NSBB二级预防肝硬化胃食管静脉曲张出血的依从性和预后
2021年3月19日 更新者：ChenMingkai、Renmin Hospital of Wuhan University
不同随访方式对NSBB肝硬化胃食管静脉曲张出血二级预防依从性和预后的影响
非选择性β受体阻滞剂是肝硬化失代偿食管静脉曲张出血患者一级预防和二级预防的常用药物，不同患者的基础心率、血压和病情存在个体差异。本文主要探讨患者服用NSBB的依从性在不同的随访方式下，分析影响患者依从性的因素。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
食管胃静脉曲张出血是失代偿期肝硬化的常见并发症，止血后再出血率高。有效的二级预防降低再出血的风险。非选择性β受体阻滞剂是二级预防的常用药物。临床上差异较大本研究将入组患者分为三组：传统随访组（面对面访谈）；非传统随访组（微信、电话等);组内采用传统和非传统的随访方式。 ,并记录随访期间的治疗情况,分析影响患者依从性的因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430060
- 招聘中
- Renmin Hospital of Wuhan University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患者在研究者所在医院或外院诊断为肝硬化，入组前有食管静脉曲张破裂出血史
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 所有病例均符合肝硬化诊断标准
- 所有患者均经胃镜或门静脉CTA或腹部CT证实合并食管胃底静脉曲张，并至少有1次食管胃底静脉曲张破裂出血病史。 Child-pugh 被评为 A/B。
- 所有患者的基础心率均大于 60 次/分钟，收缩压大于 90mmhg。
排除标准：
- 肝癌或其他消化道肿瘤患者
- 非肝硬化肝外门静脉高压症脾肿大患者
- 基础心率低于55次/分或收缩压低于90mmhg的患者
- 有严重心功能不全、心源性休克、窦性心动过缓和病态窦房结综合征、严重心室传导阻滞、支气管哮喘等NSBB禁忌证的患者。
- 肝硬化以外的其他疾病患者应服用β受体阻滞剂（如冠心病、心律失常等）。
- 患者数据不全，数据无法采集统计
- 告知患者用药相关不良反应后不同意二级预防的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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传统随访组
对有食管静脉曲张出血病史的患者门诊随访时告知非选择性β受体阻滞剂的剂量和使用注意事项
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非传统跟进
对有食管静脉曲张破裂出血病史的患者电话或微信随访告知非选择性β受体阻滞剂剂量及使用注意事项
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Group1 和 Group2 的组合
对有食管静脉曲张破裂出血病史的患者门诊随访时告知非选择性β受体阻滞剂的剂量及使用注意事项，并于当天再次电话或微信随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NSBBs治疗后的心率顺应率
大体时间：10个月
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本项单中心研究共纳入83例患者，其中失访9例，死亡1例，排除肝癌1例。
共纳入72例，平均随访时间185.3天。72例未失访患者中，40例NSBBs患者用药依从性良好，34例达到心率反应（34/ 40,85.0%）。
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10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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采用不同的随访方式指导非住院患者在NSBBs服药，分析NSBBs患者的依从性及其影响因素
大体时间：10个月
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三种随访方式指导NSBB二级预防，远程平台随访组和门诊联合远程平台随访组患者依从性高于门诊随访组（P < 0.05). 远程平台随访组患者依从性与门诊联合远程平台随访组患者依从性差异无统计学意义。依从性好与依从性差，当地居民患者依从性较好
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10个月
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分析随访期间胃镜检查依从性及食管胃底静脉曲张出血情况
大体时间：10个月
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服药依从性好的NSBBs亚组在胃镜随访期间的依从性为30/40（75.0%），胃镜随访后序贯内镜治疗为14/30（46.7%）。NSBBs依从性差随访期间亚组胃镜检查依从性为7/32（21.9%），胃镜检查后依从性为3/7（42.9%），胃镜下序贯治疗。随访期间服药依从性良好亚组NSBB 的胃镜检查依从性高于服药依从性较差的亚组 (P=0.000)。
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10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月21日
首次发布 (实际的)
2018年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月19日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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