위식도정맥류 출혈을 동반한 NSBB 2차 간경변 예방의 순응도와 예후
2021년 3월 19일 업데이트: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University
위식도정맥류출혈을 동반한 NSBB 이차성 간경변 예방의 순응도와 예후에 다양한 추적관찰 방법이 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
비선택적 베타 차단제는 간경변성 비대상성 식도정맥류 출혈 환자에서 1차 예방 및 2차 예방을 위해 일반적으로 사용되는 약물이며, 기본 심박수, 혈압 및 상태는 환자마다 개인차가 있습니다. 이 논문은 주로 NSBB를 복용하는 환자의 순응도에 대해 논의합니다. 다양한 추적 방법에 따라 환자 순응도에 영향을 미치는 요인을 분석합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
식도위 정맥류 출혈은 비대상성 간경변증의 흔한 합병증으로 지혈 후 재출혈률이 높다. 효과적인 2차 예방은 재출혈 위험을 감소시킨다. 비선택적 베타 수용체 차단제를 복용하는 환자의 순응도. 이 연구에서 등록된 환자는 전통적인 추적 그룹(대면 인터뷰); 비전통적 추적(WeChat, 전화 등); 전통적 및 비전통적 추적 방법이 그룹에 결합되었습니다. 연구자는 환자가 등록되기 전에 기본 데이터를 수집하고 추적 기간 동안 환자의 상태에 따라 약물 용량을 조정했습니다. , 추적 기간 동안 치료를 기록하고 환자의 순응도에 영향을 미치는 요인을 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- 모병
- Renmin Hospital of Wuhan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 수사관의 병원이나 외정에서 간경변증 진단을 받았고, 식도정맥류 파열과 집단에 들어가기 전 출혈의 병력이 있었다.
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 모든 사례가 간경화 진단 기준을 충족했습니다.
- 모든 환자는 내시경이나 문맥 CTA 또는 복부 CT를 통해 식도정맥류와 위정맥류가 합쳐진 것으로 확인되었고, 식도정맥류와 위정맥류 파열 및 출혈의 병력이 1회 이상 있었다. Child-pugh는 A/B로 등급이 매겨졌습니다.
- 모든 환자는 기저 심박수가 분당 60회 이상이고 수축기 혈압이 90mmhg 이상이었습니다.
제외 기준:
- 간암 또는 기타 위장관 종양이 있는 환자
- 간외문맥고혈압 및 비간경변으로 인한 비장종대 환자
- 기초 심박수가 분당 55회 미만이거나 수축기 혈압이 90mmhg 미만인 환자
- 중증 심부전, 심인성 쇼크, 부비동 서맥 및 병적 동 증후군, 중증 심실 전도 차단, 기관지 천식 등과 같은 NSBB 금기 환자가 있습니다.
- 간경변 이외의 다른 질환이 있는 환자는 베타차단제(관상동맥질환, 부정맥 등)를 복용해야 한다.
- 환자 데이터가 불완전하여 데이터를 수집하고 계산할 수 없습니다.
- 투약과 관련된 이상반응을 알리고 2차 예방에 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전통적인 후속 그룹
식도정맥류 출혈 병력이 있는 환자의 외래 추적 관찰 중에 비선택적 베타 차단제 사용에 대한 용량 및 주의 사항을 알렸습니다.
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비전통적인 후속 조치
비선택적 베타 차단제 사용에 대한 용량 및 참고 사항은 식도 정맥류 출혈 병력이 있는 환자에 대한 전화 또는 WeChat 후속 조치 중에 알려졌습니다.
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Group1과 Group2의 결합
비선택적 베타 차단제의 용량과 주의사항은 식도정맥류 출혈 병력이 있는 환자의 외래 추적 관찰 중에 알려졌고, 환자는 같은 날 전화나 위챗으로 다시 추적 관찰되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NSBB 치료 후 심박 순응도
기간: 10개월
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이 단일 센터 연구에서 83명의 환자가 포함되었으며, 9건은 추적 소실, 1건은 사망, 1건은 간암에서 제외되었습니다.
총 72예가 포함되었고 평균 추적 기간은 185.3일이었다. 추적 관찰을 잃지 않은 72명의 환자 중 NSBBs 환자 40명은 복약 순응도가 양호했고 34명은 심박수 반응을 보였다(34/ 40,85.0%).
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비입원 환자가 NSBBs에서 약물을 복용하도록 유도하기 위해 다양한 추적 방법을 사용했으며, NSBBs에 대한 환자의 순응도 및 영향 요인을 분석했습니다.
기간: 10개월
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NSBBs의 2차 예방을 유도한 3가지 추적 방법으로 원격 플랫폼 추적 그룹과 원격 플랫폼 추적 그룹과 외래 진료를 병행한 환자의 순응도가 외래 환자 추적 그룹보다 높았다(P < 0.05).원격 플랫폼 추적 그룹과 외래 통합 원격 플랫폼 추적 그룹 간에 환자 순응도에 통계적으로 유의한 차이가 없었습니다. 외래 환자 추적에서 NSBB 하위 그룹과 순응도 양호와 순응도 불량, 지역주민 환자의 순응도가 더 높았다.
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10개월
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추적관찰 기간 동안 위내시경 순응도와 식도정맥류 및 위정맥류 출혈을 분석하였다.
기간: 10개월
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복약 순응도가 좋은 NSBB 하위군의 순응도는 위내시경 추적 기간 동안 30/40(75.0%), 위내시경 후 순차적 내시경 치료를 위한 추적 관찰 기간 동안 14/30(46.7%)이었다. NSBB의 낮은 순응도 추적 기간 동안 하위 그룹에서 위 내시경 순응도는 7/32(21.9%), 위 내시경 후 3/7(42.9%), 내시경 하에서 순차적 치료. 추적 기간 동안 복약 순응도가 좋은 하위 그룹 의 NSBB는 약물 순응도가 낮은 하위 그룹보다 위내시경 순응도가 더 높았습니다(P=0.000).
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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