Screening fytochemicky bohatých složek jako „funkčních potravin“ pro zlepšení kardiometabolického zdraví (PRIFF)

Studie bude nezaslepená, randomizovaná zkřížená studie, kde každý účastník testuje 2 až 4 různé testovací složky vyžadující 5 nebo 9 samostatných testovacích sezení (v závislosti na tom, kolik účastníků se přihlásí) v 9 dnech, které nejdou po sobě. Počet testovacích přísad, které každý účastník zkonzumuje, určí výzkumník a sdělí jej účastníkovi. Jedním z testovacích sezení bude kontrolní sezení skládající se z čisté bílé rýže (50 g dostupných sacharidů), přičemž 20 g zelené zeleniny se zkonzumuje s 200 ml čisté vody. Na druhou stranu se složky testovacího jídla přidají buď do stejného množství rýže během přípravy, nebo se přidají do 200 ml čisté vody. Účastníci budou muset jídlo dokončit do 15 minut od podání. Během přípravy a podávání testovacích jídel budou dodržovány příslušné pokyny pro bezpečnost potravin. Budeme testovat 20 samostatných tradičních surovin na bázi potravin v jedné nebo dvou dávkách. Pro každé testovací jídlo bude vybráno 20 účastníků. Za předpokladu, že u každého účastníka budou testovány minimálně 2 testovací přísady, bude z široké veřejnosti v Singapuru rekrutováno až 200 čínských účastníků mužského pohlaví ve věku mezi 21 a 60 lety s indexem tělesné hmotnosti mezi 18,5. do 25,0 kg/m2, normální krevní tlak (<140/90 mmHg) a glykémie nalačno (<7,0 mmol/l). Kritéria vyloučení jsou lidé, kteří kouří, s jakýmkoliv metabolickým onemocněním (jako je cukrovka, hypertenze atd.), s nedostatkem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (nedostatek G6PD), se zdravotním stavem a/nebo užívající léky, o kterých je známo, že ovlivňují glykémii (glukokortikoidy, štítná žláza hormony, thiazidová diuretika), intolerance nebo alergie na jakékoli potraviny, sportovat na závodní a/nebo vytrvalostní úrovni a jednotlivci, kteří záměrně omezují příjem potravy. Zainteresovaní účastníci se nejprve zúčastní návštěvy pro získání souhlasu a screeningu po celonočním půstu, aby si prošli postup informovaného souhlasu a zjistili, zda jsou vhodnost k účasti ve studii. Během této návštěvy budou výzkumníci diskutovat o studii podrobněji a projdou informační list účastníka a budou řešit případné dotazy, které by potenciální účastník mohl mít. Pokud jsou účastníci ochotni pokračovat, budou poté požádáni, aby podepsali informovaný souhlas a vyplnili formuláře a dotazníky pro screeningovou návštěvu. Pokud je vhodné pokračovat, provedou screeningová měření včetně měření výšky, hmotnosti, obvodu pasu, tělesné impedance a krevního tlaku. Pokud je to v této fázi vhodné, provede se měření glykémie píchnutím prstu pomocí zařízení HemoCue® (Helsingborg, Švédsko). Návštěva by měla trvat přibližně 1,5 hodiny. Během každého testovacího dne účastníci obdrží testovací jídla v náhodném pořadí vyrobená z až 4 různých testovacích přísad na bázi potravin nebo kontrolní jídlo (bez jakýchkoli testovacích přísad). Randomizace testovacích jídel bude provedena pomocí funkce =RAND() v Excelu. Složky budou testovány v různých dávkách a/nebo formách konzumace. Účastníci dorazí do studijního centra po nočním půstu. Po 15 minutové přestávce jim bude do paže zavedena kanyla, aby v pravidelných intervalech odebírali vzorky krve. Během testovacího sezení bude celkem 9 odběrů krve: základní stav (0 h, před testovacím jídlem) a 8 vzorků krve po testovacím jídle v 0,25 h, 0,5 h, 0,75 h, 1,0 h, 1,5 h, 2,0 h, 2,5 h a 3,0 h. V každém časovém bodě odebereme 3 ml (asi půl čajové lžičky) krve. Za každý testovací den se tedy odebere až 30 ml krve a za celých 9 testovacích sezení se odebere kolem 270 ml krve (cca 18 polévkových lžic), nebo pokud se účastníci přihlásí pouze na 5 testovacích sezení, darujte přibližně 150 ml krve (asi 10 polévkových lžic). Vzorky krve odebrané v každém časovém bodě budou měřeny na glukózu, inzulín a markery související s příjmem složek testovaného jídla. Ve 4 časových bodech (0 h, 1 h, 2 h a 3 h) se také třikrát změří krevní tlak v sedě pomocí automatického sfygmomanometru (Omron, Japonsko) a změří se průměr z posledních dvou hodnot krevního tlaku. být brán jako daný časový bod. Každý testovací den by neměl trvat déle než 4 hodiny. Účastníci budou požádáni, aby se zdrželi alkoholu a cvičili den před každým testovacím dnem. Studie bude trvat 4 až 12 týdnů, než bude soutěžit, a každé testovací sezení bude probíhat ve dnech, které nejdou po sobě, v závislosti na dostupnosti účastníků. Účastníci budou požádáni, aby pokračovali ve svém obvyklém životním stylu během účasti ve studii, když se neúčastní testovacích sezení.