Triagem de ingredientes ricos em fitoquímicos como 'alimentos funcionais' para melhorar a saúde cardiometabólica (PRIFF)

O estudo será um estudo cruzado randomizado, não cego, com cada participante testando entre 2 a 4 ingredientes de teste diferentes, exigindo 5 ou 9 sessões de teste separadas (dependendo de quantos participantes optarem) em 9 dias não consecutivos. A quantidade de ingredientes do teste que cada participante consumirá será determinada pelo pesquisador e comunicada ao participante. Uma das sessões de teste será uma sessão de controle composta por arroz branco puro (50 g de carboidratos disponíveis), com 20 g de vegetais verdes sendo consumidos com 200 ml de água pura. Por outro lado, os ingredientes da refeição de teste serão adicionados à mesma quantidade de arroz durante o preparo ou serão adicionados a 200 ml de água pura. Os participantes serão obrigados a terminar as refeições dentro de 15 minutos após servir. Diretrizes de segurança alimentar apropriadas serão seguidas durante a preparação e administração das refeições de teste. Estaremos testando 20 ingredientes tradicionais à base de alimentos separados em uma ou duas doses. Serão recrutados 20 participantes para cada alimento de teste. Supondo que um mínimo de 2 ingredientes de teste sejam testados em cada participante, até 200 participantes chineses do sexo masculino com idade entre 21 e 60 anos serão recrutados do público em geral em Cingapura com índice de massa corporal entre 18,5 a 25,0 kg/m2, pressão arterial normal (<140/90 mmHg) e glicemia de jejum (<7,0 mmol/L). Os critérios de exclusão são pessoas que fumam, com alguma doença metabólica (como diabetes, hipertensão etc), com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (deficiência de G6PD), com condições médicas e/ou tomando medicamentos conhecidos por afetar a glicemia (glicocorticoides, hormonas, diuréticos tiazídicos), intolerâncias ou alergias a quaisquer alimentos, participação em desportos de competição e/ou resistência e indivíduo que intencionalmente restringe a ingestão de alimentos. Os participantes interessados ​​primeiro comparecerão a uma visita de consentimento e triagem após um jejum noturno para revisar o procedimento de consentimento informado e verificar sua adequação para participar do estudo. Durante esta visita, os pesquisadores discutirão o estudo com mais detalhes, examinarão a folha de informações do participante e esclarecerão quaisquer dúvidas que o potencial participante possa ter. Se os participantes estiverem dispostos a prosseguir, eles serão solicitados a assinar o formulário de consentimento informado e preencher os formulários e questionários da visita de triagem. Se adequado para prosseguir, eles realizarão as medições da visita de triagem, incluindo altura, peso, circunferência da cintura, impedância corporal e medições de pressão arterial. Se adequado nesta fase, uma medição de glicose no sangue por picada no dedo será realizada usando o dispositivo HemoCue® (Helsingborg, Suécia). A visita deve durar aproximadamente 1,5 horas. Durante cada um dos dias de teste, os participantes receberão refeições de teste em ordem aleatória, feitas com até 4 ingredientes de teste diferentes à base de alimentos ou a refeição de controle (sem ingredientes de teste). A randomização das refeições de teste será feita usando a função =RAND() no Excel. Os ingredientes serão testados em diversas dosagens e/ou formas de consumo. Os participantes chegarão ao centro de estudos após um jejum noturno. Após um período de descanso de 15 minutos, eles terão uma cânula inserida em seu braço para obter amostras de sangue em intervalos regulares. Haverá 9 coletas de sangue no total por sessão de teste: linha de base (0 h, antes da refeição de teste) e 8 amostras de sangue após as refeições de teste às 0,25 h, 0,5 h, 0,75 h, 1,0 h, 1,5 h, 2,0 h, 2,5 h e 3,0 h. A cada momento, coletaremos 3 ml (cerca de meia colher de chá) de sangue. Portanto, para cada dia de teste, serão coletados até 30 ml de sangue e, ao longo das 9 sessões de teste, serão coletados cerca de 270 ml de sangue (cerca de 18 colheres de sopa) ou, se o participante optar por apenas 5 sessões de teste, será doar aproximadamente 150 ml de sangue (cerca de 10 colheres de sopa). As amostras de sangue coletadas em cada ponto de tempo serão medidas para glicose, insulina e marcadores relacionados à ingestão dos ingredientes da refeição de teste. Em 4 momentos (0h, 1h, 2h e 3h), também serão realizadas medições da pressão arterial sentada por 3 vezes, usando um esfigmomanômetro automatizado (Omron, Japão) e a média das duas leituras finais da pressão arterial será ser tomado como aquele ponto de tempo dado. Cada dia de teste não deve levar mais de 4 horas para ser concluído. Os participantes serão convidados a abster-se de álcool e exercício no dia anterior a cada dia de teste. O estudo terá duração entre 4 e 12 semanas para competir e cada sessão de teste será realizada em dias não consecutivos, dependendo da disponibilidade dos participantes. Os participantes serão solicitados a continuar com seu estilo de vida habitual durante a participação no estudo quando não estiverem participando das sessões de teste.