超声标志物与生化标志物在预测接受 IVF/ICSI 治疗的肥胖女性卵巢反应中的准确性
研究概览
详细说明
在详细询问病史和检查后,将使用 7.5 MHz 的经阴道换能器进行经阴道超声检查。
每个卵巢将在 3 个平面中测量最大纵向、前后和横向直径,分别为 D1、D2 和 D3。 卵巢体积将使用椭圆体公式计算:
V = D1× D2 × D3 × 0.523 两个卵巢的体积将被添加为总卵巢基础体积 (BOV)。
窦卵泡的平均直径将通过在两个垂直方向上测量卵泡的直径来使用。
总 AFC 是通过计算两个卵巢中平均直径为 2-10 毫米的卵泡数来计算的。
• 排卵诱导方案:- 将对所有患者使用长黄体期激动剂方案。 每天皮下注射醋酸曲普瑞林(Decapeptyl 0.1mg,Ferring,Germany)可抑制垂体。 从上一个周期的第 21 天开始。
从刺激周期的第 2-3 天开始,每天肌肉注射高度纯化的人绝经期促性腺激素(Merional 75 IU/ml,IBSA,瑞士),进行受控的卵巢过度刺激,总剂量将根据患者反应进行调整。
卵母细胞成熟的诱导将使用人绒毛膜促性腺激素作为 10000 IU hCG(Choriomon 5000 i.u,IBSA,Switzerland)的肌内注射来完成。 当存在足够的卵巢反应时,定义为存在三个或更多平均直径为 18 毫米或更大的卵泡。 [15]
• 监测周期:从刺激的第6 天开始,通过连续经阴道超声监测对卵巢刺激的反应,然后评估卵巢卵泡的数量和直径,以及所示的血清E2 水平。
• 卵母细胞回收:在hCG 注射后(34-36 小时),通过使用双腔卵母细胞抽吸针冲洗卵泡的经阴道引导真空卵母细胞抽吸完成卵母细胞回收。
• FSH 和 E2 水平的测量:将在患者接受刺激的月经周期的第 (2 - 3) 天抽取血样,用于估计基础 FSH (mIU/ml)、E2 (pg/ml)和 AMH (ng/ml) 水平。
FSH 和 E2 都将使用 VIDAS 设备进行测试,FSH 和 E2 均使用 ELFA 技术(酶联荧光测定)通过自动定量测试进行测量。 同样,AMH 将由 Beckman Coulter 使用美国 GenII ELISA 进行检测。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Minya、埃及
- Ameer Elsherief
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 20至35岁的女性。
- 体重指数:30 -35
排除标准:
- 19 岁以下或 35 岁以上的女性。
- BMI 小于 30 或大于 35
- 甲状腺功能减退症的妇女。
- 接受任何治疗的女性可能会降低生育能力,例如:化疗。
- IVF 反复失败的女性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:肥胖组
100 名 BMI 介于 30 和 35 之间且正在接受 IVF/ICSI 不孕症治疗的肥胖患者
|
每天皮下注射醋酸曲普瑞林(Decapeptyl 0.1mg,Ferring,Germany)可抑制垂体。
从上一个周期的第21天开始
其他名称:
从刺激周期的第 2-3 天开始,每天肌内注射高度纯化的人绝经期促性腺激素(Merional 75 IU/ml,IBSA,瑞士),进行受控卵巢过度刺激,总剂量将根据患者反应进行调整
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
回收的卵母细胞数
大体时间:HCG触发排卵后34小时
|
取卵日取卵数
|
HCG触发排卵后34小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
临床妊娠率
大体时间:胚胎移植后 14 天
|
宫内孕囊超声检测
|
胚胎移植后 14 天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
体外受精的临床试验
-
Genlantis DiagnosticsNorthwestern University尚未招聘展示 TriQuik Invitro 诊断设备的临床性能