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IVF/ICSI 치료를 받는 비만 여성의 난소 반응 예측에서 초음파 마커 대 생화학적 마커의 정확도

2018년 9월 24일 업데이트: Ahmed Maged, Cairo University
자세한 병력 및 검사 후 긴 황체 프로토콜을 사용하여 난소과자극을 제어하므로 환자는 이전 주기의 21일에 치료를 시작하고 다음 주기의 초기 난포기에서 2-3일에 경질 초음파 검사를 통해 다음 주기의 평가를 받게 됩니다. 총 난소 용적 및 직경이 2-10mm인 전정부 난포의 수. 같은 날 AMH, 기초 FSH 및 E2 수치 측정을 위해 정맥 샘플을 채취합니다.

연구 개요

상세 설명

자세한 병력과 검사 후 7.5MHz의 질식 트랜스듀서를 사용하여 질식 초음파를 시행합니다.

각 난소는 각각 D1, D2 및 D3의 최대 세로, 전후 및 가로 직경의 3개 평면에서 측정됩니다. 그리고 난소 용적은 타원체 공식을 사용하여 계산됩니다.

V = D1× D2 × D3 × 0.523 두 난소의 부피가 총 기저 난소 부피(BOV)에 추가됩니다.

전정부 모낭의 평균 ​​직경은 두 개의 수직 방향에서 모낭의 직경을 측정하여 사용됩니다.

총 AFC는 양쪽 난소에서 평균 직경이 2-10mm인 난포를 세어 계산합니다.

• 배란 유도 프로토콜:- 모든 환자에게 긴 황체기 작용제 프로토콜이 사용됩니다. 뇌하수체 억제는 트립토렐린 아세테이트(Decapeptyl 0.1mg, Ferring, Germany)를 매일 피하 주사하여 수행됩니다. 이전 주기의 21일부터 시작합니다.

통제된 난소과자극은 자극 주기의 2-3일부터 시작하여 고도로 정제된 인간 갱년기 성선자극호르몬(Merional 75 IU/ml, IBSA, 스위스)을 매일 근육내 주사하여 수행되며 총 용량은 환자 반응에 따라 조정됩니다.

난자 성숙의 유도는 10000 IU hCG(Choriomon 5000 i.u, IBSA, Switzerland)의 근육내 주사로서 인간 융모막 성선자극호르몬을 사용하여 수행될 것이다. 평균 직경 18mm 이상의 난포가 3개 이상 존재하는 것으로 정의되는 충분한 난소 반응이 있는 경우. [15]

• 주기의 모니터링: 난소 자극에 대한 반응은 자극 6일째에 시작하여 난소 난포 수와 직경, 표시된 혈청 E2 수준을 평가하는 일련의 경질 초음파로 모니터링됩니다.

• 난모세포 회수: 난모세포 회수는 hCG 주입 후 이중 루멘 난모세포 흡인 바늘을 사용하여 난포 세척을 위한 질식 유도 진공 난모세포 흡인에 의해 수행됩니다(34-36시간).

• FSH 및 E2 수치 측정: 기본 FSH(mIU/ml), E2(pg/ml) 추정을 위해 환자가 자극을 받는 생리 주기의 일(2 - 3)에 혈액 샘플을 채취합니다. 및 AMH(ng/ml) 수준.

FSH와 E2 모두 VIDAS 장비를 사용하여 테스트할 것이며, FSH와 E2는 모두 ELFA 기술(Enzyme Linked Fluorescent Assay)을 사용하여 자동 정량 테스트로 측정되었습니다. 같은 방식으로 AMH는 미국 GenII ELISA를 사용하여 Beckman Coulter에서 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 20세에서 35세 사이의 여성.
  • BMI: 30 -35

제외 기준:

  • 19세 미만 또는 35세 이상의 여성.
  • BMI 30 미만 또는 35 이상
  • 갑상선 기능 저하증이 있는 여성.
  • 화학 요법과 같은 치료를 받는 여성은 생식력을 감소시킬 수 있습니다.
  • 반복적인 IVF 실패가 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 비만 그룹
체외수정/ICSI 불임 치료를 받고 있는 BMI 30~35의 비만환자 100명
뇌하수체 억제는 트립토렐린 아세테이트(Decapeptyl 0.1mg, Ferring, Germany)를 매일 피하 주사하여 수행됩니다. 이전 주기의 21일부터 시작
다른 이름들:
  • 데카펩틸 0.1mg 앰프
제어된 난소과자극은 자극 주기의 2-3일부터 시작하여 고도로 정제된 인간 갱년기 성선자극호르몬(Merional 75 IU/ml, IBSA, 스위스)을 매일 근육주사하여 수행되며 총 용량은 환자 반응에 따라 조정됩니다.
다른 이름들:
  • Merional 75 IU/ml, IBSA, 스위스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회수된 난모세포의 수
기간: HCG가 배란을 유발한 후 34시간
난자 채취일에 채취한 난자 수
HCG가 배란을 유발한 후 34시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 임신율
기간: 배아 이식 후 14일
자궁내 임신낭의 초음파 검출
배아 이식 후 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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