筛选富含植物化学物质的成分作为改善心脏代谢健康的“功能性食品” (PRIFF)

该研究将是一项非盲、随机交叉试验，每位参与者在 9 天非连续的时间内测试 2 至 4 种不同的测试成分，需要 5 或 9 次单独的测试（取决于选择参加的参与者的数量）。 每个参与者将消耗的测试成分的数量将由研究人员确定并传达给参与者。 其中一个测试阶段将是一个控制阶段，由普通白米饭（50 克可用碳水化合物）、20 克绿色蔬菜和 200 毫升白开水一起食用。 另一方面，测试餐的配料会在准备过程中加入等量的米饭或加入200毫升的清水中。 参与者将被要求在上菜后 15 分钟内吃完饭。 在测试餐的准备和管理过程中，将遵守适当的食品安全指南。 我们将以一种或两种剂量测试 20 种不同的基于食品的传统成分。 每种测试食品将招募 20 名参与者。 假设每位参与者至少测试 2 种测试成分，将在新加坡招募体重指数在 18.5 之间的 21 至 60 岁的中国男性参与者，最多 200 名 至 25.0 kg/m2，血压正常（<140/90 mmHg），空腹血糖（<7.0 mmol/L）。 排除标准是吸烟、患有任何代谢疾病（如糖尿病、高血压等）、葡萄糖 6-磷酸脱氢酶缺乏症（G6PD 缺乏症）、有医疗条件和/或服用已知会影响血糖的药物（糖皮质激素、甲状腺素）的人激素、噻嗪类利尿剂）、对任何食物不耐受或过敏、参加竞技和/或耐力水平的运动以及有意限制食物摄入的个人。 有兴趣的参与者将在禁食过夜后首先参加同意和筛选访问，以完成知情同意程序并确定他们是否适合参加研究。 在此访问期间，研究人员将更详细地讨论该研究并仔细阅读参与者信息表并解决潜在参与者可能提出的任何疑问。 如果参与者愿意继续，他们将被要求签署知情同意书并完成筛选访问表和问卷调查。 如果合适，他们将进行筛查访问测量，包括身高、体重、腰围、身体阻抗和血压测量。 如果在这个阶段合适，将使用 HemoCue® 设备（瑞典赫尔辛堡）进行手指采血血糖测量。 访问应持续约 1.5 小时。 在每个测试日期间，参与者将收到随机顺序的测试餐，该餐由最多 4 种不同的食品测试成分或对照餐（不含任何测试成分）制成。 测试餐的随机化将使用 Excel 中的 =RAND() 函数完成。 这些成分将以各种剂量和/或食用形式进行测试。 参与者将在禁食过夜后抵达研究中心。 休息 15 分钟后，将在他们的手臂上插入一根插管，以定期采集血液样本。 每个测试环节将总共抽取 9 次血液：基线（0 小时，测试餐前）和测试餐后 0.25 小时、0.5 小时、0.75 小时、1.0 小时、1.5 小时、2.0 小时、2.5 小时和 8 次血液样本3.0 小时。 在每个时间点，我们将采集 3 毫升（约半茶匙）的血液。 因此，对于每个测试日，将采集最多 30 毫升的血液，在整个 9 次测试中，将采集大约 270 毫升的血液（约 18 汤匙），或者如果参与者只选择参加 5 次测试，他们将捐献大约 150 毫升的血液（约 10 汤匙）。 将测量在每个时间点收集的血样的葡萄糖、胰岛素和与测试膳食成分摄入相关的标记物。 在 4 个时间点（0 小时、1 小时、2 小时和 3 小时），还将使用自动血压计（日本欧姆龙）进行 3 次坐姿血压测量，最后两次血压读数的平均值将被视为给定的时间点。 每个测试日的完成时间不应超过 4 小时。 参与者将被要求在每个测试日的前一天戒酒和锻炼。 该研究将持续 4 到 12 周的竞争，并且每个测试环节将在非连续的日子进行，具体取决于参与者的可用性。 当参与者不参加测试课程时，他们将被要求在他们的研究参与期间继续他们通常的生活方式。