NSBB:n sekundaarisen kirroosin ehkäisyn yhteensopivuus ja ennuste gastroesofageaalisen suonikohjujen verenvuodon kanssa
perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University
Erilaisten seurantamenetelmien vaikutus NSBB:n sekundaarisen kirroosin ehkäisyn noudattamiseen ja ennusteeseen gastroesofageaalisen suonikohjujen verenvuodon kanssa
Epäselektiiviset beetasalpaajat ovat yleisesti käytettyjä lääkkeitä primaariseen ehkäisyyn ja sekundaariseen ehkäisyyn potilailla, joilla on kirroosin aiheuttama dekompensoitunut ruokatorven suonikohju. Eri potilaiden perussykkeessä, verenpaineessa ja kunnossa on yksilöllisiä eroja. Tässä artikkelissa käsitellään pääasiassa NSBB:tä käyttävien potilaiden hoitomyöntyvyyttä. eri seurantamenetelmillä ja analysoida potilaiden myöntyvyystekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven suonikohjujen verenvuoto on yleinen dekompensoidun maksakirroosin komplikaatio, ja verenvuodot uudelleen hemostaasin jälkeen ovat korkeat. Tehokas sekundaarinen ehkäisy vähentää verenvuodon uudelleen riskiä. Ei-selektiiviset beetasalpaajat ovat yleisesti käytettyjä lääkkeitä sekundaariseen ehkäisyyn. Kliinisesti ero on suuri. ei-selektiivisiä beetasalpaajia käyttävien potilaiden hoitomyöntyvyyteen.Tässä tutkimuksessa mukana olleet potilaat jaettiin kolmeen ryhmään: perinteinen seurantaryhmä (kasvotusten haastattelu); Ei-perinteinen seuranta (WeChat, puhelin jne.);Ryhmissä yhdistettiin perinteisiä ja ei-perinteisiä seurantamenetelmiä.Tutkijat keräsivät perustiedot ennen potilaiden ottamista mukaan, säätelivät lääkitysannosta potilaan tilan mukaan seurantajakson aikana. , ja kirjannut hoidon seurantajakson aikana sekä analysoineet potilaiden hoitomyöntyvyyteen vaikuttavia tekijöitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Rekrytointi
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaalla diagnosoitiin maksakirroosi tutkijan sairaalassa tai ulkopihalla, ja hänellä oli aiemmin ollut ruokatorven suonikohjurepeämä ja verenvuoto ennen ryhmään tuloa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Kaikki tapaukset täyttivät kirroosin diagnostiset kriteerit
- Kaikilla potilailla varmistettiin, että heillä oli yhdistetty ruokatorven ja mahalaukun suonikohju endoskopialla tai porttilaskimon CTA:lla tai vatsan CT:llä, ja heillä oli vähintään yksi ruokatorven ja mahalaukun suonikohjujen repeämä ja verenvuoto. Child-pugh sai arvosanan A/B.
- Kaikilla potilailla perussyke oli yli 60 lyöntiä/min ja systolinen paine yli 90 mmhg.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on maksasyöpää tai muita maha-suolikanavan kasvaimia
- Potilaat, joilla on ekstrahepaattisen portaalin hypertensiosta ja ei-kirroosista johtuva splenomegalia
- Potilaat, joiden perussyke on alle 55 lyöntiä/min tai systolinen paine alle 90 mmhg
- On potilaita, joilla on NSBB:n vasta-aiheita, kuten vaikea sydämen vajaatoiminta, kardiogeeninen sokki, sinusbradykardia ja sairaalloinen sinusoireyhtymä, vaikea kammioiden johtumiskatkos, keuhkoastma jne.
- Potilaiden, joilla on muita sairauksia kuin maksakirroosi, tulee ottaa beetasalpaajia (kuten sepelvaltimotauti, rytmihäiriö jne.).
- Potilastiedot ovat epätäydellisiä, tietoja ei voida kerätä ja laskea
- Potilaat, jotka eivät ole samaa mieltä sekundaarisesta ehkäisystä kerrottuaan heille lääkitykseen liittyvistä haittavaikutuksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
perinteinen seurantaryhmä
Ei-selektiivisten beetasalpaajien annos ja käyttöohjeet ilmoitettiin avohoidossa potilaille, joilla on ollut ruokatorven suonikohjuvuotoa.
|
|
Epäperinteinen seuranta
Ei-selektiivisten beetasalpaajien annos ja käyttöohjeet ilmoitettiin puhelin- tai WeChat-seurannan aikana potilaille, joilla on ollut ruokatorven suonikohjuvuotoa.
|
|
Yhdistä ryhmät 1 ja ryhmä 2
Ei-selektiivisten beetasalpaajien annos ja käyttöohjeet ilmoitettiin avohoidossa potilaille, joilla oli aiemmin ollut ruokatorven suonikohjuvuotoa, ja potilaita seurattiin puhelimitse tai WeChatilla uudelleen samana päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykeyhteensopivuussuhde NSBB-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tähän yhden keskuksen tutkimukseen osallistui 83 potilasta, joista 9 tapausta jäi seurantaan, 1 tapaus kuoli ja 1 tapaus suljettiin pois maksasyövästä.
Mukana oli yhteensä 72 tapausta, joiden keskimääräinen seuranta-aika oli 185,3 päivää. Niistä 72 potilaasta, jotka eivät jääneet seurantaan, 40 NSBB-potilaalla oli hyvä lääkitysmyöntyvyys ja 34 potilasta saavutti sykevasteen (34/ 40,85,0 %).
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten seurantamenetelmien avulla ohjattiin ei-sairaalapotilaita ottamaan lääkkeitä NSBB: ssä ja analysoitiin potilaiden hoitomyöntyvyyttä NSBB: n kanssa ja siihen vaikuttavia tekijöitä.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Kolme seurantamenetelmää ohjasi NSBB:iden sekundaarista ehkäisyä, ja etäalustan seurantaryhmän ja poliklinikan potilaiden hoitomyöntyvyys yhdessä etäalustan seurantaryhmän kanssa oli korkeampi kuin avohoidon seurantaryhmässä (P < 0,05). Potilaiden hoitomyöntyvyydessä ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa etäseurantaryhmän ja avohoidon yhdistetyn etäkäyttöjärjestelmän seurantaryhmän välillä. Avohoidon seurannassa oli tilastollisesti merkitsevä ero NSBB:n alaryhmän välillä. hyvä hoitomyöntyvyys ja huono hoitomyöntyvyys, ja paikallisilla potilailla oli parempi hoitomyöntyvyys
|
10 kuukautta
|
|
Ruokatorven ja mahalaukun suonikohjujen gastroskopian ja verenvuodon yhteensopivuus analysoitiin seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Hyvän lääkitysmyöntyvyyden omaavan NSBB:n alaryhmän yhteensopivuus oli 30/40 (75,0 %) gastroskopian seurantajakson aikana ja 14/30 (46,7 %) gastroskopian jälkeen seurattiin peräkkäistä endoskopiaa varten. NSBB:iden huono hoitomyöntyvyys alaryhmässä seurantajakson aikana gastroskopian noudattaminen oli 7/32 (21,9 %) ja 3/7 (42,9 %) gastroskopian jälkeen, peräkkäinen endoskopiahoito. Seurantajakson aikana alaryhmä, jolla oli hyvä lääkemyöntyvyys NSBB-potilailla gastroskopiaan soveltuvuus oli parempi kuin alaryhmällä, jonka lääkemyöntyvyys oli huono (P = 0,000).
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChenMingkai
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .