Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd af neuromuskulær degenerationsadfærd ved amyotrofisk lateral sklerose

28. oktober 2021 opdateret af: Antonio Tomás Ríos-Cortés, Hospital General Universitario Santa Lucia

Ultralyd af neuromuskulær degenerationsadfærd i ALS: en longitudinel undersøgelse

Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en progressiv og dødelig neurologisk sygdom.

En udtømmende og hyppig klinisk evaluering kan føre til at etablere en tilstrækkelig og tidlig behandling af konsekvenserne af dens udvikling.

Mål.

  1. At evaluere udviklingen af ​​diaphragmatisk og perifer neuromuskulær degeneration ved ultralydsundersøgelse hos patienter med ALS og at etablere mulige udviklingsmønstre.
  2. For at verificere forholdet mellem de degenerative perifere og diaphragmatiske neuromuskulære ændringer evalueret ved ultralyd og ændringer i kliniske skalaer, der ofte anvendes.
  3. At sammenligne ultralydstræk hos forsøgspersoner med ALS og en prøve af raske forsøgspersoner Metoder. Et longitudinelt observationsstudie i en fortløbende prøve af patienter diagnosticeret med ALS vil blive realiseret. Alle patienter vil blive undersøgt 3 gange med et interval på mindst 3 måneder mellem testene. Bilateral og tværsnitsultralyd af flere perifere muskler og diafragma vil blive udført i hvile og under muskelkontraktion. Alle billederne vil blive behandlet og analyseret for at opnå morfometriske variabler (muskeltykkelse) og teksturelle (ekkogen variation, entropi, homogenitet, teksturel kontrast og korrelation). Hyppigheden af ​​trækninger vil også blive registreret i perifere muskler. Også kliniske træk vil blive noteret, hver gang af de 3 undersøgelser, fra Revised Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale (ALSFRS-r), British Medical Council Research Scale (MRC) og rutinemæssig lungeprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spanien, 30202
        • Hospital General Universitario Santa Lucia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med amyotrofisk lateral sklerose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klar ALS

Ekskluderingskriterier:

  • Primær lateral sklerose (PLS)
  • Andre former for motoriske neuronlidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af tykkelse af perifere muskler ved hjælp af et ultralydsapparat
Tidsramme: 3 måneder
Disse målinger vil blive udført i biceps brachialis, underarmsfleksorer, thenar eminence muscle, quadriceps og tibialis anterior, som vil blive sammenlignet mellem patient med ALS og kontrolgruppen.
3 måneder
Måling af ekkointensitet af perifere muskler ved hjælp af et ultralydsapparat
Tidsramme: 3 måneder
Disse målinger vil blive udført i biceps brachialis, underarmsfleksorer, thenar eminence muskel, quadriceps og tibialis anterior, som vil blive sammenlignet mellem patient med ALS og kontrolgruppe.
3 måneder
Måling af sonoelastografi af perifere muskler ved hjælp af et ultralydsapparat
Tidsramme: 3 måneder
Disse målinger vil blive udført i biceps brachialis, underarmsfleksorer, thenar eminence muscle, quadriceps og tibialis anterior, som vil blive sammenlignet mellem patient med ALS og kontrolgruppen.
3 måneder
Tykkelsesfraktion af diafragma hos ALS-patienter og kontrolgruppe.
Tidsramme: 3 måneder
Det beregnes som forskellen mellem tykkelse ved endeindånding og endeudløb
3 måneder
Diaphragmatic Excursion (stille og forceret) af diaphragma hos ALS-patienter og kontrolgruppe
Tidsramme: 3 måneder
Forskydning af højre membrankuppel
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af muskelfascikulationer ved hjælp af et ultralydsapparat
Tidsramme: 3 måneder
Hver perifer muskel vil blive screenet i 30 sekunder
3 måneder
Måling af muskelstyrke ved hjælp af Medical Research Council Scale (MRC'er)
Tidsramme: 3 måneder

Bedømt efter den medicinske forskningsrådsskala. Denne skala graderer muskelkraft på en skala fra 0 til 5:

Grad 0: der observeres ingen bevægelse. Grad 1: Kun et spor eller flimren af ​​bevægelse ses eller flet i musklen. eller fascikulation observeres. Grad 2: bevægelse er kun mulig, hvis tyngdekraftens modstand er fjernet. Grad 3: bevægelse mod tyngdekraften er mulig, men ikke mod eksaminatorens modstand. Grad 4: muskelstyrke er reduceret, men muskelsammentrækning kan bevæge led mod tyngdekraft og modstand Grad 5: muskel trækker sig normalt sammen mod fuld modstand

3 måneder
Måling Amyotrofisk lateral sklerose Funktionel vurderingsskala (ALSFRS-r)
Tidsramme: 3 måneder

Spørgeskema med 12 emner med en score fra 0 til 4 hvert emne:

  1. Tale
  2. Salivation
  3. Synke
  4. Håndskrift 5a. Skæring af mad og håndtering af redskaber (patienter uden gastrostomi) 5b. Skæring af mad og håndtering af redskaber (skala til patienter med gastrostomi)

6. Påklædning og hygiejne 7. Vende i sengen og tilpasse sengetøj 8. Gåture 9. Gå på trapper 10. Dyspnø 11. Ortopnø 12. Respiratorisk insufficiens

Der er tre hovedveje for progression, spørgsmålene er også opdelt i forhold til typerne af debut. Spørgsmål 1 til 3 er relateret til bulbar start, spørgsmål 4 til 9 er relateret til start af lemmer og spørgsmål 10-12 er relateret til respiratorisk start. Skalaen går fra 0 til 48, flere point betyder bedre situation.

3 måneder
Måling af tvungen vitalkapacitet
Tidsramme: 3 måneder
Dette volumen udtrykt i liter vil blive målt i liggende og siddende positioner.
3 måneder
Maksimalt indåndingstryk (MIP)
Tidsramme: 3 måneder
Mål for styrken af ​​inspiratoriske muskler udtrykt i centimeter vand, er det højeste mundtryk holdt i 1 s under en maksimal inspiratorisk indsats
3 måneder
Sniff-nasal inspiratorisk tryk (SNIP)
Tidsramme: 3 måneder
Den består af måling af næsetrykket i et tilstoppet næsebor under en maksimal snif udført gennem det kontralaterale næsebor, udtrykt i centimeter vand
3 måneder
Peak Cough Flow (PCF)
Tidsramme: 3 måneder
Maksimal peak hosteflow udtrykt i liter pr. minut
3 måneder
Partialtryk af kuldioxid i arterielt blod (PaCO2)
Tidsramme: 3 måneder
Opnået af en radial arteriel blodprøve og udtrykt i millimeter kviksølv
3 måneder
Kumulativ tidsprocent med SpO2 under 90 % (CT90)
Tidsramme: 3 måneder
SpO2 er et estimat af arteriel iltmætning udtrykt i procent under 90 % opnået fra en natlig oximetri
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Tomás Ríos Cortés, HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO SANTA LUCIA - SERVICIO MURCIANO DE SALUD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2018

Først opslået (Faktiske)

25. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

3
Abonner