Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelsen og prognosen for NSBB sekundær forebyggelse af skrumpelever med blødning fra gastroøsofagealvaricer

19. marts 2021 opdateret af: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University

Effekt af forskellige opfølgningsmetoder på compliance og prognose af NSBB Sekundær forebyggelse af skrumpelever med gastroøsofageal varice blødning

Ikke-selektive betablokkere er almindeligt anvendte lægemidler til primær forebyggelse og sekundær forebyggelse hos patienter med cirrhotisk dekompenseret esophageal varicer blødning，den grundlæggende hjertefrekvens, blodtryk og tilstand hos forskellige patienter har individuelle forskelle. Dette papir diskuterer hovedsageligt compliance hos patienter, der tager NSBB under forskellige opfølgningsmetoder og analysere de faktorer, der påvirker patientens compliance.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Esophagogastrisk varicealblødning er en almindelig komplikation til dekompenseret levercirrhose, og frekvensen af ​​genblødning efter hæmostase er høj.Effektiv sekundær forebyggelse reducerer risikoen for genblødning.Ikke-selektive betablokkere er almindeligt anvendte lægemidler til sekundær forebyggelse.Klinisk er der stor forskel i compliance hos patienter, der tager ikke-selektive beta-receptorblokkere.I denne undersøgelse blev de indskrevne patienter opdelt i tre grupper: den traditionelle opfølgningsgruppe (ansigt-til-ansigt interview); Ikke-traditionel opfølgning (WeChat, telefon osv.); Traditionelle og ikke-traditionelle metoder til opfølgning blev kombineret i gruppen. Efterforskerne indsamlede de grundlæggende data, før patienterne blev indskrevet, justerede medicindosis efter patienternes tilstand i opfølgningsperioden , og registrerede behandlingen i opfølgningsperioden og analyserede de faktorer, der påvirker patienternes compliance.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekruttering
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienten blev diagnosticeret med levercirrhose på investigators hospital eller den ydre domstol og havde en historie med esophageal variceal ruptur og blødning før ind i gruppen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet informeret samtykke
  2. Alle tilfælde opfyldte de diagnostiske kriterier for cirrose
  3. Alle patienter blev bekræftet at være kombineret med esophageal og gastriske varicer gennem endoskopi eller portvene CTA eller abdominal CT, og havde mindst én historie med esophageal og gastrisk varicer ruptur og blødning. Child-pugh blev bedømt som A/B.
  4. Alle patienter havde basal puls større end 60 slag/min og systolisk tryk større end 90 mmhg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med leverkræft eller andre gastrointestinale tumorer
  2. Patienter med splenomegali på grund af ekstrahepatisk portal hypertension og noncirrhose
  3. Patienter med basal puls mindre end 55 slag/min eller systolisk tryk mindre end 90 mmhg
  4. Der er patienter med NSBB-kontraindikationer såsom svær hjerteinsufficiens, kardiogent shock, sinusbradykardi og sygeligt sinussyndrom, svær ventrikulær ledningsblok, bronkial astma mv.
  5. Patienter med andre sygdomme end levercirrhose bør tage betablokkere (såsom koronar hjertesygdom, arytmi osv.).
  6. Patientdata er ufuldstændige, data kan ikke indsamles og tælles
  7. Patienter, der ikke er enige i sekundær forebyggelse efter at have informeret dem om de bivirkninger, der er forbundet med medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
den traditionelle følgegruppe
Dosis og noter til brugen af ​​de ikke-selektive betablokkere blev informeret under ambulante opfølgninger for patienter med en historie med esophageal variceal blødning
Utraditionel opfølgning
Dosis og noter til brugen af ​​de ikke-selektive betablokkere blev informeret under telefon- eller WeChat-opfølgninger for patienter med en historie med esophageal variceal blødning
Kombination af gruppe1 og gruppe2
Dosis og noter til brugen af ​​de ikke-selektive betablokkere blev informeret under ambulante opfølgninger for patienter med en historie med esophageal variceal blødning, og patienterne blev fulgt op via telefon eller WeChat igen samme dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsoverholdelsesforhold efter behandling med NSBB'er
Tidsramme: 10 måneder
I denne enkelt-center undersøgelse blev 83 patienter inkluderet, herunder 9 tilfælde mistet til opfølgning, 1 tilfælde døde, og 1 tilfælde blev udelukket fra leverkræft. i alt 72 tilfælde blev inkluderet, med en gennemsnitlig opfølgningstid på 185,3 dage. Blandt de 72 patienter, der ikke var tabt til opfølgning, havde 40 NSBBs patienter god medicincompliance, og 34 patienter opnåede hjertefrekvensrespons (34/ 40,85,0%).
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellige opfølgningsmetoder blev brugt til at vejlede ikke-hospitaliserede patienter til at tage medicin i NSBB'er, og patienters compliance med NSBB'er og dets indflydelsesfaktorer blev analyseret
Tidsramme: 10 måneder
Tre opfølgningsmetoder vejledte sekundær forebyggelse af NSBB'er, og efterlevelsen af ​​patienter i fjernplatformsopfølgningsgruppen og ambulatoriet kombineret med fjernplatformsopfølgningsgruppen var højere end i den ambulante opfølgningsgruppe (P < 0,05).Der var ingen statistisk signifikant forskel i patientcompliance mellem den eksterne platformsopfølgningsgruppe og den ambulante kombinerede fjernplatformsopfølgningsgruppe. Ved ambulant opfølgning var der en statistisk signifikant forskel mellem undergruppen af ​​NSBB'er med god compliance og dårlig compliance, og de lokale beboere patienter havde bedre compliance
10 måneder
Overholdelsen af ​​gastroskopi og blødning af esophageal og gastriske varicer under opfølgningsperioden blev analyseret
Tidsramme: 10 måneder
Overholdelsen af ​​undergruppen af ​​NSBB'er med god medicin-compliance var 30/40 (75,0 %) under opfølgningsperioden for gastroskopi, og 14/30 (46,7 %) efter gastroskopi blev fulgt op til sekventiel endoskopisk behandling. Dårlig compliance af NSBB'er undergruppe i opfølgningsperioden var compliance af gastroskopi 7/32 (21,9%), og 3/7 (42,9%) efter gastroskopi, sekventiel behandling under endoskopi.I opfølgningsperioden var undergruppen med god medicincompliance af NSBB'er havde højere compliance med gastroskopi end undergruppen med dårlig medicincompliance (P=0,000).
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

25. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ChenMingkai

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal Varicer Blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner