- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03683004
Cambiamenti correlati alla chemioterapia nella funzione neurocognitiva e nei sintomi nei pazienti affetti da cancro del colon-retto: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68918
- University of Nerbaska Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Diagnosi CRC:
La prognosi peggiore include la presentazione con ostruzione completa del colon, perforazione, tumore T4 con meno di 12 linfonodi esaminati, livelli elevati di CEA prima o dopo l'intervento chirurgico, margini positivi e invasione perineurale, linfatica o venosa. I marcatori molecolari sono correlati anche all’aggressività del cancro del colon.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con adenocarcinoma CRC:
- Pazienti in stadio II/IV che ricevono CTX adiuvante (gruppo Ctx+)
- Pazienti in stadio I/III che non ricevono CTX (gruppo Ctx)
- Visione normale o corretta a normale (acuità visiva lontana corretta di 20/50 o migliore)
Per controlli sani demograficamente abbinati (gruppo HC)
- Associato al paziente che riceve CTX in base ai dati demografici: età (più o meno 5 anni, sesso, razza, stato della menopausa e istruzione (più o meno 2 anni)
- Visione normale o corretta a normale (acuità visiva da lontano corretta di 20/50 o migliore)
Criteri di esclusione:
Pazienti con CRC:
Diagnosi/trattamento del cancro negli ultimi 3 anni. in aggiunta al CRC (ad eccezione dei pazienti con cancro cutaneo localizzato) Chemioterapia precedente entro 1 anno per CRC Compromissione cognitiva (punteggio MMSE < 25) prima della valutazione basale
Controlli sani demograficamente abbinati:
Diagnosi di cancro al CRC Tutti i criteri di esclusione per i pazienti con CRC.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con CRC (gruppo Ctx+)
Pazienti con CRC postoperatorio programmati per iniziare CTX
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Pazienti con CRC (gruppo CT)
Pazienti con CRC postoperatorio che non ricevono CTX
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Gruppo di controllo sano
Partecipanti allo studio che sono demograficamente abbinati ai pazienti dello studio CRC e soddisfano tutti i criteri di inclusione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale dei Trails A a 12 settimane e 24 settimane (Obiettivo specifico 1)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 e 24 settimane
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Misura neurocognitiva della velocità di elaborazione; Tempo di completamento (millisecondi), dove tempi di completamento più lunghi vengono interpretati come velocità di elaborazione più lenta
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Passaggio dal basale a 12 e 24 settimane
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Variazione rispetto al basale dei Trails B a 12 settimane e 24 settimane (Obiettivo specifico 1)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane e 24 settimane
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Misura neurocognitiva del funzionamento esecutivo; Tempo di completamento (millisecondi) in cui differenze maggiori nel tempo di completamento vengono interpretate come processi di funzionamento esecutivo più lenti
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Passaggio dal basale a 12 settimane e 24 settimane
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Variazione rispetto al basale delle modalità Symbol Digit a 12 e 24 settimane (Obiettivo specifico 1)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane e 24 settimane
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Misura neurocognitiva della velocità psicomotoria; Totale corretto completo, dove il numero maggiore di completamenti viene interpretato come maggiore velocità psicomotoria
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Passaggio dal basale a 12 settimane e 24 settimane
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Variazione rispetto al basale Stroop a 12 settimane e 24 settimane (Obiettivo specifico 1)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane e 24 settimane
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Misura neurocognitiva del controllo inibitorio; Numero totale completato, dove un numero maggiore di completamenti viene interpretato come un controllo inibitorio migliore. I punteggi di interferenza vengono ottenuti per stimare il controllo inibitorio, dove valori più negativi vengono interpretati come un controllo inibitorio inferiore (stimato sottraendo le prestazioni previste dalle prestazioni osservate nella condizione della parola colore)
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Passaggio dal basale a 12 settimane e 24 settimane
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Cambiamento rispetto al riferimento del compito di apprendimento verbale uditivo a 12 settimane e 24 settimane (Obiettivo specifico 1)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 e 24 settimane
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Misura neurocognitiva della memoria verbale; Numero totale richiamato (immediato), dove un numero maggiore richiamato immediatamente viene interpretato come una migliore memoria verbale a breve termine.
Numero totale richiamato (ritardato), dove un numero maggiore di richiami successivo al ritardo viene interpretato come una migliore memoria verbale a lungo termine
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Passaggio dal basale a 12 e 24 settimane
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Variazione rispetto al valore di riferimento delle prestazioni della ricerca visiva a 12 e 24 settimane (obiettivo specifico IIa)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 e 24 settimane
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Misura del tempo di risposta (millisecondi), dove tempi di risposta più lunghi vengono interpretati come velocità di elaborazione più lenta e controllo inibitorio inferiore.
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Passaggio dal basale a 12 e 24 settimane
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Variazione rispetto al valore di riferimento delle prestazioni di rilevamento delle modifiche a 12 e 24 settimane (obiettivo specifico IIa)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 e 24 settimane
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Misura dell'accuratezza della risposta, dove accuratezze di risposta maggiori vengono interpretate come una maggiore capacità di memoria di lavoro e un maggiore controllo inibitorio.
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Passaggio dal basale a 12 e 24 settimane
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Variazione dall'ampiezza N2pc durante la linea di base della ricerca visiva a 12 e 24 settimane (Obiettivo specifico IIa)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 e 24 settimane
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Misura del controllo attentivo.
Ampiezze maggiori vengono interpretate come maggiori risorse allocate verso la selezione dello stimolo e uno scarso controllo dell'attenzione
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Passaggio dal basale a 12 e 24 settimane
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Variazione rispetto alla variazione dell'ampiezza dell'attività di ritardo controlaterale (CDA) durante la prestazione di base dell'attività a 12 settimane e 24 settimane (Obiettivo specifico IIa)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 e 24 settimane
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Misura dell'immagazzinamento della memoria di lavoro.
Dove ampiezze maggiori vengono interpretate come più risorse allocate per l'archiviazione della memoria di lavoro.
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Passaggio dal basale a 12 e 24 settimane
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Variazione rispetto al volume basale della sostanza bianca della RM a 12 e 24 settimane (Obiettivo specifico IIb)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 mesi (solo gruppo CTx+)
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Misura del volume della sostanza bianca all'interno della rete delle funzioni esecutive
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Variazione dal basale a 6 mesi (solo gruppo CTx+)
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Variazione rispetto al volume basale della materia grigia della RM a 12 e 24 settimane (Obiettivo specifico IIb)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 mesi (solo gruppo CTx+)
|
Misura del volume della materia grigia all'interno della rete delle funzioni esecutive
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Variazione dal basale a 6 mesi (solo gruppo CTx+)
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Cambiamento rispetto al riferimento di connettività funzionale della rete funzionale esecutiva a 12 settimane e 24 settimane (Obiettivo specifico IIb)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 6 mesi (solo gruppo CTx+)
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Funzione EFN
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Variazione dal basale a 6 mesi (solo gruppo CTx+)
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Variazione rispetto al basale di M.D. Anderson Symptom Inventory-Gastro-Intestinal (MDASI-GI) a 12 e 24 settimane (Obiettivo specifico III)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane e 24 settimane
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Misura la gravità dei sintomi concomitanti e l’interferenza con la funzione
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Passaggio dal basale a 12 settimane e 24 settimane
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Passaggio da Research And Development (RAND) Short Form-12 (SF-12) dal basale a 12 e 24 settimane (Obiettivo specifico III)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 settimane e 24 settimane
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Misura lo stato funzionale fisico e mentale
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Passaggio dal basale a 12 settimane e 24 settimane
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Passaggio dalla valutazione funzionale della terapia cognitiva del cancro (FACT-COG) al basale a 12 e 24 settimane (obiettivo specifico III)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 12 settimane e 24 settimane
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Funzione cognitiva autopercettiva
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Variazione dal basale a 12 settimane e 24 settimane
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Variazione dal Beck Depression Inventory (BDI) dal basale a 12 e 24 settimane (Obiettivo specifico III)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 e 24 settimane
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Valuta i sintomi depressivi
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Passaggio dal basale a 12 e 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale dell'acuità visiva logMAR a 12 settimane e 24 settimane
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 e 24 settimane
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Misura l'acuità visiva.
Valori logMAR relativamente più bassi vengono interpretati come una migliore acuità visiva (stimata come stima trasformata logaritmica dell'acuità visiva rispetto alla deviazione dallo standard 20/20)
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Passaggio dal basale a 12 e 24 settimane
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Variazione rispetto al basale della sensibilità al contrasto logMAR a 12 e 24 settimane
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 e 24 settimane
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Misura la sensibilità al contrasto.
Valori logMAR relativamente più bassi vengono interpretati come una migliore sensibilità al contrasto.
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Passaggio dal basale a 12 e 24 settimane
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Variazione rispetto al basale della tecnologia Frequency Doubling a 12 settimane e 24 settimane
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 e 24 settimane
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Misura la perdita del campo visivo.
Una variabile binaria (sì/no) in cui la presenza di un difetto del campo visivo è codificata come prova di perdita del campo visivo
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Passaggio dal basale a 12 e 24 settimane
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Variazione rispetto al basale della tomografia a coerenza ottica a 12 settimane e 24 settimane
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 12 e 24 settimane
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Misura dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL).
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Passaggio dal basale a 12 e 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ann M Berger, PhD, University of Nebraska
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Vardy JL, Dhillon HM, Pond GR, Rourke SB, Bekele T, Renton C, Dodd A, Zhang H, Beale P, Clarke S, Tannock IF. Cognitive Function in Patients With Colorectal Cancer Who Do and Do Not Receive Chemotherapy: A Prospective, Longitudinal, Controlled Study. J Clin Oncol. 2015 Dec 1;33(34):4085-92. doi: 10.1200/JCO.2015.63.0905. Epub 2015 Nov 2.
- Vardy J, Dhillon HM, Pond GR, Rourke SB, Xu W, Dodd A, Renton C, Park A, Bekele T, Ringash J, Zhang H, Burkes R, Clarke SJ, Tannock IF. Cognitive function and fatigue after diagnosis of colorectal cancer. Ann Oncol. 2014 Dec;25(12):2404-2412. doi: 10.1093/annonc/mdu448. Epub 2014 Sep 11.
- Myers JS. A comparison of the theory of unpleasant symptoms and the conceptual model of chemotherapy-related changes in cognitive function. Oncol Nurs Forum. 2009 Jan;36(1):E1-10. doi: 10.1188/09.ONF.E1-E10.
- Von Ah D, Storey S, Jansen CE, Allen DH. Coping strategies and interventions for cognitive changes in patients with cancer. Semin Oncol Nurs. 2013 Nov;29(4):288-99. doi: 10.1016/j.soncn.2013.08.009.
- Myers JS. Cancer- and chemotherapy-related cognitive changes: the patient experience. Semin Oncol Nurs. 2013 Nov;29(4):300-7. doi: 10.1016/j.soncn.2013.08.010.
- Askren MK, Jung M, Berman MG, Zhang M, Therrien B, Peltier S, Ossher L, Hayes DF, Reuter-Lorenz PA, Cimprich B. Neuromarkers of fatigue and cognitive complaints following chemotherapy for breast cancer: a prospective fMRI investigation. Breast Cancer Res Treat. 2014 Sep;147(2):445-55. doi: 10.1007/s10549-014-3092-6. Epub 2014 Aug 21.
- Jung MS, Zhang M, Askren MK, Berman MG, Peltier S, Hayes DF, Therrien B, Reuter-Lorenz PA, Cimprich B. Cognitive dysfunction and symptom burden in women treated for breast cancer: a prospective behavioral and fMRI analysis. Brain Imaging Behav. 2017 Feb;11(1):86-97. doi: 10.1007/s11682-016-9507-8.
- Corbetta M, Shulman GL. Control of goal-directed and stimulus-driven attention in the brain. Nat Rev Neurosci. 2002 Mar;3(3):201-15. doi: 10.1038/nrn755.
- Hopfinger JB, Buonocore MH, Mangun GR. The neural mechanisms of top-down attentional control. Nat Neurosci. 2000 Mar;3(3):284-91. doi: 10.1038/72999.
- Wang L, Liu X, Guise KG, Knight RT, Ghajar J, Fan J. Effective connectivity of the fronto-parietal network during attentional control. J Cogn Neurosci. 2010 Mar;22(3):543-53. doi: 10.1162/jocn.2009.21210.
- de Fockert J, Rees G, Frith C, Lavie N. Neural correlates of attentional capture in visual search. J Cogn Neurosci. 2004 Jun;16(5):751-9. doi: 10.1162/089892904970762.
- Frick MA, Vachani CC, Hampshire MK, Bach C, Arnold-Korzeniowski K, Metz JM, Hill-Kayser CE. Survivorship after lower gastrointestinal cancer: Patient-reported outcomes and planning for care. Cancer. 2017 May 15;123(10):1860-1868. doi: 10.1002/cncr.30527. Epub 2017 Jan 5.
- Arndt V, Merx H, Stegmaier C, Ziegler H, Brenner H. Quality of life in patients with colorectal cancer 1 year after diagnosis compared with the general population: a population-based study. J Clin Oncol. 2004 Dec 1;22(23):4829-36. doi: 10.1200/JCO.2004.02.018. Erratum In: J Clin Oncol. 2005 Jan 1;23(1):248.
- McCleary NJ, Odejide O, Szymonifka J, Ryan D, Hezel A, Meyerhardt JA. Safety and effectiveness of oxaliplatin-based chemotherapy regimens in adults 75 years and older with colorectal cancer. Clin Colorectal Cancer. 2013 Mar;12(1):62-9. doi: 10.1016/j.clcc.2012.09.001. Epub 2012 Oct 24.
- Berger AM, Visovsky C, Hertzog M, Holtz S, Loberiza FR Jr. Usual and worst symptom severity and interference with function in breast cancer survivors. J Support Oncol. 2012 May-Jun;10(3):112-8. doi: 10.1016/j.suponc.2011.11.001. Epub 2012 Jan 24.
- Berger AM, Grem JL, Visovsky C, Marunda HA, Yurkovich JM. Fatigue and other variables during adjuvant chemotherapy for colon and rectal cancer. Oncol Nurs Forum. 2010 Nov;37(6):E359-69. doi: 10.1188/10.ONF.E359-E369.
- Berger AM, Mooney K, Alvarez-Perez A, Breitbart WS, Carpenter KM, Cella D, Cleeland C, Dotan E, Eisenberger MA, Escalante CP, Jacobsen PB, Jankowski C, LeBlanc T, Ligibel JA, Loggers ET, Mandrell B, Murphy BA, Palesh O, Pirl WF, Plaxe SC, Riba MB, Rugo HS, Salvador C, Wagner LI, Wagner-Johnston ND, Zachariah FJ, Bergman MA, Smith C; National comprehensive cancer network. Cancer-Related Fatigue, Version 2.2015. J Natl Compr Canc Netw. 2015 Aug;13(8):1012-39. doi: 10.6004/jnccn.2015.0122.
- Berger AM, Mitchell SA, Jacobsen PB, Pirl WF. Screening, evaluation, and management of cancer-related fatigue: Ready for implementation to practice? CA Cancer J Clin. 2015 May-Jun;65(3):190-211. doi: 10.3322/caac.21268. Epub 2015 Mar 11.
- Ahles TA, Root JC, Ryan EL. Cancer- and cancer treatment-associated cognitive change: an update on the state of the science. J Clin Oncol. 2012 Oct 20;30(30):3675-86. doi: 10.1200/JCO.2012.43.0116. Epub 2012 Sep 24.
- Jim HS, Phillips KM, Chait S, Faul LA, Popa MA, Lee YH, Hussin MG, Jacobsen PB, Small BJ. Meta-analysis of cognitive functioning in breast cancer survivors previously treated with standard-dose chemotherapy. J Clin Oncol. 2012 Oct 10;30(29):3578-87. doi: 10.1200/JCO.2011.39.5640. Epub 2012 Aug 27.
- Merriman JD, Von Ah D, Miaskowski C, Aouizerat BE. Proposed mechanisms for cancer- and treatment-related cognitive changes. Semin Oncol Nurs. 2013 Nov;29(4):260-9. doi: 10.1016/j.soncn.2013.08.006.
- Du XL, Cai Y, Symanski E. Association between chemotherapy and cognitive impairments in a large cohort of patients with colorectal cancer. Int J Oncol. 2013 Jun;42(6):2123-33. doi: 10.3892/ijo.2013.1882. Epub 2013 Apr 4.
- Lepage C, Smith AM, Moreau J, Barlow-Krelina E, Wallis N, Collins B, MacKenzie J, Scherling C. A prospective study of grey matter and cognitive function alterations in chemotherapy-treated breast cancer patients. Springerplus. 2014 Aug 19;3:444. doi: 10.1186/2193-1801-3-444. eCollection 2014.
