근위축성 측삭 경화증에서 신경근 변성 행동의 초음파 검사
2021년 10월 28일 업데이트: Antonio Tomás Ríos-Cortés, Hospital General Universitario Santa Lucia
ALS에서 신경근 변성 행동의 초음파: 종단적 연구
근위축성 측삭 경화증(ALS)은 진행성이며 치명적인 신경계 질환입니다.
철저하고 빈번한 임상 평가는 진화의 결과에 대한 적절하고 조기 치료를 확립할 수 있습니다.
목표.
- ALS 환자의 초음파 검사를 통해 횡격막 및 말초 신경근 변성의 진행을 평가하고 가능한 진행 패턴을 확립합니다.
- 초음파로 평가된 퇴행성 말초 및 횡격막 신경근 변화와 자주 사용되는 임상 척도의 변화 사이의 관계를 확인합니다.
- ALS가 있는 피험자의 초음파 특징과 건강한 피험자의 샘플을 비교하는 방법. ALS로 진단된 환자의 연속 샘플에 대한 종적 관찰 연구가 실현될 것입니다. 모든 환자는 3회 검사를 받게 되며 검사 간격은 최소 3개월입니다. 여러 말초 근육과 횡경막의 양측 및 단면 초음파촬영은 휴식 시와 근육 수축 중에 수행됩니다. 모든 이미지는 형태학적 변수(근육 두께) 및 질감 변수(에코 발생 변화, 엔트로피, 균질성, 질감 대비 및 상관관계)를 얻기 위해 처리 및 분석됩니다. 경련의 빈도는 말초 근육에서도 기록됩니다. 또한 3회 검사 시마다 개정된 근위축성 측삭 경화증 기능 평가 척도(ALSFRS-r), 영국 의료 위원회 연구 척도(MRC) 및 일상적인 임상 특징이 기록됩니다. 폐 검사.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, 스페인, 30202
- Hospital General Universitario Santa Lucia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근위축성 측삭 경화증 환자
설명
포함 기준:
- 확실한 ALS
제외 기준:
- 원발성 측삭 경화증(PLS)
- 다른 형태의 운동 신경 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 기기를 이용한 말초 근육의 두께 측정
기간: 3 개월
|
이러한 측정은 ALS 환자와 대조군 사이에서 비교될 상완이두근, 전완 굴근, 전하근, 대퇴사두근 및 전경골근에서 수행됩니다.
|
3 개월
|
|
초음파 기기를 이용한 말초 근육의 에코 강도 측정
기간: 3 개월
|
이러한 측정은 ALS 환자와 대조군 사이에서 비교될 상완이두근, 전완 굴근, 전하근, 대퇴사두근 및 전경골근에서 수행됩니다.
|
3 개월
|
|
초음파 기기를 이용한 말초 근육의 초음파 탄성파 측정
기간: 3 개월
|
이러한 측정은 ALS 환자와 대조군 사이에서 비교될 상완이두근, 전완 굴근, 전하근, 대퇴사두근 및 전경골근에서 수행됩니다.
|
3 개월
|
|
ALS 환자와 대조군의 횡경막 두께 분율.
기간: 3 개월
|
흡기말과 호기말 두께의 차이로 계산
|
3 개월
|
|
ALS 환자 및 대조군에서 횡격막의 횡격막 운동(조용하고 강제적)
기간: 3 개월
|
오른쪽 다이어프램 돔의 변위
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파 장비를 이용한 근육 다발 측정
기간: 3 개월
|
각 말초 근육은 30초 동안 스크리닝됩니다.
|
3 개월
|
|
MRC(Medical Research Council Scale)를 이용한 근력 측정
기간: 3 개월
|
의학 연구 협의회 규모로 등급을 매겼습니다. 이 척도는 근력을 0에서 5까지의 척도로 등급을 매깁니다. 등급 0: 움직임이 관찰되지 않음 등급 1: 움직임의 흔적 또는 깜박임만 보이거나 근육에 펄럭임. 2도 : 중력의 저항이 제거되어야만 움직임이 가능 3도 : 중력에 대한 움직임은 가능하나 검사자의 저항을 거스르지 않음 4도 : 근력은 감소하나 근수축에 의해 중력과 저항에 대항하여 관절이 움직일 수 있음 5등급: 완전한 저항에 대해 근육이 정상적으로 수축함 |
3 개월
|
|
측정 근위축성 측삭 경화증 기능 등급 척도(ALSFRS-r)
기간: 3 개월
|
각 항목의 점수가 0에서 4까지인 12개 항목이 있는 설문지:
6. 옷입기 및 위생 7. 잠자리에 들기 및 잠옷 정리하기 8. 걷기 9. 계단 오르기 10. 호흡곤란 11. Orthopnea 12. 호흡 부전 진행에는 세 가지 주요 경로가 있으며, 발병 유형과 관련하여 질문도 나뉩니다. 질문 1~3은 구근 발병과 관련이 있고, 질문 4~9는 사지 발병과 관련이 있으며, 질문 10~12는 호흡 발병과 관련이 있습니다. 척도는 0에서 48까지이며 점수가 많을수록 상황이 더 좋습니다. |
3 개월
|
|
강제 폐활량 측정
기간: 3 개월
|
리터로 표시된 이 부피는 바로 누운 자세와 앉은 자세에서 측정됩니다.
|
3 개월
|
|
최대 흡기압(MIP)
기간: 3 개월
|
흡기근의 강도 측정 단위는 물의 센티미터로 표시되며 최대 흡기 노력 동안 1초 동안 지속되는 최고 입 압력입니다.
|
3 개월
|
|
후각-비강 흡기압(SNIP)
기간: 3 개월
|
이것은 반대쪽 콧구멍을 통해 최대 냄새를 맡는 동안 막힌 콧구멍의 비강 압력을 측정하는 것으로 구성되며, 센티미터 단위로 표시됩니다.
|
3 개월
|
|
최고기침유량(PCF)
기간: 3 개월
|
분당 리터로 표시되는 최대 최대 기침 흐름
|
3 개월
|
|
동맥혈의 이산화탄소 분압(PaCO2)
기간: 3 개월
|
방사형 동맥혈 샘플로 채취하고 수은주 밀리미터로 표시
|
3 개월
|
|
SpO2가 90% 미만인 누적 시간 비율(CT90)
기간: 3 개월
|
SpO2는 야간 산소 측정에서 얻은 90% 미만의 백분율로 표현되는 동맥 산소 포화도의 추정치입니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonio Tomás Ríos Cortés, HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO SANTA LUCIA - SERVICIO MURCIANO DE SALUD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arts IM, van Rooij FG, Overeem S, Pillen S, Janssen HM, Schelhaas HJ, Zwarts MJ. Quantitative muscle ultrasonography in amyotrophic lateral sclerosis. Ultrasound Med Biol. 2008 Mar;34(3):354-61. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2007.08.013. Epub 2007 Oct 26.
- Arts IM, Pillen S, Schelhaas HJ, Overeem S, Zwarts MJ. Normal values for quantitative muscle ultrasonography in adults. Muscle Nerve. 2010 Jan;41(1):32-41. doi: 10.1002/mus.21458.
- Mayans D, Cartwright MS, Walker FO. Neuromuscular ultrasonography: quantifying muscle and nerve measurements. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2012 Feb;23(1):133-48, xii. doi: 10.1016/j.pmr.2011.11.009. Epub 2011 Dec 9.
- Arts IMP, Overeem S, Pillen S, Jurgen Schelhaas H, Zwarts MJ. Muscle changes in amyotrophic lateral sclerosis: a longitudinal ultrasonography study. Clin Neurophysiol. 2011 Mar;122(3):623-628. doi: 10.1016/j.clinph.2010.07.023.
- Arts IM, Overeem S, Pillen S, Kleine BU, Boekestein WA, Zwarts MJ, Jurgen Schelhaas H. Muscle ultrasonography: a diagnostic tool for amyotrophic lateral sclerosis. Clin Neurophysiol. 2012 Aug;123(8):1662-7. doi: 10.1016/j.clinph.2011.11.262. Epub 2012 Jan 13.
- Arts IM, Overeem S, Pillen S, Schelhaas HJ, Zwarts MJ. Muscle ultrasonography to predict survival in amyotrophic lateral sclerosis. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2011 May;82(5):552-4. doi: 10.1136/jnnp.2009.200519. Epub 2010 Apr 14.
- Schreiber S, Abdulla S, Debska-Vielhaber G, Machts J, Dannhardt-Stieger V, Feistner H, Oldag A, Goertler M, Petri S, Kollewe K, Kropf S, Schreiber F, Heinze HJ, Dengler R, Nestor PJ, Vielhaber S. Peripheral nerve ultrasound in amyotrophic lateral sclerosis phenotypes. Muscle Nerve. 2015 May;51(5):669-75. doi: 10.1002/mus.24431. Epub 2015 Mar 14.
- Cartwright MS, Walker FO, Griffin LP, Caress JB. Peripheral nerve and muscle ultrasound in amyotrophic lateral sclerosis. Muscle Nerve. 2011 Sep;44(3):346-51. doi: 10.1002/mus.22035. Epub 2011 Aug 3.
- Martinez-Paya JJ, Del Bano-Aledo ME, Rios-Diaz J, Tembl-Ferrairo JI, Vazquez-Costa JF, Medina-Mirapeix F. Muscular Echovariation: A New Biomarker in Amyotrophic Lateral Sclerosis. Ultrasound Med Biol. 2017 Jun;43(6):1153-1162. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2017.02.002. Epub 2017 Apr 8.
- Martinez-Paya JJ, Rios-Diaz J, Del Bano-Aledo ME, Tembl-Ferrairo JI, Vazquez-Costa JF, Medina-Mirapeix F. Quantitative Muscle Ultrasonography Using Textural Analysis in Amyotrophic Lateral Sclerosis. Ultrason Imaging. 2017 Nov;39(6):357-368. doi: 10.1177/0161734617711370. Epub 2017 May 28.
- Hiwatani Y, Sakata M, Miwa H. Ultrasonography of the diaphragm in amyotrophic lateral sclerosis: clinical significance in assessment of respiratory functions. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2013 Mar;14(2):127-31. doi: 10.3109/17482968.2012.729595. Epub 2012 Oct 30.
- Pinto S, Alves P, Pimentel B, Swash M, de Carvalho M. Ultrasound for assessment of diaphragm in ALS. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):892-897. doi: 10.1016/j.clinph.2015.03.024. Epub 2015 Apr 25.
- Fantini R, Mandrioli J, Zona S, Antenora F, Iattoni A, Monelli M, Fini N, Tonelli R, Clini E, Marchioni A. Ultrasound assessment of diaphragmatic function in patients with amyotrophic lateral sclerosis. Respirology. 2016 Jul;21(5):932-8. doi: 10.1111/resp.12759. Epub 2016 Mar 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .