Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänimerkkien tarkkuus verrattuna biokemiallisiin markkereihin munasarjojen vasteen ennustamisessa lihavilla naisilla, jotka saavat IVF/ICSI-hoitoa

maanantai 24. syyskuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University
Yksityiskohtaisen historian ja tutkimuksen jälkeen käytetään pitkää luteaaliprotokollaa kontrolloituun munasarjojen hyperstimulaatioon, joten potilas aloittaa hoidon edellisen kierron päivänä 21, sitten seuraavan syklin varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa päivänä 2-3 tehdään transvaginaalinen ultraäänitutkimus. munasarjojen kokonaistilavuus ja antraalirakkuloiden lukumäärä (2-10 mm) halkaisijaltaan. Samana päivänä otetaan laskimonäyte AMH-, perus-FSH- ja E2-tasojen mittausta varten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksityiskohtaisen historian ja tutkimuksen jälkeen transvaginaalinen ultraääni tehdään 7,5 MHz:n transvaginaalisella anturilla.

Jokainen munasarja mitataan 3 tasossa maksimipitkittäis-, antero-posterior- ja poikittaishalkaisijat, D1, D2 ja D3, vastaavasti. Ja munasarjojen tilavuus lasketaan käyttämällä ellipsoidikaavaa:

V = D1 × D2 × D3 × 0,523 Molempien munasarjojen tilavuus lisätään munasarjojen kokonaistilavuuteen (BOV).

Anturaalisten follikkelien keskimääräistä halkaisijaa käytetään mittaamalla follikkelin halkaisija kahdessa kohtisuorassa suunnassa.

Kokonais-AFC lasketaan laskemalla follikkelit, joiden keskimääräinen halkaisija on 2-10 mm molemmissa munasarjoissa.

• Ovulaation induktioprotokolla: - Pitkän luteaalivaiheen agonistiprotokollaa käytetään kaikilla potilailla. Aivolisäkkeen suppressio tehdään päivittäisellä ihonalaisella injektiolla triptoreliiniasetaattia (Decapeptyl 0,1 mg, Ferring, Saksa). Alkaen edellisen syklin päivästä 21.

Kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio tehdään päivittäisellä lihaksensisäisellä injektiolla erittäin puhtaita ihmisen menopausaalisten gonadotropiinien (Merional 75 IU/ml, IBSA, Sveitsi) stimuloidun syklin päivästä 2-3 alkaen, kokonaisannosta säädetään potilaan vasteen mukaan.

Munasolujen kypsymisen induktio suoritetaan käyttämällä ihmisen koriongonadotropiineja lihaksensisäisenä 10 000 IU hCG:n injektiona (Choriomon 5000 i.u, IBSA, Sveitsi). Kun oli riittävä munasarjavaste, joka määritellään kolmen tai useamman munasarjan follikkelin läsnäoloksi, joiden keskimääräinen halkaisija on 18 mm tai enemmän. [15]

• Syklin seuranta: Vastetta munasarjojen stimulaatioon seurataan sarjatransvaginaalisella ultraäänellä stimulaation 6. päivästä alkaen ja siitä eteenpäin arvioimalla munasarjojen follikkelien lukumäärä ja halkaisija sekä seerumin E2-taso ohjeiden mukaisesti.

• Munasolun haku: Munasolujen haku suoritetaan (34-36 tuntia) hCG-injektion jälkeen transvaginaalisella ohjatulla tyhjiöimalla munasolun aspiraatiolla käyttämällä kaksoisonteloista munasolun aspiraationeulaa follikkelien huuhteluun.

• FSH- ja E2-tasojen mittaus: Verinäyte otetaan kuukautiskierron päivänä (2-3), jolloin potilasta stimuloidaan, jotta voidaan arvioida perus-FSH (mIU/ml), E2 (pg/ml) ja AMH-tasot (ng/ml).

Sekä FSH että E2 testataan VIDAS-laitteistolla, sekä FSH että E2 mitattiin automaattisella kvantitatiivisella testauksella ELFA-tekniikalla (Enzyme Linked Fluorescent Assay). Samalla tavalla AMH:ta testaa Beckman Coulter käyttäen GenII ELISAa, USA.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Minya, Egypti
        • Ameer Elsherief

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-35 vuotiaat naiset.
  • BMI: 30-35

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset alle 19-vuotiaat tai yli 35-vuotiaat.
  • BMI alle 30 tai yli 35
  • Naiset, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta.
  • Naiset, jotka saavat mitä tahansa hoitoa, voivat heikentää hedelmällisyyttään, esimerkiksi kemoterapiaa.
  • Naiset, joilla on toistuva IVF-häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: lihava ryhmä
100 lihavaa potilasta, joiden BMI on 30–35 ja jotka saavat IVF/ICSI-hoitoa hedelmättömyyden vuoksi
Aivolisäkkeen suppressio tehdään päivittäisellä ihonalaisella injektiolla triptoreliiniasetaattia (Decapeptyl 0,1 mg, Ferring, Saksa). Alkaen edellisen syklin päivästä 21
Muut nimet:
  • Dekapeptyyli 0,1 mg amp
Kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio tehdään päivittäisellä lihaksensisäisellä injektiolla erittäin puhdasta ihmisen menopausaalisten gonadotropiinien (Merional 75 IU/ml, IBSA, Sveitsi) stimuloidun syklin päivästä 2-3 alkaen, kokonaisannosta säädetään potilaan vasteen mukaan.
Muut nimet:
  • Merional 75 IU/ml, IBSA, Sveitsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
talteen otettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: 34 tuntia ovulaation käynnistämisen jälkeen
munasolujen lukumäärä munasolun poimimispäivänä
34 tuntia ovulaation käynnistämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 14 päivää alkionsiirron jälkeen
Kohdunsisäisen raskauspussin ultraäänitunnistus
14 päivää alkionsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa