수면 개선을 위한 걱정 대상 지정
2022년 9월 12일 업데이트: Brown University
앱 기반 마음 챙김 훈련을 사용하여 수면 개선을 위한 걱정 대상 지정
이 연구의 목적은 개인이 걱정을 줄이고 수면을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보기 위해 걱정에 대한 앱 기반 마음챙김 훈련 프로그램을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 수면을 방해하는 걱정이 있는 80명의 개인이 무작위로 풀린 불안을 받거나 평소와 같은 치료를 받도록 배정됩니다(50/50 기회).
활성 개입 기간은 2개월 동안 지속되며 선택적으로 개입이 가능한 2개월 후속 조치 기간이 있습니다.
지정된 시점에서 마음챙김, 정서적 반응성, 인지 및 수면 행동의 변화를 측정합니다.
주요 참여 대상은 비반응성과 걱정입니다.
주요 행동 결과 목표는 수면입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Brown University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)에서 점수 > 40
- WISS(수면 방해 걱정) 점수 ≥ 40%
- 스마트폰 소유
- 최소 1주일 동안 수면 추적기를 착용할 의향이 있음
제외 기준:
- 향정신성 약물 사용: 안정적인 복용량이 아님 6주 이상
- 방문에 참석하고 연구 이정표를 완료하는 능력을 방해하는 중증도의 의학적 장애
- 필요에 따라 벤조디아제핀 또는 최면 수면 보조제 사용(예: 프렌)
- 알려진 수면 장애
- 정신병적 장애
- 외상 후 스트레스 장애
- 심한 우울증(PHQ-2에서 점수 > 3)
- 현재 교대 근무 고용
- BMI > 35
- 저녁 카페인 사용
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TAU + 앱 제공 마음챙김 훈련(MT)
Unwinding Anxiety 프로그램은 스마트폰 기반 플랫폼을 통해 제공되며 여기에는 간단한 교훈 및 경험 기반 마음챙김 훈련(동영상 및 애니메이션)의 30개 이상의 일일 모듈, 참여를 장려하기 위한 앱 트리거 체크인 및 사용자 순간의 걱정주기를 방해하는 데 도움이되는 유도 마음 챙김 운동을 시작했습니다.
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Unwinding Anxiety는 30개 이상의 일일 모듈을 통한 진행을 포함하는 앱 제공 마음챙김 훈련 프로그램입니다.
각 모듈의 교육은 짧은 비디오 자습서 및 애니메이션(~10분/일)을 통해 제공됩니다.
각 교육은 이전 교육을 기반으로 합니다. 모듈은 하루에 1회만 볼 수 있도록 '잠겨' 있습니다(이전 모듈은 언제든지 검토할 수 있음).
자체 평가 결과에 따라 반복할 모듈에 대한 자동 제안을 통해 계속 진행하기 전에 핵심 개념을 학습할 수 있도록 7개 모듈마다 내장된 자체 평가가 수행됩니다.
사용자가 시작하는 안내 연습은 짧은 연습(30초)에서 불안이 발생하는 순간 관리하는 것부터 공식적인 안내 명상(최대 15분)에 이르기까지 다양하며 언제든지 액세스할 수 있습니다.
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다른: 평소와 같은 치료(TAU)
TAU 그룹의 개인은 개입 없이 평가를 완료합니다.
(참고: 참가자는 2개월의 대기자 명단 제어 기간 이후에 불안 해소 프로그램으로 전환됩니다.)
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Unwinding Anxiety는 30개 이상의 일일 모듈을 통한 진행을 포함하는 앱 제공 마음챙김 훈련 프로그램입니다.
각 모듈의 교육은 짧은 비디오 자습서 및 애니메이션(~10분/일)을 통해 제공됩니다.
각 교육은 이전 교육을 기반으로 합니다. 모듈은 하루에 1회만 볼 수 있도록 '잠겨' 있습니다(이전 모듈은 언제든지 검토할 수 있음).
자체 평가 결과에 따라 반복할 모듈에 대한 자동 제안을 통해 계속 진행하기 전에 핵심 개념을 학습할 수 있도록 7개 모듈마다 내장된 자체 평가가 수행됩니다.
사용자가 시작하는 안내 연습은 짧은 연습(30초)에서 불안이 발생하는 순간 관리하는 것부터 공식적인 안내 명상(최대 15분)에 이르기까지 다양하며 언제든지 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걱정과 관련된 수면 장애의 변화
기간: 기준선, 2개월
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불안 및 수면과 관련된 29개 항목 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS-29)의 5개 질문은 지난 7일 동안 걱정과 관련된 수면 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
이 질문은 5점 리커트 척도이며 1은 "전혀 그렇지 않음"이고 5는 "매우 그렇다"입니다.
점수의 범위는 5에서 25까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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걱정의 변화
기간: 기준선, 2개월
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Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)는 걱정을 평가하는 데 사용됩니다.
PSWQ는 5점 리커트 척도를 사용하는 16개 항목 설문지로, 1은 "전혀 나에게 전형적이지 않다"이고 5는 "매우 나에게 전형적이다"입니다.
점수의 범위는 16에서 80까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 2개월
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총 수면 시간(TST)의 변화
기간: 기준선, 2개월
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Fitbit은 1주일 동안 수면 추세를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 2개월
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비반응성의 변화
기간: 기준선, 2개월
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15개 항목으로 구성된 FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire)의 비반응성 하위 척도는 감정 반응성의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
이 하위 척도는 5점 리커트 척도로 측정된 3개의 질문에 대한 응답을 기반으로 하며, 1은 "전혀 또는 거의 없음"이고 5는 "매우 자주 또는 항상 해당됨"입니다.
점수의 범위는 3에서 15까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Judson Brewer, MD, PhD, Brown University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .