Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De naleving en prognose van NSBB Secundaire preventie van cirrose met gastro-oesofageale varicesbloeding

19 maart 2021 bijgewerkt door: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University

Effect van verschillende follow-upmethoden op naleving en prognose van NSBB Secundaire preventie van cirrose met gastro-oesofageale varicesbloeding

Niet-selectieve bètablokkers zijn veelgebruikte geneesmiddelen voor primaire preventie en secundaire preventie bij patiënten met cirrotische gedecompenseerde oesofageale varicesbloedingen. De basishartslag, bloeddruk en toestand van verschillende patiënten hebben individuele verschillen. Dit artikel bespreekt voornamelijk de therapietrouw van patiënten die NSBB gebruiken onder verschillende follow-upmethoden en analyseer de factoren die de therapietrouw van de patiënt beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Slokdarmspataderbloeding is een veel voorkomende complicatie van gedecompenseerde levercirrose en het aantal herbloedingen na hemostase is hoog. Effectieve secundaire preventie vermindert het risico op herbloedingen. Niet-selectieve bètablokkers zijn veelgebruikte geneesmiddelen voor secundaire preventie. Klinisch gezien is er een groot verschil in de therapietrouw van patiënten die niet-selectieve bèta-receptorblokkers gebruiken. In deze studie werden de ingeschreven patiënten verdeeld in drie groepen: de traditionele follow-upgroep (persoonlijk interview); niet-traditionele follow-up (WeChat, telefoon, enz.);Traditionele en niet-traditionele methoden van follow-up werden gecombineerd in de groep. De onderzoekers verzamelden de basisgegevens voordat de patiënten werden ingeschreven, pasten de medicatiedosering aan volgens de toestand van de patiënt tijdens de follow-upperiode , en registreerde de behandeling tijdens de follow-upperiode, en analyseerde de factoren die van invloed waren op de therapietrouw van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Werving
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënt werd gediagnosticeerd met levercirrose in het ziekenhuis van de onderzoeker of de buitenhof en had een voorgeschiedenis van slokdarmspataderruptuur en bloeding voordat hij in de groep kwam

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekende geïnformeerde toestemming
  2. Alle gevallen voldeden aan de diagnostische criteria voor cirrose
  3. Van alle patiënten werd bevestigd dat ze gecombineerd waren met slokdarm- en maagvarices via endoscopie of poortader-CTA of abdominale CT, en hadden ten minste één voorgeschiedenis van slokdarm- en maagvaricesruptuur en -bloeding. Child-pugh werd beoordeeld als A/B.
  4. Alle patiënten hadden een basale hartslag van meer dan 60 slagen/min en een systolische druk van meer dan 90 mmhg.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met leverkanker of andere gastro-intestinale tumoren
  2. Patiënten met splenomegalie als gevolg van extrahepatische portale hypertensie en niet-cirrose
  3. Patiënten met een basale hartslag van minder dan 55 slagen/min of een systolische druk van minder dan 90 mmhg
  4. Er zijn patiënten met NSBB-contra-indicaties zoals ernstige hartinsufficiëntie, cardiogene shock, sinusbradycardie en morbide sinussyndroom, ernstige ventriculaire geleidingsblokkade, bronchiale astma, enz.
  5. Patiënten met andere ziekten dan levercirrose moeten bètablokkers gebruiken (zoals coronaire hartziekte, aritmie, enz.).
  6. Patiëntgegevens zijn onvolledig, gegevens kunnen niet worden verzameld en geteld
  7. Patiënten die het niet eens zijn met secundaire preventie nadat ze hen hebben geïnformeerd over de bijwerkingen van medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
de traditionele volggroep
De dosis en opmerkingen voor het gebruik van de niet-selectieve bètablokkers werden meegedeeld tijdens poliklinische follow-ups voor de patiënten met een voorgeschiedenis van slokdarmvaricesbloedingen
Niet-traditionele opvolging
De dosis en notities voor het gebruik van de niet-selectieve bètablokkers werden meegedeeld tijdens telefonische of WeChat-follow-ups voor de patiënten met een voorgeschiedenis van slokdarmvaricesbloedingen
Combineer Groep1 en Groep2
De dosis en aantekeningen voor het gebruik van de niet-selectieve bètablokkers werden meegedeeld tijdens poliklinische follow-ups voor de patiënten met een voorgeschiedenis van slokdarmvaricesbloedingen, en de patiënten werden dezelfde dag opnieuw telefonisch of via WeChat opgevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagcompliantieratio na behandeling met NSBB's
Tijdsspanne: 10 maanden
In deze single-center studie werden 83 patiënten geïncludeerd, waaronder 9 gevallen lost to follow-up, 1 geval stierf en 1 geval werd uitgesloten van leverkanker. in totaal werden 72 gevallen geïncludeerd, met een gemiddelde follow-uptijd van 185,3 dagen. Van de 72 patiënten die niet verloren gingen voor de follow-up, hadden 40 NSBB-patiënten een goede therapietrouw en bereikten 34 patiënten een hartslagrespons (34/ 40,85,0%).
10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Er werden verschillende follow-upmethoden gebruikt om niet-gehospitaliseerde patiënten te begeleiden bij het nemen van medicatie in NSBB's, en de therapietrouw van patiënten met NSBB's en de beïnvloedende factoren ervan werden geanalyseerd
Tijdsspanne: 10 maanden
Drie follow-upmethoden begeleidden secundaire preventie van NSBB's, en de therapietrouw van patiënten in de remote platform-follow-upgroep en de polikliniek in combinatie met de remote platform-follow-upgroep was hoger dan die in de poliklinische follow-upgroep (P < 0,05). Er was geen statistisch significant verschil in therapietrouw tussen de groep voor follow-up op afstand en de poliklinische gecombineerde groep voor follow-up op afstand. Bij poliklinische follow-up was er een statistisch significant verschil tussen de subgroep van NSBB's met goede therapietrouw en slechte therapietrouw, en de lokale bewoners hadden een betere therapietrouw
10 maanden
De therapietrouw van gastroscopie en bloeding van slokdarm- en maagvarices tijdens de follow-upperiode werden geanalyseerd
Tijdsspanne: 10 maanden
De therapietrouw van de subgroep NSBB's met goede therapietrouw was 30/40 (75,0%) tijdens de follow-upperiode van gastroscopie en 14/30 (46,7%) nadat gastroscopie was opgevolgd voor sequentiële endoscopische behandeling. Slechte therapietrouw van NSBB's subgroep tijdens de follow-upperiode was de therapietrouw van gastroscopie 7/32 (21,9%), en 3/7 (42,9%) na gastroscopie, sequentiële behandeling onder endoscopie. Tijdens de follow-upperiode was de subgroep met goede therapietrouw van de NSBB's had een hogere naleving van gastroscopie dan de subgroep met een slechte therapietrouw (P=0,000).
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ChenMingkai

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren