- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03683004
Změny neurokognitivních funkcí a symptomů u pacientů s kolorektálním karcinomem související s chemoterapií: Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68918
- University of Nerbaska Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Diagnóza CRC:
Horší prognóza zahrnuje kompletní obstrukci tlustého střeva, perforaci, tumor T4 s méně než 12 vyšetřenými lymfatickými uzlinami, zvýšené hladiny CEA před operací nebo po operaci, pozitivní okraje a perineurální, lymfatickou nebo žilní invazi. Molekulární markery také korelují s agresivitou rakoviny tlustého střeva.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s adenokarcinomem CRC:
- Pacienti ve stádiu II/IV užívající adjuvantní CTX (skupina Ctx+)
- Pacienti ve stádiu I/III, kteří nedostávají CTX (skupina Ctx)
- Normální nebo korigované na normální vidění (opravená zraková ostrost do dálky 20/50 nebo lepší)
Pro demograficky odpovídající zdravé kontroly (skupina HC)
- Odpovídající pacientovi, který dostává CTX, na základě demografických údajů: věk (plus minus 5 let, pohlaví, rasa, menopauzální stav a vzdělání (plus nebo minus 2 roky)
- Normální nebo korigované na normální vidění (korigovaná zraková ostrost do dálky 20/50 nebo lepší)
Kritéria vyloučení:
Pacienti s CRC:
Diagnostika/léčba rakoviny za poslední 3 roky. kromě CRC (výjimky u pacientů s lokalizovaným karcinomem kůže) Předchozí chemoterapie během 1 roku pro CRC Kognitivní porucha (MMSE skóre < 25) před základním hodnocením
Demograficky odpovídající zdravé kontroly:
Diagnóza rakoviny CRC Všechna vylučovací kritéria pro pacienty s CRC.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti s CRC (skupina Ctx+)
Pooperační pacienti s CRC plánovali zahájit CTX
|
Pacienti s CRC (skupina CT)
Pooperační pacienti s CRC, kteří nedostávají CTX
|
Zdravá kontrolní skupina
Účastníci studie, kteří se demograficky shodují s pacienty ve studii CRC a splňují všechna kritéria pro zařazení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od základní linie Trails A po 12 týdnech a 24 týdnech (konkrétní cíl 1)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Neurokognitivní měření rychlosti zpracování; Čas dokončení (milisekundy), kde delší časy dokončení jsou interpretovány jako pomalejší rychlost zpracování
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Změna od základní linie Trails B po 12 týdnech a 24 týdnech (konkrétní cíl 1)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 24 týdnů
|
Neurokognitivní měření exekutivního fungování; Doba dokončení (milisekundy), kde jsou větší rozdíly v době dokončení interpretovány jako pomalejší procesy exekutivního fungování
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 24 týdnů
|
Změna oproti výchozímu stavu Symbol Digit Modalities po 12 týdnech a 24 týdnech (konkrétní cíl 1)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 24 týdnů
|
Neurokognitivní měření psychomotorické rychlosti; Celkem správně dokončeno, kde větší počet dokončených je interpretován jako rychlejší psychomotorická rychlost
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 24 týdnů
|
Změna od Stroopovy základní linie po 12 týdnech a 24 týdnech (Specifický cíl 1)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 24 týdnů
|
Neurokognitivní míra inhibiční kontroly; Celkový počet dokončených, kde větší počet dokončených je interpretován jako lepší inhibiční kontrola. Interferenční skóre se získá k odhadu inhibiční kontroly, kde více negativních hodnot je interpretováno jako nižší inhibiční kontrola (odhadem odečtením očekávaného výkonu od pozorovaného výkonu ve stavu barev-slovo)
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 24 týdnů
|
Změna od výchozího stavu úkolu sluchového verbálního učení ve 12. a 24. týdnu (konkrétní cíl 1)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 12 a 24 týdnů
|
Neurokognitivní měření verbální paměti; Celkový počet vyvolaných (okamžitě), kde větší počet okamžitě vyvolaných je interpretován jako lepší verbální krátkodobá paměť.
Celkový počet vyvolaných (zpožděných), kde větší počet vyvolání po zpoždění je interpretován jako lepší verbální dlouhodobá paměť
|
Změna z výchozího stavu na 12 a 24 týdnů
|
Změna od základní úrovně výkonu vizuálního vyhledávání po 12 týdnech a 24 týdnech (konkrétní cíl IIa)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Měření doby odezvy (milisekundy), kde delší doby odezvy jsou interpretovány jako pomalejší rychlost zpracování a nižší inhibiční řízení.
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Změna od výchozího výkonu detekce změn po 12 týdnech a 24 týdnech (konkrétní cíl IIa)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Měření přesnosti odezvy, kde jsou větší přesnosti odezvy interpretovány jako větší kapacita pracovní paměti a vyšší inhibiční řízení.
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Změna amplitudy N2pc během základní linie vizuálního vyhledávání po 12 týdnech a 24 týdnech (Specifický cíl IIa)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Míra kontroly pozornosti.
Větší amplitudy jsou interpretovány jako více zdrojů přidělených na výběr stimulu a špatná kontrola pozornosti
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Změna amplitudy aktivity kontralaterálního zpoždění (CDA) během výchozího stavu plnění úkolu po 12 týdnech a 24 týdnech (Specifický cíl IIa)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Míra úložiště pracovní paměti.
Kde jsou větší amplitudy interpretovány jako více zdrojů přidělených k úložišti pracovní paměti.
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty objemu bílé hmoty MRI ve 12. a 24. týdnu (Specifický cíl IIb)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 6 měsíců (pouze skupina CTx+)
|
Měření objemu bílé hmoty v síti výkonných funkcí
|
Změna z výchozího stavu na 6 měsíců (pouze skupina CTx+)
|
Změna od výchozí hodnoty objemu šedé hmoty MRI ve 12. a 24. týdnu (Specifický cíl IIb)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 6 měsíců (pouze skupina CTx+)
|
Měření objemu šedé hmoty v síti výkonných funkcí
|
Změna z výchozího stavu na 6 měsíců (pouze skupina CTx+)
|
Změna od základní funkční konektivity Executive Functional Network po 12 týdnech a 24 týdnech (Specifický cíl IIb)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 6 měsíců (pouze skupina CTx+)
|
Funkce EFN
|
Změna z výchozího stavu na 6 měsíců (pouze skupina CTx+)
|
Změna od výchozího stavu inventury příznaků-gastro-intestinální (MDASI-GI) M.D. Andersona ve 12. týdnu a 24. týdnu (specifický cíl III)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 24 týdnů
|
Měří závažnost současně se vyskytujících symptomů a interferenci s funkcí
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 24 týdnů
|
Změna z výzkumu a vývoje (RAND) Short Form-12 (SF-12) z výchozího stavu na 12 a 24 týdnů (Specifický cíl III)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 24 týdnů
|
Měří fyzický a duševní funkční stav
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 24 týdnů
|
Změna z funkčního hodnocení kognitivní léčby rakoviny (FACT-COG) na 12. a 24. týdnu (Specifický cíl III)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 24 týdnů
|
Sebe vnímá kognitivní funkce
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů a 24 týdnů
|
Změna z Beckova inventáře deprese (BDI) z výchozího stavu na 12 a 24 týdnů (specifický cíl III)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Posuzuje příznaky deprese
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí hodnoty zrakové ostrosti logMAR ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Měří zrakovou ostrost.
Relativně nižší hodnoty logMAR jsou interpretovány jako lepší zraková ostrost (odhadem jako log transformovaný odhad zrakové ostrosti s ohledem na odchylku od standardu 20/20)
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty kontrastní citlivosti logMAR ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Měří kontrastní citlivost.
Relativně nižší hodnoty logMAR jsou interpretovány jako lepší kontrastní citlivost.
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Změna od výchozího stavu technologie zdvojování frekvence po 12 týdnech a 24 týdnech
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Měří ztrátu zorného pole.
Binární (ano/ne) proměnná, kde je přítomnost defektu zorného pole kódována jako důkaz ztráty zorného pole
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Změna od výchozí hodnoty optické koherentní tomografie ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Měření tloušťky vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL).
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 a 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann M Berger, PhD, University of Nebraska
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Vardy JL, Dhillon HM, Pond GR, Rourke SB, Bekele T, Renton C, Dodd A, Zhang H, Beale P, Clarke S, Tannock IF. Cognitive Function in Patients With Colorectal Cancer Who Do and Do Not Receive Chemotherapy: A Prospective, Longitudinal, Controlled Study. J Clin Oncol. 2015 Dec 1;33(34):4085-92. doi: 10.1200/JCO.2015.63.0905. Epub 2015 Nov 2.
- Vardy J, Dhillon HM, Pond GR, Rourke SB, Xu W, Dodd A, Renton C, Park A, Bekele T, Ringash J, Zhang H, Burkes R, Clarke SJ, Tannock IF. Cognitive function and fatigue after diagnosis of colorectal cancer. Ann Oncol. 2014 Dec;25(12):2404-2412. doi: 10.1093/annonc/mdu448. Epub 2014 Sep 11.
- Myers JS. A comparison of the theory of unpleasant symptoms and the conceptual model of chemotherapy-related changes in cognitive function. Oncol Nurs Forum. 2009 Jan;36(1):E1-10. doi: 10.1188/09.ONF.E1-E10.
- Von Ah D, Storey S, Jansen CE, Allen DH. Coping strategies and interventions for cognitive changes in patients with cancer. Semin Oncol Nurs. 2013 Nov;29(4):288-99. doi: 10.1016/j.soncn.2013.08.009.
- Myers JS. Cancer- and chemotherapy-related cognitive changes: the patient experience. Semin Oncol Nurs. 2013 Nov;29(4):300-7. doi: 10.1016/j.soncn.2013.08.010.
- Askren MK, Jung M, Berman MG, Zhang M, Therrien B, Peltier S, Ossher L, Hayes DF, Reuter-Lorenz PA, Cimprich B. Neuromarkers of fatigue and cognitive complaints following chemotherapy for breast cancer: a prospective fMRI investigation. Breast Cancer Res Treat. 2014 Sep;147(2):445-55. doi: 10.1007/s10549-014-3092-6. Epub 2014 Aug 21.
- Jung MS, Zhang M, Askren MK, Berman MG, Peltier S, Hayes DF, Therrien B, Reuter-Lorenz PA, Cimprich B. Cognitive dysfunction and symptom burden in women treated for breast cancer: a prospective behavioral and fMRI analysis. Brain Imaging Behav. 2017 Feb;11(1):86-97. doi: 10.1007/s11682-016-9507-8.
- Corbetta M, Shulman GL. Control of goal-directed and stimulus-driven attention in the brain. Nat Rev Neurosci. 2002 Mar;3(3):201-15. doi: 10.1038/nrn755.
- Hopfinger JB, Buonocore MH, Mangun GR. The neural mechanisms of top-down attentional control. Nat Neurosci. 2000 Mar;3(3):284-91. doi: 10.1038/72999.
- Wang L, Liu X, Guise KG, Knight RT, Ghajar J, Fan J. Effective connectivity of the fronto-parietal network during attentional control. J Cogn Neurosci. 2010 Mar;22(3):543-53. doi: 10.1162/jocn.2009.21210.
- de Fockert J, Rees G, Frith C, Lavie N. Neural correlates of attentional capture in visual search. J Cogn Neurosci. 2004 Jun;16(5):751-9. doi: 10.1162/089892904970762.
- Frick MA, Vachani CC, Hampshire MK, Bach C, Arnold-Korzeniowski K, Metz JM, Hill-Kayser CE. Survivorship after lower gastrointestinal cancer: Patient-reported outcomes and planning for care. Cancer. 2017 May 15;123(10):1860-1868. doi: 10.1002/cncr.30527. Epub 2017 Jan 5.
- Arndt V, Merx H, Stegmaier C, Ziegler H, Brenner H. Quality of life in patients with colorectal cancer 1 year after diagnosis compared with the general population: a population-based study. J Clin Oncol. 2004 Dec 1;22(23):4829-36. doi: 10.1200/JCO.2004.02.018. Erratum In: J Clin Oncol. 2005 Jan 1;23(1):248.
- McCleary NJ, Odejide O, Szymonifka J, Ryan D, Hezel A, Meyerhardt JA. Safety and effectiveness of oxaliplatin-based chemotherapy regimens in adults 75 years and older with colorectal cancer. Clin Colorectal Cancer. 2013 Mar;12(1):62-9. doi: 10.1016/j.clcc.2012.09.001. Epub 2012 Oct 24.
- Berger AM, Visovsky C, Hertzog M, Holtz S, Loberiza FR Jr. Usual and worst symptom severity and interference with function in breast cancer survivors. J Support Oncol. 2012 May-Jun;10(3):112-8. doi: 10.1016/j.suponc.2011.11.001. Epub 2012 Jan 24.
- Berger AM, Grem JL, Visovsky C, Marunda HA, Yurkovich JM. Fatigue and other variables during adjuvant chemotherapy for colon and rectal cancer. Oncol Nurs Forum. 2010 Nov;37(6):E359-69. doi: 10.1188/10.ONF.E359-E369.
- Berger AM, Mooney K, Alvarez-Perez A, Breitbart WS, Carpenter KM, Cella D, Cleeland C, Dotan E, Eisenberger MA, Escalante CP, Jacobsen PB, Jankowski C, LeBlanc T, Ligibel JA, Loggers ET, Mandrell B, Murphy BA, Palesh O, Pirl WF, Plaxe SC, Riba MB, Rugo HS, Salvador C, Wagner LI, Wagner-Johnston ND, Zachariah FJ, Bergman MA, Smith C; National comprehensive cancer network. Cancer-Related Fatigue, Version 2.2015. J Natl Compr Canc Netw. 2015 Aug;13(8):1012-39. doi: 10.6004/jnccn.2015.0122.
- Berger AM, Mitchell SA, Jacobsen PB, Pirl WF. Screening, evaluation, and management of cancer-related fatigue: Ready for implementation to practice? CA Cancer J Clin. 2015 May-Jun;65(3):190-211. doi: 10.3322/caac.21268. Epub 2015 Mar 11.
- Ahles TA, Root JC, Ryan EL. Cancer- and cancer treatment-associated cognitive change: an update on the state of the science. J Clin Oncol. 2012 Oct 20;30(30):3675-86. doi: 10.1200/JCO.2012.43.0116. Epub 2012 Sep 24.
- Jim HS, Phillips KM, Chait S, Faul LA, Popa MA, Lee YH, Hussin MG, Jacobsen PB, Small BJ. Meta-analysis of cognitive functioning in breast cancer survivors previously treated with standard-dose chemotherapy. J Clin Oncol. 2012 Oct 10;30(29):3578-87. doi: 10.1200/JCO.2011.39.5640. Epub 2012 Aug 27.
- Merriman JD, Von Ah D, Miaskowski C, Aouizerat BE. Proposed mechanisms for cancer- and treatment-related cognitive changes. Semin Oncol Nurs. 2013 Nov;29(4):260-9. doi: 10.1016/j.soncn.2013.08.006.
- Du XL, Cai Y, Symanski E. Association between chemotherapy and cognitive impairments in a large cohort of patients with colorectal cancer. Int J Oncol. 2013 Jun;42(6):2123-33. doi: 10.3892/ijo.2013.1882. Epub 2013 Apr 4.
- Lepage C, Smith AM, Moreau J, Barlow-Krelina E, Wallis N, Collins B, MacKenzie J, Scherling C. A prospective study of grey matter and cognitive function alterations in chemotherapy-treated breast cancer patients. Springerplus. 2014 Aug 19;3:444. doi: 10.1186/2193-1801-3-444. eCollection 2014.
- Amidi A, Agerbaek M, Wu LM, Pedersen AD, Mehlsen M, Clausen CR, Demontis D, Borglum AD, Harboll A, Zachariae R. Changes in cognitive functions and cerebral grey matter and their associations with inflammatory markers, endocrine markers, and APOE genotypes in testicular cancer patients undergoing treatment. Brain Imaging Behav. 2017 Jun;11(3):769-783. doi: 10.1007/s11682-016-9552-3.
- McDonald BC, Conroy SK, Ahles TA, West JD, Saykin AJ. Alterations in brain activation during working memory processing associated with breast cancer and treatment: a prospective functional magnetic resonance imaging study. J Clin Oncol. 2012 Jul 10;30(20):2500-8. doi: 10.1200/JCO.2011.38.5674. Epub 2012 Jun 4.
- McDonald BC, Conroy SK, Ahles TA, West JD, Saykin AJ. Gray matter reduction associated with systemic chemotherapy for breast cancer: a prospective MRI study. Breast Cancer Res Treat. 2010 Oct;123(3):819-28. doi: 10.1007/s10549-010-1088-4. Epub 2010 Aug 6.
- Deprez S, Amant F, Smeets A, Peeters R, Leemans A, Van Hecke W, Verhoeven JS, Christiaens MR, Vandenberghe J, Vandenbulcke M, Sunaert S. Longitudinal assessment of chemotherapy-induced structural changes in cerebral white matter and its correlation with impaired cognitive functioning. J Clin Oncol. 2012 Jan 20;30(3):274-81. doi: 10.1200/JCO.2011.36.8571. Epub 2011 Dec 19.
- Kam JWY, Brenner CA, Handy TC, Boyd LA, Liu-Ambrose T, Lim HJ, Hayden S, Campbell KL. Sustained attention abnormalities in breast cancer survivors with cognitive deficits post chemotherapy: An electrophysiological study. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):369-378. doi: 10.1016/j.clinph.2015.03.007. Epub 2015 Mar 21.
- Kreukels BP, van Dam FS, Ridderinkhof KR, Boogerd W, Schagen SB. Persistent neurocognitive problems after adjuvant chemotherapy for breast cancer. Clin Breast Cancer. 2008 Feb;8(1):80-7. doi: 10.3816/CBC.2008.n.006.
- Kreukels BP, Schagen SB, Ridderinkhof KR, Boogerd W, Hamburger HL, van Dam FS. Electrophysiological correlates of information processing in breast-cancer patients treated with adjuvant chemotherapy. Breast Cancer Res Treat. 2005 Nov;94(1):53-61. doi: 10.1007/s10549-005-7093-3.
- Kreukels BP, Schagen SB, Ridderinkhof KR, Boogerd W, Hamburger HL, Muller MJ, van Dam FS. Effects of high-dose and conventional-dose adjuvant chemotherapy on long-term cognitive sequelae in patients with breast cancer: an electrophysiologic study. Clin Breast Cancer. 2006 Apr;7(1):67-78. doi: 10.3816/CBC.2006.n.015.
- Bender CM, Thelen BD. Cancer and cognitive changes: the complexity of the problem. Semin Oncol Nurs. 2013 Nov;29(4):232-7. doi: 10.1016/j.soncn.2013.08.003.
- Von Ah D. Cognitive changes associated with cancer and cancer treatment: state of the science. Clin J Oncol Nurs. 2015 Feb;19(1):47-56. doi: 10.1188/15.CJON.19-01AP.
- Hedayati E, Alinaghizadeh H, Schedin A, Nyman H, Albertsson M. Effects of adjuvant treatment on cognitive function in women with early breast cancer. Eur J Oncol Nurs. 2012 Jul;16(3):315-22. doi: 10.1016/j.ejon.2011.07.006. Epub 2011 Sep 9.
- Quesnel C, Savard J, Ivers H. Cognitive impairments associated with breast cancer treatments: results from a longitudinal study. Breast Cancer Res Treat. 2009 Jul;116(1):113-23. doi: 10.1007/s10549-008-0114-2. Epub 2008 Jul 16. Erratum In: Breast Cancer Res Treat. 2009 Jul;116(1):129-30.
- Shilling V, Jenkins V, Morris R, Deutsch G, Bloomfield D. The effects of adjuvant chemotherapy on cognition in women with breast cancer--preliminary results of an observational longitudinal study. Breast. 2005 Apr;14(2):142-50. doi: 10.1016/j.breast.2004.10.004.
- Stewart A, Collins B, Mackenzie J, Tomiak E, Verma S, Bielajew C. The cognitive effects of adjuvant chemotherapy in early stage breast cancer: a prospective study. Psychooncology. 2008 Feb;17(2):122-30. doi: 10.1002/pon.1210.
- Tager FA, McKinley PS, Schnabel FR, El-Tamer M, Cheung YK, Fang Y, Golden CR, Frosch ME, Habif U, Mulligan MM, Chen IS, Hershman DL. The cognitive effects of chemotherapy in post-menopausal breast cancer patients: a controlled longitudinal study. Breast Cancer Res Treat. 2010 Aug;123(1):25-34. doi: 10.1007/s10549-009-0606-8. Epub 2009 Nov 6. Erratum In: Breast Cancer Res Treat. 2011 Feb;126(1):271-2.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of hormonal therapy in early stage breast cancer patients: a prospective study. Psychooncology. 2009 Aug;18(8):811-21. doi: 10.1002/pon.1453.
- Wefel JS, Vidrine DJ, Marani SK, Swartz RJ, Veramonti TL, Meyers CA, Hoekstra HJ, Hoekstra-Weebers JE, Gritz ER. A prospective study of cognitive function in men with non-seminomatous germ cell tumors. Psychooncology. 2014 Jun;23(6):626-33. doi: 10.1002/pon.3453. Epub 2013 Dec 16.
- Cruzado JA, Lopez-Santiago S, Martinez-Marin V, Jose-Moreno G, Custodio AB, Feliu J. Longitudinal study of cognitive dysfunctions induced by adjuvant chemotherapy in colon cancer patients. Support Care Cancer. 2014 Jul;22(7):1815-23. doi: 10.1007/s00520-014-2147-x. Epub 2014 Feb 18.
- Collins B, MacKenzie J, Tasca GA, Scherling C, Smith A. Cognitive effects of chemotherapy in breast cancer patients: a dose-response study. Psychooncology. 2013 Jul;22(7):1517-27. doi: 10.1002/pon.3163. Epub 2012 Aug 30.
- Deprez S, Amant F, Yigit R, Porke K, Verhoeven J, Van den Stock J, Smeets A, Christiaens MR, Leemans A, Van Hecke W, Vandenberghe J, Vandenbulcke M, Sunaert S. Chemotherapy-induced structural changes in cerebral white matter and its correlation with impaired cognitive functioning in breast cancer patients. Hum Brain Mapp. 2011 Mar;32(3):480-93. doi: 10.1002/hbm.21033.
- Ahles TA, Saykin AJ, McDonald BC, Li Y, Furstenberg CT, Hanscom BS, Mulrooney TJ, Schwartz GN, Kaufman PA. Longitudinal assessment of cognitive changes associated with adjuvant treatment for breast cancer: impact of age and cognitive reserve. J Clin Oncol. 2010 Oct 10;28(29):4434-40. doi: 10.1200/JCO.2009.27.0827. Epub 2010 Sep 13.
- Jenkins V, Thwaites R, Cercignani M, Sacre S, Harrison N, Whiteley-Jones H, Mullen L, Chamberlain G, Davies K, Zammit C, Matthews L, Harder H. A feasibility study exploring the role of pre-operative assessment when examining the mechanism of 'chemo-brain' in breast cancer patients. Springerplus. 2016 Mar 31;5:390. doi: 10.1186/s40064-016-2030-y. eCollection 2016.
- Kreukels BPC, Hamburger HL, de Ruiter MB, van Dam FSAM, Ridderinkhof KR, Boogerd W, Schagen SB. ERP amplitude and latency in breast cancer survivors treated with adjuvant chemotherapy. Clin Neurophysiol. 2008 Mar;119(3):533-541. doi: 10.1016/j.clinph.2007.11.011.
- Luck SJ, Hillyard SA. Electrophysiological correlates of feature analysis during visual search. Psychophysiology. 1994 May;31(3):291-308. doi: 10.1111/j.1469-8986.1994.tb02218.x.
- Vogel EK, Machizawa MG. Neural activity predicts individual differences in visual working memory capacity. Nature. 2004 Apr 15;428(6984):748-51. doi: 10.1038/nature02447.
- Painter DR, Dux PE, Mattingley JB. Distinct roles of the intraparietal sulcus and temporoparietal junction in attentional capture from distractor features: An individual differences approach. Neuropsychologia. 2015 Jul;74:50-62. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.02.029. Epub 2015 Feb 24.
