심혈관계 건강 증진을 위한 '기능성 식품'으로서 식물화학물질이 풍부한 성분 선별 (PRIFF)

이 연구는 각 참가자가 2~4개의 서로 다른 테스트 성분을 테스트하는 비맹검 무작위 교차 시험으로, 비연속적인 9일 동안 5개 또는 9개의 개별 테스트 세션(참가자가 선택한 수에 따라 다름)이 필요합니다. 각 참가자가 소비할 테스트 재료의 수는 연구원이 결정하고 참가자에게 전달합니다. 테스트 세션 중 하나는 200ml의 일반 물과 함께 20g의 녹색 채소를 섭취하는 일반 백미(가용 탄수화물 50g)로 구성된 제어 세션입니다. 한편, 시험식재료는 준비과정에서 같은 양의 쌀에 첨가하거나 200ml의 물에 첨가한다. 참가자는 서빙 후 15분 이내에 식사를 마쳐야 합니다. 시험 식사를 준비하고 시행하는 동안 적절한 식품 안전 지침을 준수합니다. 우리는 20가지 개별 식품 기반 전통 재료를 1회 또는 2회 용량으로 테스트할 것입니다. 각 테스트 음식에 대해 20명의 참가자를 모집합니다. 각 참가자에서 최소 2개의 테스트 성분을 테스트한다고 가정하면 21세에서 60세 사이의 중국 남성 참가자 최대 200명이 체질량 지수가 18.5 사이인 싱가포르의 일반 대중으로부터 모집될 것입니다. 25.0kg/m2, 정상 혈압(<140/90mmHg) 및 공복 혈당(<7.0mmol/L). 제외 기준은 흡연자, 대사 질환(예: 당뇨병, 고혈압 등), 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증(G6PD 결핍증), 의학적 상태 및/또는 혈당에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(글루코코르티코이드, 갑상선 호르몬, 티아지드 이뇨제), 음식에 대한 과민증 또는 알레르기, 경쟁 및/또는 지구력 수준의 스포츠에 참여하는 사람 및 의도적으로 음식 섭취를 제한하는 사람. 관심 있는 참가자는 사전 동의 절차를 검토하고 연구에 참여하기에 적합한지 확인하기 위해 하룻밤 금식 후 동의 및 스크리닝 방문에 먼저 참석합니다. 이 방문 동안 연구원들은 연구에 대해 더 자세히 논의하고 참가자 정보 시트를 살펴보고 잠재적 참가자가 가질 수 있는 모든 질문에 답할 것입니다. 참가자가 진행할 의향이 있는 경우 정보에 입각한 동의서에 서명하고 스크리닝 방문 양식 및 설문지를 작성해야 합니다. 진행하기에 적합한 경우 키, 체중, 허리 둘레, 체임피던스 및 혈압 측정을 포함한 스크리닝 방문 측정을 수행합니다. 이 단계에서 적합할 경우 HemoCue® 장치(Helsingborg, Sweden)를 사용하여 손가락을 찔러 혈당 측정을 수행합니다. 방문은 약 1.5시간 동안 지속되어야 합니다. 각 테스트 기간 동안 참가자는 최대 4가지의 다른 식품 기반 테스트 재료 또는 대조 식사(테스트 재료 없음)로 만든 무작위 순서로 테스트 식사를 받게 됩니다. 테스트 식사의 무작위화는 Excel의 =RAND() 기능을 사용하여 수행됩니다. 성분은 다양한 용량 및/또는 소비 형태로 테스트됩니다. 참가자들은 하룻밤 금식 후 연구 센터에 도착합니다. 15분의 휴식 시간 후 팔에 캐뉼라를 삽입하여 일정한 간격으로 혈액 샘플을 채취합니다. 테스트 세션당 총 9회의 혈액 채취가 있습니다: 기준선(0시간, 테스트 식사 전) 및 테스트 식사 후 0.25시간, 0.5시간, 0.75시간, 1.0시간, 1.5시간, 2.0시간, 2.5시간 및 3.0시간 각 시점에서 3ml(약 반 티스푼)의 혈액을 채취합니다. 따라서 각 시험일에 최대 30ml의 혈액을 채취하고 전체 9회 시험 세션 동안 약 270ml의 혈액(약 18큰술)을 채취하거나 참가자가 5회 시험 세션만 선택하는 경우 약 150ml의 혈액(약 10큰술)을 기증합니다. 각 시점에서 수집된 혈액 샘플은 테스트 식사 성분의 섭취와 관련된 포도당, 인슐린 및 마커에 대해 측정됩니다. 4시간(0시간, 1시간, 2시간 및 3시간)에 자동 혈압계(Omron, 일본)를 사용하여 앉은 상태에서 혈압을 3회 측정하고 최종 2회의 혈압 판독값의 평균을 주어진 시점으로 간주됩니다. 각 시험일은 완료하는 데 4시간을 넘지 않아야 합니다. 참가자는 각 시험일 전날 음주와 운동을 삼가해야 합니다. 연구는 경쟁을 위해 4주에서 12주 사이에 지속되며 각 테스트 세션은 참가자의 가용성에 따라 비연속적으로 수행됩니다. 참가자는 테스트 세션에 참석하지 않을 때 연구 참여 기간 동안 평소 생활 방식을 계속하도록 요청받을 것입니다.