2013.08.003.
- Von Ah D. Cognitive changes associated with cancer and cancer treatment: state of the science. Clin J Oncol Nurs. 2015 Feb;19(1):47-56. doi: 10.1188/15.CJON.19-01AP.
- Hedayati E, Alinaghizadeh H, Schedin A, Nyman H, Albertsson M. Effects of adjuvant treatment on cognitive function in women with early breast cancer. Eur J Oncol Nurs. 2012 Jul;16(3):315-22. doi: 10.1016/j.ejon.2011.07.006. Epub 2011 Sep 9.
- Quesnel C, Savard J, Ivers H. Cognitive impairments associated with breast cancer treatments: results from a longitudinal study. Breast Cancer Res Treat. 2009 Jul;116(1):113-23. doi: 10.1007/s10549-008-0114-2. Epub 2008 Jul 16. Erratum In: Breast Cancer Res Treat. 2009 Jul;116(1):129-30.
- Shilling V, Jenkins V, Morris R, Deutsch G, Bloomfield D. The effects of adjuvant chemotherapy on cognition in women with breast cancer--preliminary results of an observational longitudinal study. Breast. 2005 Apr;14(2):142-50. doi: 10.1016/j.breast.2004.10.004.
- Stewart A, Collins B, Mackenzie J, Tomiak E, Verma S, Bielajew C. The cognitive effects of adjuvant chemotherapy in early stage breast cancer: a prospective study. Psychooncology. 2008 Feb;17(2):122-30. doi: 10.1002/pon.1210.
- Tager FA, McKinley PS, Schnabel FR, El-Tamer M, Cheung YK, Fang Y, Golden CR, Frosch ME, Habif U, Mulligan MM, Chen IS, Hershman DL. The cognitive effects of chemotherapy in post-menopausal breast cancer patients: a controlled longitudinal study. Breast Cancer Res Treat. 2010 Aug;123(1):25-34. doi: 10.1007/s10549-009-0606-8. Epub 2009 Nov 6. Erratum In: Breast Cancer Res Treat. 2011 Feb;126(1):271-2.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of hormonal therapy in early stage breast cancer patients: a prospective study. Psychooncology. 2009 Aug;18(8):811-21. doi: 10.1002/pon.1453.
- Wefel JS, Vidrine DJ, Marani SK, Swartz RJ, Veramonti TL, Meyers CA, Hoekstra HJ, Hoekstra-Weebers JE, Gritz ER. A prospective study of cognitive function in men with non-seminomatous germ cell tumors. Psychooncology. 2014 Jun;23(6):626-33. doi: 10.1002/pon.3453. Epub 2013 Dec 16.
- Cruzado JA, Lopez-Santiago S, Martinez-Marin V, Jose-Moreno G, Custodio AB, Feliu J. Longitudinal study of cognitive dysfunctions induced by adjuvant chemotherapy in colon cancer patients. Support Care Cancer. 2014 Jul;22(7):1815-23. doi: 10.1007/s00520-014-2147-x. Epub 2014 Feb 18.
- Collins B, MacKenzie J, Tasca GA, Scherling C, Smith A. Cognitive effects of chemotherapy in breast cancer patients: a dose-response study. Psychooncology. 2013 Jul;22(7):1517-27. doi: 10.1002/pon.3163. Epub 2012 Aug 30.
- Deprez S, Amant F, Yigit R, Porke K, Verhoeven J, Van den Stock J, Smeets A, Christiaens MR, Leemans A, Van Hecke W, Vandenberghe J, Vandenbulcke M, Sunaert S. Chemotherapy-induced structural changes in cerebral white matter and its correlation with impaired cognitive functioning in breast cancer patients. Hum Brain Mapp. 2011 Mar;32(3):480-93. doi: 10.1002/hbm.21033.
- Ahles TA, Saykin AJ, McDonald BC, Li Y, Furstenberg CT, Hanscom BS, Mulrooney TJ, Schwartz GN, Kaufman PA. Longitudinal assessment of cognitive changes associated with adjuvant treatment for breast cancer: impact of age and cognitive reserve. J Clin Oncol. 2010 Oct 10;28(29):4434-40. doi: 10.1200/JCO.2009.27.0827. Epub 2010 Sep 13.
- Jenkins V, Thwaites R, Cercignani M, Sacre S, Harrison N, Whiteley-Jones H, Mullen L, Chamberlain G, Davies K, Zammit C, Matthews L, Harder H. A feasibility study exploring the role of pre-operative assessment when examining the mechanism of 'chemo-brain' in breast cancer patients. Springerplus. 2016 Mar 31;5:390. doi: 10.1186/s40064-016-2030-y. eCollection 2016.
- Kreukels BPC, Hamburger HL, de Ruiter MB, van Dam FSAM, Ridderinkhof KR, Boogerd W, Schagen SB. ERP amplitude and latency in breast cancer survivors treated with adjuvant chemotherapy. Clin Neurophysiol. 2008 Mar;119(3):533-541. doi: 10.1016/j.clinph.2007.11.011.
- Luck SJ, Hillyard SA. Electrophysiological correlates of feature analysis during visual search. Psychophysiology. 1994 May;31(3):291-308. doi: 10.1111/j.1469-8986.1994.tb02218.x.
- Vogel EK, Machizawa MG. Neural activity predicts individual differences in visual working memory capacity. Nature. 2004 Apr 15;428(6984):748-51. doi: 10.1038/nature02447.
- Painter DR, Dux PE, Mattingley JB. Distinct roles of the intraparietal sulcus and temporoparietal junction in attentional capture from distractor features: An individual differences approach. Neuropsychologia. 2015 Jul;74:50-62. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.02.029. Epub 2015 Feb 24.
- Harris AM, Dux PE, Jones CN, Mattingley JB. Distinct roles of theta and alpha oscillations in the involuntary capture of goal-directed attention. Neuroimage. 2017 May 15;152:171-183. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.008. Epub 2017 Mar 6.
- Vogel EK, McCollough AW, Machizawa MG. Neural measures reveal individual differences in controlling access to working memory. Nature. 2005 Nov 24;438(7067):500-3. doi: 10.1038/nature04171.
- Lopez Zunini RA, Scherling C, Wallis N, Collins B, MacKenzie J, Bielajew C, Smith AM. Differences in verbal memory retrieval in breast cancer chemotherapy patients compared to healthy controls: a prospective fMRI study. Brain Imaging Behav. 2013 Dec;7(4):460-77. doi: 10.1007/s11682-012-9213-0.
- Schrepf A, Lutgendorf SK, Pyter LM. Pre-treatment effects of peripheral tumors on brain and behavior: neuroinflammatory mechanisms in humans and rodents. Brain Behav Immun. 2015 Oct;49:1-17. doi: 10.1016/j.bbi.2015.04.010. Epub 2015 May 6.
- Bower JE. Cancer-related fatigue--mechanisms, risk factors, and treatments. Nat Rev Clin Oncol. 2014 Oct;11(10):597-609. doi: 10.1038/nrclinonc.2014.127. Epub 2014 Aug 12.
- Cashdollar N, Fukuda K, Bocklage A, Aurtenetxe S, Vogel EK, Gazzaley A. Prolonged disengagement from attentional capture in normal aging. Psychol Aging. 2013 Mar;28(1):77-86. doi: 10.1037/a0029899. Epub 2012 Oct 15.
- Jost K, Bryck RL, Vogel EK, Mayr U. Are old adults just like low working memory young adults? Filtering efficiency and age differences in visual working memory. Cereb Cortex. 2011 May;21(5):1147-54. doi: 10.1093/cercor/bhq185. Epub 2010 Sep 30.
- Vakoc BJ, Fukumura D, Jain RK, Bouma BE. Cancer imaging by optical coherence tomography: preclinical progress and clinical potential. Nat Rev Cancer. 2012 Apr 5;12(5):363-8. doi: 10.1038/nrc3235.
- Wang XS, Williams LA, Eng C, Mendoza TR, Shah NA, Kirkendoll KJ, Shah PK, Trask PC, Palos GR, Cleeland CS. Validation and application of a module of the M. D. Anderson Symptom Inventory for measuring multiple symptoms in patients with gastrointestinal cancer (the MDASI-GI). Cancer. 2010 Apr 15;116(8):2053-63. doi: 10.1002/cncr.24920.
- Lai JS, Butt Z, Wagner L, Sweet JJ, Beaumont JL, Vardy J, Jacobsen PB, Shapiro PJ, Jacobs SR, Cella D. Evaluating the dimensionality of perceived cognitive function. J Pain Symptom Manage. 2009 Jun;37(6):982-95. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2008.07.012.
- Smith S, Jenkinson M, Beckmann C, Miller K, Woolrich M. Meaningful design and contrast estimability in FMRI. Neuroimage. 2007 Jan 1;34(1):127-36. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.09.019. Epub 2006 Oct 27.
- Desmond JE, Glover GH. Estimating sample size in functional MRI (fMRI) neuroimaging studies: statistical power analyses. J Neurosci Methods. 2002 Aug 30;118(2):115-28. doi: 10.1016/s0165-0270(02)00121-8.
- Birn RM, Molloy EK, Patriat R, Parker T, Meier TB, Kirk GR, Nair VA, Meyerand ME, Prabhakaran V. The effect of scan length on the reliability of resting-state fMRI connectivity estimates. Neuroimage. 2013 Dec;83:550-8. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.099. Epub 2013 Jun 6.
- Pajula J, Tohka J. How Many Is Enough? Effect of Sample Size in Inter-Subject Correlation Analysis of fMRI. Comput Intell Neurosci. 2016;2016:2094601. doi: 10.1155/2016/2094601. Epub 2016 Jan 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0228-17-EP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .