Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amyotrofisen lateraaliskleroosin neuromuskulaarisen rappeumakäyttäytymisen ultraääni

torstai 28. lokakuuta 2021 päivittänyt: Antonio Tomás Ríos-Cortés, Hospital General Universitario Santa Lucia

Neuromuskulaarisen rappeuman käyttäytymisen ultraäänitutkimus ALS:ssä: pitkittäinen tutkimus

Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on etenevä ja kuolemaan johtava neurologinen sairaus.

Kattava ja toistuva kliininen arviointi voi johtaa riittävän ja varhaisen hoidon löytämiseen sen kehityksen seurauksista.

Tavoitteet.

  1. Arvioida pallean ja perifeerisen neuromuskulaarisen rappeuman kehitystä ultraäänitutkimuksella ALS-potilailla ja määrittää mahdollisia kehitysmalleja.
  2. Ultraäänellä arvioitujen degeneratiivisten perifeeristen ja diafragmaattisten neuromuskulaaristen muutosten ja usein käytettyjen kliinisten asteikkojen muutosten välisen suhteen tarkistaminen.
  3. Vertaa ALS-potilaiden ultraääniominaisuuksia ja terveitä koehenkilöitä. Menetelmät. Toteutetaan pitkittäinen havainnointitutkimus peräkkäisellä otoksella potilaista, joilla on diagnosoitu ALS. Kaikki potilaat tutkitaan 3 kertaa, ja testien välillä on vähintään 3 kuukauden tauko. Useiden ääreislihasten ja pallean molemminpuolinen ja poikkileikkausultraäänitutkimus tehdään levossa ja lihasten supistumisen aikana. Kaikki kuvat käsitellään ja analysoidaan morfometristen muuttujien (lihaksen paksuus) ja tekstuurimuuttujien (kaikuinen vaihtelu, entropia, homogeenisuus, tekstuurikontrasti ja korrelaatio) saamiseksi. Nykimistiheys tallennetaan myös ääreislihaksissa. Myös kliiniset piirteet huomioidaan joka kerta 3 tutkimuksesta tarkistetuista amyotrofisen lateraaliskleroosin funktionaalisten arviointiasteikoista (ALSFRS-r), British Medical Councilin tutkimusasteikosta (MRC) ja rutiinista. keuhkotestit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Espanja, 30202
        • Hospital General Universitario Santa Lucia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on amyotrofinen lateraaliskleroosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ehdoton ALS

Poissulkemiskriteerit:

  • Primaarinen lateraaliskleroosi (PLS)
  • Muut motoristen hermosolujen häiriöiden muodot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ääreislihasten paksuuden mittaaminen ultraäänilaitteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Nämä mittaukset tehdään hauislihaksessa, kyynärvarren koukistajissa, eminence-lihaksessa, nelipäisessä ja tibialis anteriorissa, joita verrataan ALS-potilaan ja kontrolliryhmän välillä.
3 kuukautta
Ääreislihasten kaikuintensiteetin mittaus ultraäänilaitteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Nämä mittaukset tehdään hauislihaksessa, kyynärvarren koukistajissa, eminence-lihaksessa, nelipäisessä ja tibialis anteriorissa, joita verrataan ALS-potilaan ja kontrolliryhmän välillä.
3 kuukautta
Ääreislihasten sonoelastografian mittaus ultraäänilaitteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Nämä mittaukset tehdään hauislihaksessa, kyynärvarren koukistajissa, eminence-lihaksessa, nelipäisessä ja tibialis anteriorissa, joita verrataan ALS-potilaan ja kontrolliryhmän välillä.
3 kuukautta
Pallean paksuusosuus ALS-potilailla ja kontrolliryhmällä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se lasketaan paksuuden erona sisäänhengityksen lopussa ja uloshengityksen lopussa
3 kuukautta
Pallean kierto (hiljainen ja pakotettu) ALS-potilailla ja kontrolliryhmällä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Oikean kalvokuvun siirtyminen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasfaskikulaatioiden mittaus ultraäänilaitteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Jokainen ääreislihas seulotaan 30 sekunnin ajan
3 kuukautta
Lihasvoiman mittaaminen lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla (MRC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Arvosana lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla. Tämä asteikko arvioi lihasvoiman asteikolla 0-5:

Aste 0: liikettä ei havaita. Aste 1: vain liikkeen jälkiä tai välkyntää näkyy lihaksessa. tai havaitaan fascikulaatiota Aste 2: liike on mahdollista vain, jos painovoiman vastus poistetaan. Aste 3: liike painovoimaa vastaan ​​on mahdollista, mutta ei tutkijan vastusta vastaan. Aste 4: lihasvoima heikkenee, mutta lihasten supistuminen voi siirtää niveltä painovoimaa ja vastusta vastaan Aste 5: Lihas supistuu normaalisti täyttä vastusta vastaan
3 kuukautta
Amyotrofisen lateraaliskleroosin toiminnallinen arviointiasteikko (ALSFRS-r)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Kyselylomake, jossa on 12 kohtaa ja jokainen kohta pisteet 0-4:

  1. Puhe
  2. Syljeneritys
  3. Nieleminen
  4. Käsiala 5a. Ruoan leikkaaminen ja käsittelyvälineet (potilaat, joilla ei ole gastrostomiaa) 5b. Ruoan leikkaus ja käsittelyvälineet (vaaka gastrostomiapotilaille)

6. Pukeutuminen ja hygienia 7. Sängyssä kääntyminen ja sängyn vaatteiden säätäminen 8. Kävely 9. Portaiden kiipeäminen 10. Hengenahdistus 11. Ortopnea 12. Hengitysvajaus

Pääasiallisia etenemisreittejä on kolme, kysymykset jaetaan myös alkamistyyppien mukaan. Kysymykset 1-3 liittyvät bulbarin alkamiseen, kysymykset 4-9 liittyvät raajan alkamiseen ja kysymykset 10-12 liittyvät hengitysteiden alkamiseen. Asteikko vaihtelee 0:sta 48:aan, enemmän pistettä tarkoittaa parempaa tilannetta.
3 kuukautta
Pakotetun vitaalikapasiteetin mittaaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä litroina ilmaistu tilavuus mitataan makuu- ja istuma-asennossa.
3 kuukautta
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sisäänhengityslihasten voiman mitta ilmaistuna vesisenttimetrinä on suurin suupaine, joka säilyy 1 sekunnin ajan suurimman sisäänhengitysponnistuksen aikana
3 kuukautta
Sniff-nasaalinen sisäänhengityspaine (SNIP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se koostuu nenän paineen mittaamisesta tukkeutuneesta sieraimesta vastakkaisen sieraimen kautta suoritettavan maksimaalisen haistelun aikana, ilmaistuna vesi senttimetreinä
3 kuukautta
Huippuyskävirtaus (PCF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Suurin huippuyskävirtaus ilmaistuna litroina minuutissa
3 kuukautta
Valtimoveren hiilidioksidin osapaine (PaCO2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Saatu säteittäisestä valtimoverinäytteestä ja ilmaistaan ​​elohopeamillimetreinä
3 kuukautta
Kumulatiivinen aikaprosentti, kun SpO2 on alle 90 % (CT90)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
SpO2 on arvio valtimoiden happisaturaatiosta ilmaistuna prosentteina alle 90 %, saatu yöoksimetriasta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital General Universitario Santa Lucia

Yhteistyökumppanit

Universidad de Murcia

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Tomás Ríos Cortés, HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO SANTA LUCIA - SERVICIO MURCIANO DE SALUD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECO-ELA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa