Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överensstämmelse och prognos för NSBB Sekundärt förebyggande av cirros med gastroesofageala varicer blödning

19 mars 2021 uppdaterad av: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University

Effekt av olika uppföljningsmetoder på efterlevnad och prognos av NSBB Sekundärt förebyggande av cirros med gastroesofageala varicer blödning

Icke-selektiva betablockerare är vanligt använda läkemedel för primär prevention och sekundär prevention hos patienter med cirrotiska dekompenserade esofagusvaricer blödning,den grundläggande hjärtfrekvensen, blodtrycket och tillståndet hos olika patienter har individuella skillnader. Denna artikel diskuterar huvudsakligen följsamheten hos patienter som tar NSBB under olika uppföljningsmetoder och analysera de faktorer som påverkar patientens följsamhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Esofagogastrisk varicealblödning är en vanlig komplikation av dekompenserad levercirros och frekvensen av återblödningar efter hemostas är hög.Effektivt sekundärprevention minskar risken för återblödning.Icke-selektiva betablockerare är vanliga läkemedel för sekundärprevention.Kliniskt är det stor skillnad i följsamheten hos patienter som tar icke-selektiva betareceptorblockerare.I denna studie delades de inskrivna patienterna in i tre grupper: den traditionella uppföljningsgruppen (ansikte mot ansikte-intervju); Icke-traditionell uppföljning (WeChat, telefon etc.);Traditionella och icke-traditionella metoder för uppföljning kombinerades i gruppen. Utredarna samlade in basdata innan patienterna registrerades, justerade medicindosen efter patienternas tillstånd under uppföljningsperioden , och registrerade behandlingen under uppföljningsperioden och analyserade de faktorer som påverkar patienternas följsamhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekrytering
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienten diagnostiserades med levercirros på utredarens sjukhus eller den yttre domstolen och hade en historia av esofagus variceal ruptur och blödning innan in i gruppen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Undertecknat informerat samtycke
  2. Alla fall uppfyllde de diagnostiska kriterierna för cirros
  3. Alla patienter bekräftades vara kombinerade med esofagus- och gastriska varicer genom endoskopi eller portven CTA eller abdominal CT, och hade minst en historia av esofagus- och gastriska varicer med ruptur och blödning. Child-pugh fick betyget A/B.
  4. Alla patienter hade basal hjärtfrekvens högre än 60 slag/min och systoliskt tryck högre än 90 mmhg.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med levercancer eller andra gastrointestinala tumörer
  2. Patienter med splenomegali på grund av extrahepatisk portalhypertoni och icke-cirros
  3. Patienter med basal hjärtfrekvens mindre än 55 slag/min eller systoliskt tryck mindre än 90 mmhg
  4. Det finns patienter med NSBB-kontraindikationer såsom svår hjärtinsufficiens, kardiogen chock, sinusbradykardi och sjukligt sinussyndrom, svår ventrikulär ledningsblockad, bronkialastma, etc.
  5. Patienter med andra sjukdomar än levercirros bör ta betablockerare (som kranskärlssjukdom, arytmi, etc.).
  6. Patientdata är ofullständig, data kan inte samlas in och räknas
  7. Patienter som inte håller med om sekundärprevention efter att ha informerat dem om biverkningar i samband med medicinering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
den traditionella uppföljningsgruppen
Dosen och anmärkningarna för användningen av de icke-selektiva betablockerarna informerades under polikliniska uppföljningar för patienter med en historia av esofagus variceal blödning
Icke-traditionell uppföljning
Dosen och anmärkningarna för användningen av de icke-selektiva betablockerarna informerades under telefon- eller WeChat-uppföljningar för patienter med en historia av esofagus variceal blödning
Kombinera Grupp1 och Grupp2
Dosen och anteckningarna för användningen av de icke-selektiva betablockerarna informerades under polikliniska uppföljningar för patienter med en historia av esofagus variceal blödning, och patienterna följdes upp via telefon eller WeChat igen samma dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pulsöverensstämmelseförhållande efter behandling med NSBBs
Tidsram: 10 månader
I denna encenterstudie inkluderades 83 patienter, inklusive 9 fall förlorade för uppföljning, 1 fall dog och 1 fall exkluderades från levercancer. totalt 72 fall inkluderades, med en genomsnittlig uppföljningstid på 185,3 dagar. Bland de 72 patienter som inte gick förlorade för uppföljning hade 40 NSBBs patienter god medicinering och 34 patienter uppnådde hjärtfrekvenssvar (34/ 40,85,0 %).
10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Olika uppföljningsmetoder användes för att vägleda icke-inlagda patienter att ta medicin i NSBBs, och patienters överensstämmelse med NSBBs och dess påverkande faktorer analyserades
Tidsram: 10 månader
Tre uppföljningsmetoder vägledde sekundär prevention av NSBB, och följsamheten hos patienter i fjärrplattformsuppföljningsgruppen och polikliniken i kombination med fjärrplattformsuppföljningsgruppen var högre än den i öppenvårdsuppföljningsgruppen (P < 0,05). Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i patientefterlevnad mellan uppföljningsgruppen för fjärrplattform och den kombinerade uppföljningsgruppen för fjärrplattformar för öppenvård. Vid öppenvårdsuppföljning fanns det en statistiskt signifikant skillnad mellan undergruppen av NSBB:er med god följsamhet och dålig följsamhet, och de lokala patienterna hade bättre följsamhet
10 månader
Överensstämmelsen med gastroskopi och blödning av esofagus- och magvaricer under uppföljningsperioden analyserades
Tidsram: 10 månader
Överensstämmelsen för undergruppen av NSBBs med god medicinering var 30/40 (75,0 %) under uppföljningsperioden för gastroskopi och 14/30 (46,7 %) efter att gastroskopi följts upp för sekventiell endoskopisk behandling. Dålig följsamhet av NSBBs undergrupp under uppföljningsperioden var följsamheten för gastroskopi 7/32 (21,9%) och 3/7 (42,9%) efter gastroskopi, sekventiell behandling under endoskopi. Under uppföljningsperioden var undergruppen med god medicinering. av NSBBs hade högre överensstämmelse med gastroskopi än undergruppen med dålig medicinering (P=0,000).
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2018

Första postat (FAKTISK)

25 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera