Rikkaiden fytokemiallisten ainesosien seulonta "toiminnallisiksi elintarvikkeiksi" kardiometabolisen terveyden parantamiseksi (PRIFF)

Tutkimus on ei-sokkoutettu, satunnaistettu crossover-koe, jossa jokainen osallistuja testaa 2–4 ​​erilaista testiainesosaa ja vaatii 5 tai 9 erillistä testiistuntoa (riippuen siitä, kuinka monta osallistujaa osallistuu) 9 ei-peräkkäisenä päivänä. Tutkija määrittää kunkin osallistujan kuluttamien testiainesosien määrän ja ilmoittaa siitä osallistujalle. Yksi testisessioista on kontrolliistunto, joka koostuu tavallisesta valkoisesta riisistä (50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja), ja 20 g vihreitä vihanneksia nautitaan 200 ml:n kanssa tavallista vettä. Toisaalta testiaterian ainesosat lisätään joko samaan määrään riisiä valmistuksen aikana tai lisätään 200 ml:aan tavallista vettä. Osallistujien tulee lopettaa ateriat 15 minuutin kuluessa tarjoilusta. Testaterioiden valmistuksessa ja antamisessa noudatetaan asianmukaisia ​​elintarviketurvallisuusohjeita. Testaamme 20 erillistä elintarvikepohjaista perinteistä ainesosaa joko yhdellä tai kahdella annoksella. Jokaista testiruokaa varten rekrytoidaan 20 osallistujaa. Olettaen, että jokaisessa osallistujassa testataan vähintään 2 testiainesosaa, jopa 200 kiinalaista miespuolista osallistujaa, jotka ovat iältään 21–60 vuotta, rekrytoidaan Singaporen suuresta yleisöstä, joiden painoindeksi on välillä 18,5 25,0 kg/m2, normaali verenpaine (<140/90 mmHg) ja paastoverensokeri (<7,0 mmol/l). Poissulkemiskriteerit ovat henkilöt, jotka tupakoivat, joilla on aineenvaihduntasairauksia (kuten diabetes, verenpainetauti jne.), glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (G6PD-puutos), sairauksia ja/tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glykemiaan (glukokortikoidit, kilpirauhanen). hormonit, tiatsididiureetit), intoleranssit tai allergiat mille tahansa elintarvikkeelle, osallistuvat urheiluun kilpailu- ja/tai kestävyystasolla ja henkilöt, jotka tarkoituksellisesti rajoittavat ravinnon saantia. Kiinnostuneet osallistuvat ensin suostumus- ja seulontakäynnille yön yli paaston jälkeen käydäkseen läpi tietoisen suostumuksen menettelyn ja varmistaakseen soveltuvuuden osallistua tutkimukseen. Vierailun aikana tutkijat keskustelevat tutkimuksesta tarkemmin ja käyvät läpi osallistujatietolomakkeen ja vastaavat mahdolliseen osallistujaan mahdollisesti liittyviin kysymyksiin. Jos osallistujat ovat halukkaita jatkamaan, heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake ja täyttämään seulontakäyntilomakkeet ja kyselylomakkeet. Jos sopiva jatkaa, he suorittavat sitten seulontakäynnin mittaukset, mukaan lukien pituuden, painon, vyötärön ympärysmitan, kehon impedanssin ja verenpaineen mittaukset. Jos tässä vaiheessa on sopivaa, suoritetaan sormenpistosverensokerimittaus HemoCue®-laitteella (Helsingborg, Ruotsi). Vierailun tulisi kestää noin 1,5 tuntia. Jokaisena testipäivänä osallistujat saavat koeateriat satunnaisessa järjestyksessä, joka on valmistettu enintään 4 eri ruokapohjaisesta testiaineesta tai kontrolliateriasta (ilman testiaineita). Koeaterioiden satunnaistaminen tehdään Excelin =RAND()-funktiolla. Ainesosat testataan eri annoksissa ja/tai kulutusmuodoissa. Osallistujat saapuvat opintokeskukseen yön paaston jälkeen. 15 minuutin lepoajan jälkeen heidän käsivarteensa asetetaan kanyyli verinäytteiden ottamiseksi säännöllisin väliajoin. Testikertaa kohden otetaan yhteensä 9 verinäytettä: Lähtötilanne (0 h, ennen testiateriaa) ja 8 verinäytettä testiaterioiden jälkeen klo 0,25, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 2,0, 2,5 ja 3,0 h. Keräämme kullakin hetkellä 3 ml (noin puoli teelusikallista) verta. Siksi jokaista testipäivää kohden otetaan enintään 30 ml verta ja koko 9 testikerran ajalta kerätään noin 270 ml verta (noin 18 ruokalusikallista) tai jos osallistujat valitsevat vain 5 testikertaa, he luovuttaa noin 150 ml verta (noin 10 ruokalusikallista). Jokaisena ajankohtana kerätyistä verinäytteistä mitataan glukoosi, insuliini ja testiaterian ainesosien nauttimiseen liittyvät markkerit. Neljässä ajankohdassa (0 h, 1 h, 2 h ja 3 h) mitataan myös istuva verenpaine 3 kertaa automaattisella verenpainemittarilla (Omron, Japani) ja kahden viimeisen verenpainelukeman keskiarvo. pidetään annettuna aikapisteenä. Jokaisen testipäivän suorittamiseen ei saa kulua enempää kuin 4 tuntia. Osallistujia pyydetään pidättäytymään alkoholista ja liikunnasta jokaista testipäivää edeltävänä päivänä. Tutkimus kestää 4–12 viikkoa kilpailua varten, ja jokainen testijakso suoritetaan ei-peräkkäisinä päivinä riippuen osallistujien saatavuudesta. Osallistujia pyydetään jatkamaan tavanomaista elämäntapaansa tutkimukseen osallistumisen aikana, kun he eivät ole läsnä koeistunnoissa.