- Amidi A, Agerbaek M, Wu LM, Pedersen AD, Mehlsen M, Clausen CR, Demontis D, Borglum AD, Harboll A, Zachariae R. Changes in cognitive functions and cerebral grey matter and their associations with inflammatory markers, endocrine markers, and APOE genotypes in testicular cancer patients undergoing treatment. Brain Imaging Behav. 2017 Jun;11(3):769-783. doi: 10.1007/s11682-016-9552-3.
- McDonald BC, Conroy SK, Ahles TA, West JD, Saykin AJ. Alterations in brain activation during working memory processing associated with breast cancer and treatment: a prospective functional magnetic resonance imaging study. J Clin Oncol. 2012 Jul 10;30(20):2500-8. doi: 10.1200/JCO.2011.38.5674. Epub 2012 Jun 4.
- McDonald BC, Conroy SK, Ahles TA, West JD, Saykin AJ. Gray matter reduction associated with systemic chemotherapy for breast cancer: a prospective MRI study. Breast Cancer Res Treat. 2010 Oct;123(3):819-28. doi: 10.1007/s10549-010-1088-4. Epub 2010 Aug 6.
- Deprez S, Amant F, Smeets A, Peeters R, Leemans A, Van Hecke W, Verhoeven JS, Christiaens MR, Vandenberghe J, Vandenbulcke M, Sunaert S. Longitudinal assessment of chemotherapy-induced structural changes in cerebral white matter and its correlation with impaired cognitive functioning. J Clin Oncol. 2012 Jan 20;30(3):274-81. doi: 10.1200/JCO.2011.36.8571. Epub 2011 Dec 19.
- Kam JWY, Brenner CA, Handy TC, Boyd LA, Liu-Ambrose T, Lim HJ, Hayden S, Campbell KL. Sustained attention abnormalities in breast cancer survivors with cognitive deficits post chemotherapy: An electrophysiological study. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):369-378. doi: 10.1016/j.clinph.2015.03.007. Epub 2015 Mar 21.
- Kreukels BP, van Dam FS, Ridderinkhof KR, Boogerd W, Schagen SB. Persistent neurocognitive problems after adjuvant chemotherapy for breast cancer. Clin Breast Cancer. 2008 Feb;8(1):80-7. doi: 10.3816/CBC.2008.n.006.
- Kreukels BP, Schagen SB, Ridderinkhof KR, Boogerd W, Hamburger HL, van Dam FS. Electrophysiological correlates of information processing in breast-cancer patients treated with adjuvant chemotherapy. Breast Cancer Res Treat. 2005 Nov;94(1):53-61. doi: 10.1007/s10549-005-7093-3.
- Kreukels BP, Schagen SB, Ridderinkhof KR, Boogerd W, Hamburger HL, Muller MJ, van Dam FS. Effects of high-dose and conventional-dose adjuvant chemotherapy on long-term cognitive sequelae in patients with breast cancer: an electrophysiologic study. Clin Breast Cancer. 2006 Apr;7(1):67-78. doi: 10.3816/CBC.2006.n.015.
- Bender CM, Thelen BD. Cancer and cognitive changes: the complexity of the problem. Semin Oncol Nurs. 2013 Nov;29(4):232-7. doi: 10.1016/j.soncn.2013.08.003.
- Von Ah D. Cognitive changes associated with cancer and cancer treatment: state of the science. Clin J Oncol Nurs. 2015 Feb;19(1):47-56. doi: 10.1188/15.CJON.19-01AP.
- Hedayati E, Alinaghizadeh H, Schedin A, Nyman H, Albertsson M. Effects of adjuvant treatment on cognitive function in women with early breast cancer. Eur J Oncol Nurs. 2012 Jul;16(3):315-22. doi: 10.1016/j.ejon.2011.07.006. Epub 2011 Sep 9.
- Quesnel C, Savard J, Ivers H. Cognitive impairments associated with breast cancer treatments: results from a longitudinal study. Breast Cancer Res Treat. 2009 Jul;116(1):113-23. doi: 10.1007/s10549-008-0114-2. Epub 2008 Jul 16. Erratum In: Breast Cancer Res Treat. 2009 Jul;116(1):129-30.
- Shilling V, Jenkins V, Morris R, Deutsch G, Bloomfield D. The effects of adjuvant chemotherapy on cognition in women with breast cancer--preliminary results of an observational longitudinal study. Breast. 2005 Apr;14(2):142-50. doi: 10.1016/j.breast.2004.10.004.
- Stewart A, Collins B, Mackenzie J, Tomiak E, Verma S, Bielajew C. The cognitive effects of adjuvant chemotherapy in early stage breast cancer: a prospective study. Psychooncology. 2008 Feb;17(2):122-30. doi: 10.1002/pon.1210.
- Tager FA, McKinley PS, Schnabel FR, El-Tamer M, Cheung YK, Fang Y, Golden CR, Frosch ME, Habif U, Mulligan MM, Chen IS, Hershman DL. The cognitive effects of chemotherapy in post-menopausal breast cancer patients: a controlled longitudinal study. Breast Cancer Res Treat. 2010 Aug;123(1):25-34. doi: 10.1007/s10549-009-0606-8. Epub 2009 Nov 6. Erratum In: Breast Cancer Res Treat. 2011 Feb;126(1):271-2.
- Collins B, Mackenzie J, Stewart A, Bielajew C, Verma S. Cognitive effects of hormonal therapy in early stage breast cancer patients: a prospective study. Psychooncology. 2009 Aug;18(8):811-21. doi: 10.1002/pon.1453.
- Wefel JS, Vidrine DJ, Marani SK, Swartz RJ, Veramonti TL, Meyers CA, Hoekstra HJ, Hoekstra-Weebers JE, Gritz ER. A prospective study of cognitive function in men with non-seminomatous germ cell tumors. Psychooncology. 2014 Jun;23(6):626-33. doi: 10.1002/pon.3453. Epub 2013 Dec 16.
- Cruzado JA, Lopez-Santiago S, Martinez-Marin V, Jose-Moreno G, Custodio AB, Feliu J. Longitudinal study of cognitive dysfunctions induced by adjuvant chemotherapy in colon cancer patients. Support Care Cancer. 2014 Jul;22(7):1815-23. doi: 10.1007/s00520-014-2147-x. Epub 2014 Feb 18.
- Collins B, MacKenzie J, Tasca GA, Scherling C, Smith A. Cognitive effects of chemotherapy in breast cancer patients: a dose-response study. Psychooncology. 2013 Jul;22(7):1517-27. doi: 10.1002/pon.3163. Epub 2012 Aug 30.
- Deprez S, Amant F, Yigit R, Porke K, Verhoeven J, Van den Stock J, Smeets A, Christiaens MR, Leemans A, Van Hecke W, Vandenberghe J, Vandenbulcke M, Sunaert S. Chemotherapy-induced structural changes in cerebral white matter and its correlation with impaired cognitive functioning in breast cancer patients. Hum Brain Mapp. 2011 Mar;32(3):480-93. doi: 10.1002/hbm.21033.
- Ahles TA, Saykin AJ, McDonald BC, Li Y, Furstenberg CT, Hanscom BS, Mulrooney TJ, Schwartz GN, Kaufman PA. Longitudinal assessment of cognitive changes associated with adjuvant treatment for breast cancer: impact of age and cognitive reserve. J Clin Oncol. 2010 Oct 10;28(29):4434-40. doi: 10.1200/JCO.2009.27.0827. Epub 2010 Sep 13.
- Jenkins V, Thwaites R, Cercignani M, Sacre S, Harrison N, Whiteley-Jones H, Mullen L, Chamberlain G, Davies K, Zammit C, Matthews L, Harder H. A feasibility study exploring the role of pre-operative assessment when examining the mechanism of 'chemo-brain' in breast cancer patients. Springerplus. 2016 Mar 31;5:390. doi: 10.1186/s40064-016-2030-y. eCollection 2016.
- Kreukels BPC, Hamburger HL, de Ruiter MB, van Dam FSAM, Ridderinkhof KR, Boogerd W, Schagen SB. ERP amplitude and latency in breast cancer survivors treated with adjuvant chemotherapy. Clin Neurophysiol. 2008 Mar;119(3):533-541. doi: 10.1016/j.clinph.2007.11.011.
- Luck SJ, Hillyard SA. Electrophysiological correlates of feature analysis during visual search. Psychophysiology. 1994 May;31(3):291-308. doi: 10.1111/j.1469-8986.1994.tb02218.x.
- Vogel EK, Machizawa MG. Neural activity predicts individual differences in visual working memory capacity. Nature. 2004 Apr 15;428(6984):748-51. doi: 10.1038/nature02447.
- Painter DR, Dux PE, Mattingley JB. Distinct roles of the intraparietal sulcus and temporoparietal junction in attentional capture from distractor features: An individual differences approach. Neuropsychologia. 2015 Jul;74:50-62. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.02.029. Epub 2015 Feb 24.
- Harris AM, Dux PE, Jones CN, Mattingley JB. Distinct roles of theta and alpha oscillations in the involuntary capture of goal-directed attention. Neuroimage. 2017 May 15;152:171-183. doi: 10.1016/j.neuroimage.2017.03.008. Epub 2017 Mar 6.
- Vogel EK, McCollough AW, Machizawa MG. Neural measures reveal individual differences in controlling access to working memory. Nature. 2005 Nov 24;438(7067):500-3. doi: 10.1038/nature04171.
- Lopez Zunini RA, Scherling C, Wallis N, Collins B, MacKenzie J, Bielajew C, Smith AM. Differences in verbal memory retrieval in breast cancer chemotherapy patients compared to healthy controls: a prospective fMRI study. Brain Imaging Behav. 2013 Dec;7(4):460-77. doi: 10.1007/s11682-012-9213-0.
- Schrepf A, Lutgendorf SK, Pyter LM. Pre-treatment effects of peripheral tumors on brain and behavior: neuroinflammatory mechanisms in humans and rodents. Brain Behav Immun. 2015 Oct;49:1-17. doi: 10.1016/j.bbi.2015.04.010. Epub 2015 May 6.
- Bower JE. Cancer-related fatigue--mechanisms, risk factors, and treatments. Nat Rev Clin Oncol. 2014 Oct;11(10):597-609. doi: 10.1038/nrclinonc.2014.127. Epub 2014 Aug 12.
- Cashdollar N, Fukuda K, Bocklage A, Aurtenetxe S, Vogel EK, Gazzaley A. Prolonged disengagement from attentional capture in normal aging. Psychol Aging. 2013 Mar;28(1):77-86. doi: 10.1037/a0029899. Epub 2012 Oct 15.
- Jost K, Bryck RL, Vogel EK, Mayr U. Are old adults just like low working memory young adults? Filtering efficiency and age differences in visual working memory. Cereb Cortex. 2011 May;21(5):1147-54. doi: 10.1093/cercor/bhq185. Epub 2010 Sep 30.
- Vakoc BJ, Fukumura D, Jain RK, Bouma BE. Cancer imaging by optical coherence tomography: preclinical progress and clinical potential. Nat Rev Cancer. 2012 Apr 5;12(5):363-8. doi: 10.1038/nrc3235.
- Wang XS, Williams LA, Eng C, Mendoza TR, Shah NA, Kirkendoll KJ, Shah PK, Trask PC, Palos GR, Cleeland CS. Validation and application of a module of the M. D. Anderson Symptom Inventory for measuring multiple symptoms in patients with gastrointestinal cancer (the MDASI-GI). Cancer. 2010 Apr 15;116(8):2053-63. doi: 10.1002/cncr.24920.
- Lai JS, Butt Z, Wagner L, Sweet JJ, Beaumont JL, Vardy J, Jacobsen PB, Shapiro PJ, Jacobs SR, Cella D. Evaluating the dimensionality of perceived cognitive function. J Pain Symptom Manage. 2009 Jun;37(6):982-95. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2008.07.012.
- Smith S, Jenkinson M, Beckmann C, Miller K, Woolrich M. Meaningful design and contrast estimability in FMRI. Neuroimage. 2007 Jan 1;34(1):127-36. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.09.019. Epub 2006 Oct 27.
- Desmond JE, Glover GH. Estimating sample size in functional MRI (fMRI) neuroimaging studies: statistical power analyses. J Neurosci Methods. 2002 Aug 30;118(2):115-28. doi: 10.1016/s0165-0270(02)00121-8.
- Birn RM, Molloy EK, Patriat R, Parker T, Meier TB, Kirk GR, Nair VA, Meyerand ME, Prabhakaran V. The effect of scan length on the reliability of resting-state fMRI connectivity estimates. Neuroimage. 2013 Dec;83:550-8. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.099. Epub 2013 Jun 6.
- Pajula J, Tohka J. How Many Is Enough? Effect of Sample Size in Inter-Subject Correlation Analysis of fMRI. Comput Intell Neurosci. 2016;2016:2094601. doi: 10.1155/2016/2094601. Epub 2016 Jan 13.
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