- Harris AM, Dux PE, Jones CN, Mattingley JB. Distinct roles of theta and alpha oscillations in the involuntary capture of goal-directed attention. Neuroimage. 2017 May 15;152:171-183. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.008. Epub 2017 Mar 6.
- Vogel EK, McCollough AW, Machizawa MG. Neural measures reveal individual differences in controlling access to working memory. Nature. 2005 Nov 24;438(7067):500-3. doi: 10.1038/nature04171.
- Lopez Zunini RA, Scherling C, Wallis N, Collins B, MacKenzie J, Bielajew C, Smith AM. Differences in verbal memory retrieval in breast cancer chemotherapy patients compared to healthy controls: a prospective fMRI study. Brain Imaging Behav. 2013 Dec;7(4):460-77. doi: 10.1007/s11682-012-9213-0.
- Schrepf A, Lutgendorf SK, Pyter LM. Pre-treatment effects of peripheral tumors on brain and behavior: neuroinflammatory mechanisms in humans and rodents. Brain Behav Immun. 2015 Oct;49:1-17. doi: 10.1016/j.bbi.2015.04.010. Epub 2015 May 6.
- Bower JE. Cancer-related fatigue--mechanisms, risk factors, and treatments. Nat Rev Clin Oncol. 2014 Oct;11(10):597-609. doi: 10.1038/nrclinonc.2014.127. Epub 2014 Aug 12.
- Cashdollar N, Fukuda K, Bocklage A, Aurtenetxe S, Vogel EK, Gazzaley A. Prolonged disengagement from attentional capture in normal aging. Psychol Aging. 2013 Mar;28(1):77-86. doi: 10.1037/a0029899. Epub 2012 Oct 15.
- Jost K, Bryck RL, Vogel EK, Mayr U. Are old adults just like low working memory young adults? Filtering efficiency and age differences in visual working memory. Cereb Cortex. 2011 May;21(5):1147-54. doi: 10.1093/cercor/bhq185. Epub 2010 Sep 30.
- Vakoc BJ, Fukumura D, Jain RK, Bouma BE. Cancer imaging by optical coherence tomography: preclinical progress and clinical potential. Nat Rev Cancer. 2012 Apr 5;12(5):363-8. doi: 10.1038/nrc3235.
- Wang XS, Williams LA, Eng C, Mendoza TR, Shah NA, Kirkendoll KJ, Shah PK, Trask PC, Palos GR, Cleeland CS. Validation and application of a module of the M. D. Anderson Symptom Inventory for measuring multiple symptoms in patients with gastrointestinal cancer (the MDASI-GI). Cancer. 2010 Apr 15;116(8):2053-63. doi: 10.1002/cncr.24920.
- Lai JS, Butt Z, Wagner L, Sweet JJ, Beaumont JL, Vardy J, Jacobsen PB, Shapiro PJ, Jacobs SR, Cella D. Evaluating the dimensionality of perceived cognitive function. J Pain Symptom Manage. 2009 Jun;37(6):982-95. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2008.07.012.
- Smith S, Jenkinson M, Beckmann C, Miller K, Woolrich M. Meaningful design and contrast estimability in FMRI. Neuroimage. 2007 Jan 1;34(1):127-36. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.09.019. Epub 2006 Oct 27.
- Desmond JE, Glover GH. Estimating sample size in functional MRI (fMRI) neuroimaging studies: statistical power analyses. J Neurosci Methods. 2002 Aug 30;118(2):115-28. doi: 10.1016/s0165-0270(02)00121-8.
- Birn RM, Molloy EK, Patriat R, Parker T, Meier TB, Kirk GR, Nair VA, Meyerand ME, Prabhakaran V. The effect of scan length on the reliability of resting-state fMRI connectivity estimates. Neuroimage. 2013 Dec;83:550-8. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.099. Epub 2013 Jun 6.
- Pajula J, Tohka J. How Many Is Enough? Effect of Sample Size in Inter-Subject Correlation Analysis of fMRI. Comput Intell Neurosci. 2016;2016:2094601. doi: 10.1155/2016/2094601. Epub 2016 Jan 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0228-17-EP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .