Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse og prognose av NSBB sekundær forebygging av skrumplever med blødning fra gastroøsofageale variasjoner

19. mars 2021 oppdatert av: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University

Effekt av ulike oppfølgingsmetoder på etterlevelse og prognose av NSBB Sekundær forebygging av skrumplever med gastroøsofagealvaricer blødning

Ikke-selektive betablokkere er ofte brukte legemidler for primær forebygging og sekundær forebygging hos pasienter med cirrhotiske dekompenserte esophageal varices blødning，den grunnleggende hjertefrekvensen, blodtrykket og tilstanden til forskjellige pasienter har individuelle forskjeller. Denne artikkelen diskuterer hovedsakelig etterlevelsen av pasienter som tar NSBB under ulike oppfølgingsmetoder og analysere faktorene som påvirker pasientens etterlevelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Esophagogastrisk varicealblødning er en vanlig komplikasjon av dekompensert levercirrhose og hyppigheten av reblødninger etter hemostase er høy.Effektiv sekundær forebygging reduserer risikoen for reblødning.Ikke-selektive betablokkere er vanlige legemidler for sekundær forebygging.Klinisk er det stor forskjell i samsvar med pasienter som tar ikke-selektive beta-reseptorblokkere.I denne studien ble de registrerte pasientene delt inn i tre grupper: den tradisjonelle oppfølgingsgruppen (ansikt-til-ansikt-intervju); Ikke-tradisjonell oppfølging (WeChat, telefon, etc.); Tradisjonelle og utradisjonelle oppfølgingsmetoder ble kombinert i gruppen. Utforskerne samlet inn grunnleggende data før pasientene ble innrullert, justerte medikamentdosen i henhold til pasientenes tilstand i oppfølgingsperioden , og registrerte behandlingen i oppfølgingsperioden, og analysert faktorene som påvirker pasientenes etterlevelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Rekruttering
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienten ble diagnostisert med levercirrhose på etterforskerens sykehus eller den ytre domstolen og hadde en historie med esophageal variceal ruptur og blødning før inn i gruppen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Signert informert samtykke
  2. Alle tilfeller oppfylte diagnosekriteriene for skrumplever
  3. Alle pasientene ble bekreftet å være kombinert med esophageal og gastriske varicer gjennom endoskopi eller portvene CTA eller abdominal CT, og hadde minst én historie med esophageal og gastrisk varicer ruptur og blødning. Child-pugh ble gradert som A/B.
  4. Alle pasientene hadde basal hjertefrekvens høyere enn 60 slag/min og systolisk trykk større enn 90 mmhg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med leverkreft eller andre gastrointestinale svulster
  2. Pasienter med splenomegali på grunn av ekstrahepatisk portalhypertensjon og ikke-cirrhose
  3. Pasienter med basal hjertefrekvens mindre enn 55 slag/min eller systolisk trykk mindre enn 90 mmhg
  4. Det er pasienter med NSBB-kontraindikasjoner som alvorlig hjerteinsuffisiens, kardiogent sjokk, sinusbradykardi og sykelig sinussyndrom, alvorlig ventrikulær ledningsblokk, bronkial astma, etc.
  5. Pasienter med andre sykdommer enn levercirrhose bør ta betablokkere (som koronar hjertesykdom, arytmi osv.).
  6. Pasientdata er ufullstendige, data kan ikke samles inn og telles
  7. Pasienter som ikke er enige i sekundærforebygging etter å ha informert dem om bivirkningene forbundet med medisinering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
den tradisjonelle oppfølgingsgruppen
Dosen og merknadene for bruk av ikke-selektive betablokkere ble informert under polikliniske oppfølginger for pasienter med en historie med esophageal variceal blødning
Utradisjonell oppfølging
Dosen og merknadene for bruk av ikke-selektive betablokkere ble informert under telefon- eller WeChat-oppfølginger for pasienter med en historie med esophageal variceal blødning
Kombiner gruppe1 og gruppe2
Dose og notater for bruk av ikke-selektive betablokkere ble informert under polikliniske oppfølginger for pasienter med en historie med esophageal variceal blødning, og pasientene ble fulgt opp via telefon eller WeChat igjen samme dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulsoverholdelsesratio etter behandling med NSBBs
Tidsramme: 10 måneder
I denne enkeltsenterstudien ble 83 pasienter inkludert, inkludert 9 tilfeller tapt for oppfølging, 1 tilfelle døde og 1 tilfelle ble ekskludert fra leverkreft. totalt 72 tilfeller ble inkludert, med en gjennomsnittlig oppfølgingstid på 185,3 dager. Blant de 72 pasientene som ikke gikk tapt for oppfølging, hadde 40 NSBBs pasienter god medisinoverholdelse, og 34 pasienter oppnådde hjertefrekvensrespons (34/ 40,85,0 %).
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ulike oppfølgingsmetoder ble brukt for å veilede ikke-innlagte pasienter til å ta medisiner i NSBBs, og etterlevelsen av pasienter med NSBBs og dens påvirkningsfaktorer ble analysert
Tidsramme: 10 måneder
Tre oppfølgingsmetoder veiledet sekundær forebygging av NSBBer, og etterlevelsen av pasienter i den eksterne plattformen oppfølgingsgruppen og poliklinikken kombinert med den eksterne plattformen oppfølgingsgruppen var høyere enn den i den polikliniske oppfølgingsgruppen (P < 0,05). Det var ingen statistisk signifikant forskjell i pasientens etterlevelse mellom oppfølgingsgruppen for ekstern plattform og den polikliniske kombinerte oppfølgingsgruppen for ekstern plattform. Ved poliklinisk oppfølging var det en statistisk signifikant forskjell mellom undergruppen av NSBBer med god compliance og dårlig compliance, og de lokale beboerpasientene hadde bedre compliance
10 måneder
Overholdelse av gastroskopi og blødning av esophageal og gastriske varicer under oppfølgingsperioden ble analysert
Tidsramme: 10 måneder
Overholdelsen av undergruppen av NSBBer med god medisinkompatibilitet var 30/40 (75,0 %) under oppfølgingsperioden for gastroskopi, og 14/30 (46,7 %) etter gastroskopi ble fulgt opp for sekvensiell endoskopisk behandling. Dårlig etterlevelse av NSBBer undergruppe under oppfølgingsperioden var etterlevelsen av gastroskopi 7/32 (21,9 %), og 3/7 (42,9 %) etter gastroskopi, sekvensiell behandling under endoskopi. I oppfølgingsperioden var undergruppen med god medisinkompatibilitet av NSBB-er hadde høyere etterlevelse av gastroskopi enn undergruppen med dårlig medikamentkomplianse (P=0,000).
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ChenMingkai

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Esophageal Varices Blødning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere