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Précision des marqueurs échographiques par rapport aux marqueurs biochimiques dans la prédiction de la réponse ovarienne chez les femmes obèses subissant un traitement de FIV/ICSI

24 septembre 2018 mis à jour par: Ahmed Maged, Cairo University
Après un historique et un examen détaillés, un long protocole lutéal sera utilisé pour l'hyperstimulation ovarienne contrôlée, de sorte que la patiente commencera le traitement au jour 21 du cycle précédent, puis au début de la phase folliculaire du cycle suivant, les jours 2-3 subiront une échographie transvaginale pour l'évaluation de volume ovarien total et nombre de follicules antraux mesurant (2-10 mm) de diamètre. Le même jour, un échantillon veineux sera obtenu pour la mesure des niveaux d'AMH, de FSH basale et d'E2

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après un historique détaillé et un examen, une échographie transvaginale sera effectuée à l'aide d'un transducteur transvaginal de 7,5 MHz.

Chaque ovaire sera mesuré dans 3 plans de diamètres maximaux longitudinaux, antéro-postérieurs et transversaux, respectivement D1, D2 et D3. Et le volume ovarien sera calculé à l'aide de la formule de l'ellipsoïde :

V = D1 × D2 × D3 × 0,523 Le volume des deux ovaires sera ajouté pour le volume ovarien basal total (BOV).

Le diamètre moyen des follicules antraux sera utilisé en mesurant le diamètre du follicule dans deux directions perpendiculaires.

L'AFC total est calculé en comptant les follicules d'un diamètre moyen de 2 à 10 mm dans les deux ovaires.

• Protocole d'induction de l'ovulation : - Le protocole d'agoniste de phase lutéale longue sera utilisé chez toutes les patientes. La suppression hypophysaire sera effectuée en utilisant une injection sous-cutanée quotidienne d'acétate de triptoréline (Décapeptyl 0,1 mg, Ferring, Allemagne). À partir du jour 21 du cycle précédent.

Une hyperstimulation ovarienne contrôlée sera effectuée en utilisant une injection intramusculaire quotidienne de gonadotrophines ménopausiques humaines hautement purifiées (Merional 75 UI/ml, IBSA, Suisse), à ​​partir du jour 2-3 du cycle stimulé, la dose totale sera ajustée en fonction de la réponse du patient.

L'induction de la maturation des ovocytes se fera à l'aide de gonadotrophines chorioniques humaines sous forme d'injection intramusculaire de 10000 UI d'hCG (Choriomon 5000 i.u, IBSA, Suisse). Lorsqu'il y avait une réponse ovarienne suffisante définie comme la présence de trois follicules ovariens ou plus avec un diamètre moyen de 18 mm ou plus. [15]

• Surveillance du cycle : La réponse à la stimulation ovarienne sera surveillée par échographie transvaginale en série à partir du jour 6 de la stimulation et ensuite en évaluant le nombre et le diamètre des follicules ovariens, ainsi que le taux sérique d'E2, comme indiqué.

• Récupération des ovocytes : la récupération des ovocytes sera effectuée (34 à 36 heures) après l'injection d'hCG, par aspiration d'ovocytes sous vide guidée transvaginale à l'aide d'une aiguille d'aspiration d'ovocytes à double lumière pour le rinçage des follicules.

• Mesure des niveaux de FSH et d'E2 : un échantillon de sang sera prélevé le jour (2 - 3) du cycle menstruel au cours duquel la patiente subira une stimulation, pour estimer la FSH basale (mUI/ml), E2 (pg/ml) et taux d'AMH (ng/ml).

La FSH et l'E2 seront testées à l'aide d'un équipement VIDAS, la FSH et l'E2 ont été mesurées par des tests quantitatifs automatisés, en utilisant la technique ELFA (Enzyme Linked Fluorescent Assay). De la même manière, l'AMH sera testée par Beckman Coulter, en utilisant GenII ELISA, USA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Minya, Egypte
        • Ameer Elsherief

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes entre 20 et 35 ans.
  • IMC : 30 -35

Critère d'exclusion:

  • Femmes de moins de 19 ans ou de plus de 35 ans.
  • IMC inférieur à 30 ou supérieur à 35
  • Femmes atteintes d'hypothyroïdie.
  • Les femmes recevant n'importe quel traitement peuvent réduire leur fertilité, par exemple: chimiothérapie.
  • Femmes avec échec récurrent de la FIV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe obèse
100 patients obèses avec un IMC entre 30 et 35 qui suivent un traitement FIV/ICSI pour infertilité
La suppression hypophysaire sera effectuée en utilisant une injection sous-cutanée quotidienne d'acétate de triptoréline (Décapeptyl 0,1 mg, Ferring, Allemagne). À partir du jour 21 du cycle précédent
Autres noms:
  • Décapeptyl 0.1mg ampli
L'hyperstimulation ovarienne contrôlée sera effectuée en utilisant une injection intramusculaire quotidienne de gonadotrophines ménopausiques humaines hautement purifiées (Merional 75 UI/ml, IBSA, Suisse), à ​​partir du jour 2-3 du cycle stimulé, la dose totale sera ajustée en fonction de la réponse du patient
Autres noms:
  • Merional 75 UI/ml, IBSA, Suisse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre d'ovocytes récupérés
Délai: 34 heures après le déclenchement de l'ovulation par HCG
nombre d'ovocytes récupérés le jour du prélèvement des ovules
34 heures après le déclenchement de l'ovulation par HCG

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: 14 jours après le transfert d'embryon
Détection échographique du sac gestationnel intra-utérin
14 jours après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2018

Première publication (Réel)

26 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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