Screening av fytokjemisk rike ingredienser som "funksjonell mat" for å forbedre kardiometabolsk helse (PRIFF)

Studien vil være en ikke-blind, randomisert crossover-forsøk med hver deltaker som tester mellom 2 til 4 forskjellige testingredienser som krever 5 eller 9 separate testøkter (avhengig av hvor mange deltakerne velger) på 9 ikke påfølgende dager. Antall testingredienser som hver deltaker skal konsumere vil bli bestemt av forskeren og kommunisert til deltakeren. En av testøktene vil være en kontrolløkt bestående av vanlig hvit ris (50 g tilgjengelige karbohydrater), med 20 g grønne grønnsaker som inntas med 200 ml rent vann. På den annen side vil ingrediensene til testmåltidet tilsettes enten til samme mengde ris under tilberedning eller tilsettes 200 ml rent vann. Deltakerne må fullføre måltidene innen 15 minutter etter servering. Hensiktsmessige retningslinjer for matsikkerhet vil bli overholdt under tilberedning og administrering av testmåltider. Vi skal teste 20 separate matbaserte tradisjonelle ingredienser i enten én eller to doser. Det skal rekrutteres 20 deltakere til hver testmat. Forutsatt at minimum 2 testingredienser testes i hver deltaker, vil opptil 200 kinesiske mannlige deltakere i alderen 21 til 60 år rekrutteres fra allmennheten i Singapore med kroppsmasseindeks mellom 18,5 til 25,0 kg/m2, normalt blodtrykk (<140/90 mmHg), og fastende blodsukker (<7,0 mmol/L). Ekskluderingskriteriene er personer som røyker, med stoffskiftesykdommer (som diabetes, hypertensjon osv.), med glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel (G6PD-mangel), med medisinske tilstander og/eller tar medisiner som er kjent for å påvirke glykemi (glukokortikoider, skjoldbruskkjertelen). hormoner, tiaziddiuretika), intoleranser eller allergier mot matvarer, delta i sport på konkurranse- og/eller utholdenhetsnivåer og personer som med vilje begrenser matinntaket. Interesserte deltakere vil først delta på et samtykke- og screeningbesøk etter en faste over natten for å gå gjennom prosedyren for informert samtykke og fastslå deres egnethet til å delta i studien. Under dette besøket vil forskerne diskutere studien mer detaljert og gå gjennom deltakerinformasjonsarket og adressere eventuelle spørsmål som den potensielle deltakeren måtte ha. Hvis deltakerne er villige til å fortsette, vil de bli bedt om å signere skjemaet for informert samtykke og fylle ut screeningbesøksskjemaene og spørreskjemaene. Hvis det er egnet til å fortsette, vil de deretter foreta screeningbesøksmålingene inkludert høyde, vekt, midjeomkrets, kroppsimpedans og blodtrykksmålinger. Hvis det er egnet på dette stadiet, vil en fingerstikk blodsukkermåling bli utført med HemoCue®-enheten (Helsingborg, Sverige). Besøket bør vare ca. 1,5 time. I løpet av hver av testdagene vil deltakerne motta testmåltider i tilfeldig rekkefølge laget med opptil 4 forskjellige matbaserte testingredienser eller kontrollmåltidet (uten noen testingredienser). Randomisering av testmåltider vil gjøres ved hjelp av funksjonen =RAND() i Excel. Ingrediensene vil testes i ulike doser og/eller forbruksformer. Deltakerne kommer til studiesenteret etter en nattfaste. Etter en 15 minutters hvileperiode vil de få satt inn en kanyle i armen for å ta blodprøver med jevne mellomrom. Det vil bli tatt 9 blodprøver totalt per testøkt: Baseline (0 t, før testmåltid) og 8 blodprøver etter testmåltider kl. 0,25 t, 0,5 t, 0,75 t, 1,0 t, 1,5 t, 2,0 t, 2,5 t og 3,0 t. På hvert tidspunkt samler vi 3 ml (omtrent en halv teskje) blod. For hver testdag vil det derfor bli tatt opptil 30 ml blod og for hele 9 testøkter vil det samles inn rundt 270 ml blod (rundt 18 spiseskjeer) eller hvis deltakerne kun velger 5 testøkter, vil de donere omtrent 150 ml blod (rundt 10 spiseskjeer). Blodprøvene som samles inn på hvert tidspunkt vil bli målt for glukose, insulin og markører relatert til inntaket av ingrediensene til testmåltidet. Ved 4 tidspunkter (0 t, 1 t, 2 t og 3 t) vil også sittende blodtrykksmålinger bli utført 3 ganger ved bruk av et automatisk blodtrykksmåler (Omron, Japan) og gjennomsnittet av de to siste blodtrykksavlesningene vil tas som det gitte tidspunktet. Hver testdag bør ikke ta mer enn 4 timer å fullføre. Deltakerne vil bli bedt om å avstå fra alkohol og trene dagen før hver testdag. Studien vil vare mellom 4 og 12 uker for å konkurrere, og hver testøkt vil bli gjennomført på ikke-sammenhengende dager, avhengig av deltakernes tilgjengelighet. Deltakerne vil bli bedt om å fortsette med sin vanlige livsstil under studiedeltakelsen når de ikke deltar på testøktene.