Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuromuszkuláris degenerációs viselkedés ultrahangvizsgálata amiotrófiás laterális szklerózisban

2021. október 28. frissítette: Antonio Tomás Ríos-Cortés, Hospital General Universitario Santa Lucia

A neuromuszkuláris degenerációs viselkedés ultrahangvizsgálata ALS-ben: longitudinális vizsgálat

Az amiotróf laterális szklerózis (ALS) progresszív és végzetes neurológiai betegség.

A kimerítő és gyakori klinikai értékelés elvezetheti az evolúció következményeinek megfelelő és korai kezelését.

Célok.

  1. A rekeszizom és perifériás neuromuszkuláris degeneráció evolúciójának ultrahangvizsgálattal történő értékelése ALS-ben szenvedő betegeknél és lehetséges evolúciós minták megállapítása.
  2. Az ultrahangvizsgálattal értékelt degeneratív perifériás és rekeszizom neuromuszkuláris elváltozások és a gyakran használt klinikai skálák változásai közötti kapcsolat igazolása.
  3. Az ALS-ben szenvedő alanyok ultrahangos jellemzőinek összehasonlítása egészséges alanyok mintájával Módszerek. Egy longitudinális megfigyeléses vizsgálatot hajtanak végre az ALS-ben diagnosztizált betegek egymást követő mintáján. Minden beteget háromszor megvizsgálnak, a vizsgálatok között legalább 3 hónapos szünetet kell tartani. Több perifériás izom és rekeszizom kétoldali és keresztmetszeti ultrahangvizsgálatát nyugalomban és izomösszehúzódás közben végezzük. Az összes képet feldolgozzák és elemzik a morfometriai változók (izomvastagság) és a textúra (echogén variáció, entrópia, homogenitás, texturális kontraszt és korreláció) meghatározásához. A rángások gyakoriságát a perifériás izmokban is rögzítik. A klinikai jellemzőket is fel kell jegyezni a 3 vizsgálat minden alkalommal, a felülvizsgált amiotrófiás laterális szklerózis funkcionális értékelési skálájából (ALSFRS-r), a British Medical Council kutatási skálájából (MRC) és a rutinból. tüdőtesztek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Murcia
      • Cartagena, Murcia, Spanyolország, 30202
        • Hospital General Universitario Santa Lucia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Amyotrophiás laterális szklerózisban szenvedő beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Határozott ALS

Kizárási kritériumok:

  • Primer laterális szklerózis (PLS)
  • A motoros neuron rendellenességek egyéb formái

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perifériás izmok vastagságának mérése ultrahangos készülékkel
Időkeret: 3 hónap
Ezeket a méréseket a biceps brachialisban, az alkar flexorokban, az eminenciás izomzatban, a quadricepsben és a tibialis anteriorban kell elvégezni, amelyeket az ALS-ben szenvedő beteg és a kontrollcsoport között hasonlítanak össze.
3 hónap
Perifériás izmok echointenzitásának mérése ultrahangos készülékkel
Időkeret: 3 hónap
Ezeket a méréseket a biceps brachialisban, az alkar flexorokban, az eminenciás izomzatban, a quadricepsben és a tibialis anteriorban kell elvégezni, amelyeket az ALS-ben szenvedő beteg és a kontrollcsoport között hasonlítanak össze.
3 hónap
Perifériás izmok sonoelasztográfiájának mérése ultrahangos készülékkel
Időkeret: 3 hónap
Ezeket a méréseket a biceps brachialisban, az alkar flexorokban, az eminenciás izomzatban, a quadricepsben és a tibialis anteriorban kell elvégezni, amelyeket az ALS-ben szenvedő beteg és a kontrollcsoport között hasonlítanak össze.
3 hónap
A rekeszizom vastagsági hányada ALS-betegekben és a kontrollcsoportban.
Időkeret: 3 hónap
Ezt a vastagság különbségeként számítják ki a belégzés végén és a kilégzés végén
3 hónap
A rekeszizom rekeszmozgása (csendes és erőltetett) ALS-betegeknél és a kontrollcsoportban
Időkeret: 3 hónap
A jobb oldali membránkupola elmozdulása
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomfasculatiók mérése ultrahangos készülékkel
Időkeret: 3 hónap
Minden perifériás izmot 30 másodpercig szűrnek
3 hónap
Izomerő mérése Medical Research Council Skála (MRC) segítségével
Időkeret: 3 hónap

Az Orvosi Kutatótanács skáláján osztályozták. Ez a skála egy 0-tól 5-ig terjedő skálán osztályozza az izomerőt:

0. fokozat: nem figyelhető meg mozgás 1. fokozat: csak a mozgás nyoma vagy vibrálása látható vagy elillan az izomban. vagy fasciculatió figyelhető meg 2. fokozat: mozgás csak akkor lehetséges, ha a gravitáció ellenállása megszűnik 3. fokozat: a gravitáció ellen való mozgás lehetséges, de nem a vizsgáló ellenállásával szemben 4. fokozat: az izomerő csökken, de az izomösszehúzódás a gravitáció és az ellenállás ellen tudja mozgatni az ízületet 5. fokozat: az izom normálisan összehúzódik a teljes ellenállás ellenére
3 hónap
Az amiotróf laterális szklerózis funkcionális értékelési skála (ALSFRS-r) mérése
Időkeret: 3 hónap

Kérdőív 12 tételből, 0-tól 4-ig terjedő pontszámmal:

  1. Beszéd
  2. Nyáladzás
  3. Nyelés
  4. Kézírás 5a. Élelmiszer feldarabolása és edények kezelése (gasztrosztómia nélküli betegek) 5b. Élelmiszer feldarabolása és edények kezelése (mérleg gasztrosztómiás betegek számára)

6. Öltözködés és higiénia 7. Megfordulás az ágyban és az ágyruha igazítása 8. Séta 9. Lépcsőzés 10. Légszomj 11. Orthopnea 12. Légzési elégtelenség

A progressziónak három fő útja van, a kérdések szintén megoszlanak a kezdés típusai szerint. Az 1-től 3-ig terjedő kérdések a bulbaris kezdetre, a 4-től 9-ig a végtagok kialakulására, a 10-12. kérdések pedig a légzési folyamatra vonatkoznak. A skála 0-tól 48-ig változik, több pont jobb helyzetet jelent.
3 hónap
A kényszerített életkapacitás mérése
Időkeret: 3 hónap
Ezt a literben kifejezett térfogatot fekvő és ülő helyzetben kell mérni.
3 hónap
Maximális belégzési nyomás (MIP)
Időkeret: 3 hónap
A belégzési izmok erejének vízcentiméterben kifejezett mértéke a maximális belégzési erőkifejtés során 1 másodpercig fennálló legmagasabb szájnyomás
3 hónap
Szippantásos belégzési nyomás (SNIP)
Időkeret: 3 hónap
Az orrnyomás méréséből áll az elzáródott orrlyukban az ellenoldali orrlyukon keresztül végzett maximális szippantás során, vízcentiméterben kifejezve.
3 hónap
Csúcsköhögés (PCF)
Időkeret: 3 hónap
Maximális csúcsköhögés-áramlás liter/percben kifejezve
3 hónap
Szén-dioxid parciális nyomása az artériás vérben (PaCO2)
Időkeret: 3 hónap
Radiális artériás vérmintával nyerjük, és higanymilliméterben fejezzük ki
3 hónap
Összesített időszázalék 90% alatti SpO2 mellett (CT90)
Időkeret: 3 hónap
Az SpO2 az artériás oxigéntelítettség becslése 90% alatti százalékban kifejezve, éjszakai oximetriával.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital General Universitario Santa Lucia

Együttműködők

Universidad de Murcia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonio Tomás Ríos Cortés, HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO SANTA LUCIA - SERVICIO MURCIANO DE SALUD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ECO-ELA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Amiotróf laterális szklerózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel